- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06679699
Patientutbildningsprogram och trunkkontrollövningar efter stroke
"Effektiviteten av patientutbildningsprogram om trunkkontrollövningar på balans och funktionell rörlighet hos individer med post-stroke hemipares: A Randomized Control Trial"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av stroke hos vuxna ökade med 14,6 % 2022 jämfört med data som samlades in 2013. Dålig balans, postural asymmetri, onormal gång och fallrelaterade komplikationer på grund av minskad bålkontroll kan begränsa sociala interaktioner. Trunkkontroll är en viktig prediktor för funktionellt oberoende för strokedrabbade individer som återhämtar sig från funktionsnedsättningar. Studier har funnit att individer med hemipares efter stroke har mild till svår båldysfunktion även 6 månader efter stroke. Bevis tyder också på att muskelstyrkan i bålen minskar avsevärt i akuta och kroniska stadier, vilket leder till dålig funktionell prestation. Eftersom bålfunktionen väsentligt bidrar till funktionell återhämtning behöver vikten av bålträning betonas och utbildning bör ges till strokepatienter för snabbare funktionell rörlighet.
Patientutbildningsprogram vägleder patienter, vårdgivare och familjemedlemmar att förstå och främja patientens deltagande i fortsatta vård- och behandlingsbeslut. Denna metod hjälper patienter att införliva information, expertis, övertygelser och beteenden relaterade till deras hälsofrämjande och snabbare funktionell återhämtning från fysiska och psykiska funktionsnedsättningar. Patientutbildning ger adekvat och lämplig vetenskaplig kunskap för patienter för att förbättra deras medvetenhet om sjukdomstillstånd och hälsofrämjande metoder. Studier tyder också på att patientutbildningsprocessen ökar patientens engagemang i rehabiliteringsmetoder.
Även om bålkontrollövningar utförs under rutinmässiga rehabiliteringsprogram, betonas inte kunskap och utbildning om bålträningsövningar specifikt i strokerehabiliteringsprotokoll. Strokepatienter behöver inte bara utbildas om övre och nedre funktionell träning utan bör också förstå trunkkontrollträning under sin rehabiliteringsprocess för att skaffa sig färdigheter.
I denna föreslagna studie kan ett patientutbildningsprogram som belyser betydelsen av trunkkontroll, dess roll i funktionsförbättring och patientcentrerad egenvård ge bättre funktionell rörlighet jämfört med ett fristående träningsprogram för trunkkontroll. Genom detta program kan patienter inte bara koncentrera sig på lemträning utan också betona bålrelaterade funktionella uppgifter för att förbättra kroppens övergripande funktion. Därför antog vår nuvarande studie att ett patientutbildningsprogram om bålträningsprogrammet under rehabiliteringsprocessen kan förbättra balans och funktionell rörlighet bättre än ett fristående träningsprogram för bålkontroll hos patienter med hemipares efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ischemisk stroke
- Grad 1 - 2 Spasticitet
- Hemipares
Uteslutningskriterier:
- Måttliga till svåra kognitiva brister,
- Alzheimers sjukdom,
- Språksvårigheter,
- Instabilt blodtryck
- Okontrollerad epilepsi,
- Dislokationer/frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trunkkontrollövningar med patientutbildningsprogram
Denna grupp har fått trunkkontrollövningar tillsammans med patientutbildningsprogram.
|
Patienterna i denna grupp fick cirka 45-60 minuters trunkkontrollövningar i liggande och sittande, 5 dagar i veckan under 4 veckor i följd.
Varje övning utfördes med 10-20 repetitioner per pass beroende på patientens förmåga.
Bålövningar eller andra aktiviteter riktade mot bålen medan du sitter och ligger, för att minimera påverkan av nedre extremitetsfunktion utförd antingen på stabila eller instabila ytor.
Dessutom tillhandahöll experimentgruppen ett patientutbildningsprogram som fokuserar på vikten av bålkontroll och fördelarna med bålkontrollövningar under rehabiliteringsprocessen.
Vidare förklarades också vårdgivare och familjemedlemmar om patientutbildningsprogrammet och efterlevnad av behandlingsprotokoll under och efter interventionerna.
|
|
Aktiv komparator: Trunkkontrollövningar
Denna grupp har fått fristående trunkkontrollövningar.
|
Patienterna i denna grupp fick cirka 45-60 minuters trunkkontrollövningar i liggande och sittande, 5 dagar i veckan under 4 veckor i följd.
Varje övning utfördes med 10-20 repetitioner per pass beroende på patientens förmåga.
Bålövningar eller andra aktiviteter riktade mot bålen medan du sitter och ligger, för att minimera påverkan av nedre extremitetsfunktion utförd antingen på stabila eller instabila ytor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bålnedsättning
Tidsram: Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
Trunk Impairment Scale (TIS) är ett giltigt verktyg för att bedöma motorisk försämring av bålen hos strokepatienter.
I sittande ställning bedömdes patientens statiska och dynamiska sittbalans samt bålkoordination.
För den statiska subskalan, patientens förmåga att bibehålla en sittställning med fötterna stödda och benen i kors.
Den laterala böjningen av bålen och unilaterala höftlyft bedömdes för att kvantifiera den dynamiska sittbalansen.
För att bedöma koordinationsfunktionen instruerades patienten att rotera den övre eller nedre delen av sin bål sex gånger och initiera rörelser från axel- eller bäckengördeln.
Den totala poängen varierar från 0 (minimal prestation) till 23 (perfekt prestation).
Denna skala har hög tillförlitlighet, validitet och prediktivt värde för funktionella resultat, vilket gör den till ett effektivt verktyg för att utvärdera bålfunktionen hos strokepatienter
|
Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
Rivermead Mobility Index (RMI) är ett giltigt verktyg för att bedöma funktionell rörlighet hos strokepatienter.
Det är enkäten med 15 punkter, som innehåller 14 självrapporterade frågor och en direkt observationsuppgift.
Föremålen täcker en rad mobilitetsaktiviteter, från att vända sig i sängen till att springa.
För varje objekt får patienten poängen 1 om de kan utföra uppgiften självständigt, eller 0 om de inte kan.
Bedömaren lät patienten prova varje uppgift såvida det inte finns ett säkerhetsproblem.
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre poäng tyder på bättre funktionell rörlighet
|
Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg, bestående av 14 punkter som utvärderar en patients förmåga att upprätthålla balans samtidigt som de utför funktionella uppgifter.
Utvärderingsobjekten sträcker sig från enkla aktiviteter som att sitta utan stöd till mer utmanande uppgifter som att stå på en fot.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig ordinär skala från 0 (kan inte prestera) till 4 (oberoende) beroende på patientens prestationsnivå.
En poäng på ≤49/56 indikerar en fallrisk hos strokepatienter och en förändring på 4-7 poäng anses vara kliniskt signifikant förbättring
|
Baslinje, vecka 4 efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .