Patientenaufklärungsprogramm und Rumpfkontrollübungen nach einem Schlaganfall
„Wirksamkeit des Patientenaufklärungsprogramms über Übungen zur Rumpfkontrolle auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Personen mit Hemiparese nach Schlaganfall: Eine randomisierte Kontrollstudie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schlaganfallprävalenz bei Erwachsenen stieg im Jahr 2022 im Vergleich zu den im Jahr 2013 erhobenen Daten um 14,6 %. Schlechtes Gleichgewicht, Haltungsasymmetrie, abnormaler Gang und sturzbedingte Komplikationen aufgrund einer verminderten Rumpfkontrolle können soziale Interaktionen einschränken. Die Rumpfkontrolle ist ein wichtiger Prädiktor für die funktionelle Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten, die sich von funktionellen Beeinträchtigungen erholen. Studien haben ergeben, dass Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall auch 6 Monate nach dem Schlaganfall leichte bis schwere Rumpfdysfunktionen aufweisen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Muskelkraft des Rumpfes in akuten und chronischen Stadien deutlich reduziert ist, was zu einer schlechten funktionellen Leistung führt. Da die Rumpffunktion erheblich zur funktionellen Erholung beiträgt, muss die Bedeutung des Rumpftrainings hervorgehoben werden und Schlaganfallpatienten sollten über eine schnellere funktionelle Mobilität aufgeklärt werden.
Patientenaufklärungsprogramme leiten Patienten, Betreuer und Familienangehörige an, die Beteiligung des Patienten an weiteren Pflege- und Behandlungsentscheidungen zu verstehen und zu fördern. Diese Methode unterstützt Patienten dabei, Informationen, Fachwissen, Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheitsförderung und einer schnelleren funktionellen Genesung nach physischen und psychischen Beeinträchtigungen zu integrieren. Die Patientenschulung vermittelt den Patienten angemessene und angemessene wissenschaftliche Kenntnisse, um ihr Bewusstsein für Krankheitszustände und gesundheitsfördernde Praktiken zu schärfen. Studien deuten auch darauf hin, dass der Patientenaufklärungsprozess die Beteiligung der Patienten an Rehabilitationspraktiken erhöht.
Obwohl Übungen zur Rumpfkontrolle im Rahmen routinemäßiger Rehabilitationsprogramme durchgeführt werden, werden Kenntnisse und Aufklärung über Rumpftrainingsübungen in Protokollen zur Schlaganfallrehabilitation nicht besonders hervorgehoben. Schlaganfallpatienten müssen nicht nur über das obere und untere Funktionstraining aufgeklärt werden, sondern sollten während ihres Rehabilitationsprozesses auch das Training der Rumpfkontrolle verstehen, um Fähigkeiten zu erwerben.
In dieser vorgeschlagenen Studie könnte ein Patientenaufklärungsprogramm, das die Bedeutung der Rumpfkontrolle, ihre Rolle bei der Funktionsverbesserung und die patientenzentrierte Selbstpflege hervorhebt, im Vergleich zu einem eigenständigen Programm für Rumpfkontrollübungen zu einer besseren funktionellen Mobilität führen. Durch dieses Programm können sich Patienten nicht nur auf das Training der Gliedmaßen konzentrieren, sondern auch rumpfbezogene funktionelle Aufgaben hervorheben, um die gesamte Körperfunktion zu verbessern. Daher wurde in unserer aktuellen Studie die Hypothese aufgestellt, dass ein Patientenaufklärungsprogramm über das Rumpftrainingsprogramm während des Rehabilitationsprozesses das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall besser verbessern kann als ein eigenständiges Rumpfkontrollübungsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ajman, Vereinigte Arabische Emirate, 4184
- Gulf Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert
- Spastik 1. bis 2. Grades
- Hemiparese
Ausschlusskriterien:
- Mäßige bis schwere kognitive Defizite,
- Alzheimer-Krankheit,
- Sprachschwierigkeiten,
- Instabiler Blutdruck
- Unkontrollierte Epilepsie,
- Luxationen/Frakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rumpfkontrollübungen mit Patientenschulungsprogramm
Diese Gruppe erhielt Rumpfkontrollübungen und ein Patientenaufklärungsprogramm.
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Die Patienten dieser Gruppe erhielten etwa 45–60 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen hinweg Übungen zur Rumpfkontrolle im Liegen und Sitzen.
Jede Übung wurde je nach Fähigkeit des Patienten mit 10–20 Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt.
Rumpfübungen oder andere Aktivitäten, die auf den Rumpf im Sitzen und Liegen abzielen, um den Einfluss der Funktion der unteren Extremitäten auf stabilen oder instabilen Oberflächen zu minimieren.
Darüber hinaus stellte die Versuchsgruppe ein Aufklärungsprogramm für Patienten bereit, das sich auf die Bedeutung der Rumpfkontrolle und die Vorteile von Rumpfkontrollübungen während des Rehabilitationsprozesses konzentriert.
Darüber hinaus wurden Betreuer und Familienmitglieder über das Patientenaufklärungsprogramm und die Einhaltung des Behandlungsprotokolls während und nach den Eingriffen informiert.
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Aktiver Komparator: Übungen zur Rumpfkontrolle
Diese Gruppe erhielt eigenständige Rumpfkontrollübungen.
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Die Patienten dieser Gruppe erhielten etwa 45–60 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen hinweg Übungen zur Rumpfkontrolle im Liegen und Sitzen.
Jede Übung wurde je nach Fähigkeit des Patienten mit 10–20 Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt.
Rumpfübungen oder andere Aktivitäten, die auf den Rumpf im Sitzen und Liegen abzielen, um den Einfluss der Funktion der unteren Extremitäten auf stabilen oder instabilen Oberflächen zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Die Trunk Impairment Scale (TIS) ist ein valides Instrument zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes bei Schlaganfallpatienten.
In sitzender Position wurden das statische und dynamische Sitzgleichgewicht sowie die Rumpfkoordination des Patienten beurteilt.
Bei der statischen Subskala wird die Fähigkeit des Patienten untersucht, eine sitzende Position mit gestützten Füßen und gekreuzten Beinen beizubehalten.
Zur Quantifizierung der dynamischen Sitzbalance wurden die seitliche Beugung des Rumpfes und das einseitige Anheben der Hüfte beurteilt.
Um die Koordinationsfunktion zu beurteilen, wurde der Patient angewiesen, den oberen oder unteren Teil seines Rumpfes sechsmal zu drehen und dabei Bewegungen von der Schulter oder dem Beckengürtel aus einzuleiten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringe Leistung) bis 23 (perfekte Leistung).
Diese Skala verfügt über eine hohe Zuverlässigkeit, Validität und einen Vorhersagewert für funktionelle Ergebnisse und ist somit ein wirksames Instrument zur Bewertung der Rumpffunktion bei Schlaganfallpatienten
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Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Der Rivermead Mobility Index (RMI) ist ein valides Instrument zur Beurteilung der funktionellen Mobilität bei Schlaganfallpatienten.
Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der 14 selbstberichtete Punkte und eine direkte Beobachtungsaufgabe umfasst.
Die Artikel decken eine Reihe von Mobilitätsaktivitäten ab, vom Drehen im Bett bis zum Laufen.
Für jedes Item erhält der Patient eine Punktzahl von 1, wenn er die Aufgabe selbstständig lösen kann, bzw. 0, wenn er die Aufgabe nicht selbstständig lösen kann.
Der Prüfer erlaubte dem Patienten, jede Aufgabe auszuprobieren, es sei denn, es bestehen Sicherheitsbedenken.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 15, wobei höhere Scores auf eine bessere funktionelle Mobilität hinweisen
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Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein valides und zuverlässiges Instrument, das aus 14 Items besteht und die Fähigkeit eines Patienten bewertet, das Gleichgewicht bei der Ausführung funktioneller Aufgaben zu halten.
Die Bewertungsaufgaben reichen von einfachen Aktivitäten wie dem Sitzen ohne Unterstützung bis hin zu anspruchsvolleren Aufgaben wie dem Stehen auf einem Fuß.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala von 0 (nicht leistungsfähig) bis 4 (unabhängig) bewertet, abhängig vom Leistungsniveau des Patienten.
Ein Wert von ≤ 49/56 weist auf ein Sturzrisiko bei Schlaganfallpatienten hin und eine Veränderung um 4–7 Punkte gilt als klinisch signifikante Verbesserung
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Ausgangswert, Nachbehandlungswoche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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