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Programma di educazione del paziente ed esercizi di controllo del tronco nel post-ictus

7 novembre 2024 aggiornato da: Gulf Medical University

"Efficacia del programma di educazione del paziente sugli esercizi di controllo del tronco sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale negli individui con emiparesi post-ictus: uno studio di controllo randomizzato"

La consapevolezza e l’educazione al movimento del tronco dei soggetti con emiparesi post-ictus non sono adeguatamente enfatizzate nella pratica clinica. Pertanto, questo studio è stato condotto per ipotizzare se un programma di educazione del paziente sugli esercizi di controllo dinamico del tronco durante la riabilitazione per ictus possa influenzare il controllo del tronco. 40 individui con emiparesi post-ictus sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e a quello di controllo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto 1 ora di esercizi concentrandosi maggiormente sugli esercizi di controllo dinamico del tronco con la tabella di educazione del paziente (gruppo sperimentale) e senza la tabella di educazione del paziente (gruppo di controllo) per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell’ictus negli adulti è aumentata del 14,6% nel 2022 rispetto ai dati raccolti nel 2013. Scarso equilibrio, asimmetria posturale, andatura anormale e complicazioni legate alle cadute dovute al ridotto controllo del tronco possono limitare le interazioni sociali. Il controllo del tronco è un importante predittore dell’indipendenza funzionale per gli individui colpiti da ictus che si stanno riprendendo da menomazioni funzionali. Gli studi hanno scoperto che gli individui con emiparesi post-ictus presentano disfunzioni del tronco da lievi a gravi anche 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus. Le prove indicano anche che la forza muscolare del tronco è significativamente ridotta nelle fasi acute e croniche, il che porta a scarse prestazioni funzionali. Poiché la funzione del tronco contribuisce in modo significativo al recupero funzionale, è necessario sottolineare l’importanza dell’allenamento del tronco e fornire ai pazienti colpiti da ictus un’educazione per una mobilità funzionale più rapida.

I programmi di educazione del paziente guidano i pazienti, gli operatori sanitari e i familiari a comprendere e promuovere la partecipazione del paziente alla continuazione della cura e alle decisioni terapeutiche. Questo metodo aiuta i pazienti a incorporare informazioni, competenze, convinzioni e comportamenti legati alla promozione della salute e ad un recupero funzionale più rapido da menomazioni fisiche e psicologiche. L’educazione del paziente fornisce conoscenze scientifiche adeguate e appropriate affinché i pazienti possano migliorare la loro consapevolezza delle condizioni di malattia e delle pratiche di promozione della salute. Gli studi suggeriscono anche che il processo di educazione del paziente aumenta il coinvolgimento del paziente nelle pratiche riabilitative.

Sebbene gli esercizi di controllo del tronco vengano eseguiti durante i programmi riabilitativi di routine, la conoscenza e l’educazione sugli esercizi di allenamento del tronco non sono specificatamente enfatizzate nei protocolli di riabilitazione per ictus. I pazienti colpiti da ictus devono essere istruiti non solo sull'allenamento funzionale superiore e inferiore, ma dovrebbero anche comprendere l'addestramento al controllo del tronco durante il processo di riabilitazione per acquisire competenze.

In questo studio proposto, un programma di educazione del paziente che evidenzi l’importanza del controllo del tronco, il suo ruolo nel miglioramento funzionale e la cura di sé centrata sul paziente potrebbe fornire una migliore mobilità funzionale rispetto a un programma autonomo di esercizi di controllo del tronco. Attraverso questo programma, i pazienti possono concentrarsi non solo sull’allenamento degli arti ma anche enfatizzare i compiti funzionali legati al tronco per migliorare la funzione complessiva del corpo. Pertanto, il nostro studio attuale ha ipotizzato che un programma di educazione del paziente sul programma di allenamento del tronco durante il processo di riabilitazione può migliorare l’equilibrio e la mobilità funzionale meglio di un programma autonomo di esercizi di controllo del tronco nei pazienti con emiparesi post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico
  • Spasticità di grado 1 - 2
  • Emiparesi

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi da moderati a gravi,
  • La malattia di Alzheimer,
  • Difficoltà linguistiche,
  • Pressione sanguigna instabile
  • Epilessia incontrollata,
  • Lussazioni/fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di controllo del tronco con programma di educazione del paziente
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di controllo del tronco insieme ad un programma di educazione del paziente.
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto circa 45-60 minuti di esercizi di controllo del tronco in posizione sdraiata e seduta, 5 giorni alla settimana per 4 settimane consecutive. Ogni esercizio è stato eseguito con 10-20 ripetizioni per sessione a seconda delle capacità del paziente. Esercizi per il tronco o altre attività mirate al tronco stando seduti e sdraiati, per ridurre al minimo l'influenza della funzione degli arti inferiori eseguiti su superfici stabili o instabili. Inoltre, il gruppo sperimentale ha fornito un programma di educazione del paziente incentrato sull’importanza del controllo del tronco e sui benefici degli esercizi di controllo del tronco durante il processo di riabilitazione. Inoltre, agli operatori sanitari e ai familiari è stato spiegato anche il programma di educazione del paziente e l'aderenza al protocollo di trattamento durante e dopo gli interventi.
Comparatore attivo: Esercizi di controllo del tronco
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di controllo del tronco autonomi.
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto circa 45-60 minuti di esercizi di controllo del tronco in posizione sdraiata e seduta, 5 giorni alla settimana per 4 settimane consecutive. Ogni esercizio è stato eseguito con 10-20 ripetizioni per sessione a seconda delle capacità del paziente. Esercizi per il tronco o altre attività mirate al tronco stando seduti e sdraiati, per ridurre al minimo l'influenza della funzione degli arti inferiori eseguiti su superfici stabili o instabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Basale, settimana post-trattamento 4
La Trunk Impairment Scale (TIS) è un valido strumento per valutare la compromissione motoria del tronco nei pazienti con ictus. In posizione seduta sono stati valutati l'equilibrio statico e dinamico del paziente, nonché la coordinazione del tronco. Per la sottoscala statica, la capacità del paziente di mantenere una posizione seduta con i piedi appoggiati e le gambe incrociate. Sono stati valutati la flessione laterale del tronco e il sollevamento unilaterale dell'anca per quantificare l'equilibrio dinamico della seduta. Per valutare la funzione di coordinazione, al paziente è stato chiesto di ruotare la parte superiore o inferiore del tronco sei volte, avviando i movimenti dalla spalla o dalla cintura pelvica. Il punteggio totale va da 0 (prestazione minima) a 23 (prestazione perfetta). Questa scala ha elevata affidabilità, validità e valore predittivo per gli esiti funzionali, rendendola uno strumento efficace per valutare la funzione del tronco nei pazienti con ictus
Basale, settimana post-trattamento 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Basale, settimana post-trattamento 4
Il Rivermead Mobility Index (RMI) è un valido strumento per valutare la mobilità funzionale nei pazienti con ictus. Si tratta di un questionario composto da 15 item, che comprende 14 item auto-riferiti e un compito di osservazione diretta. Gli articoli coprono una vasta gamma di attività di mobilità, dal girarsi nel letto alla corsa. Per ciascun item, il paziente riceve un punteggio pari a 1 se è in grado di eseguire l'attività in modo indipendente o 0 se non può. Il valutatore ha consentito al paziente di tentare ogni attività a meno che non vi fosse un problema di sicurezza. Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una migliore mobilità funzionale
Basale, settimana post-trattamento 4
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Basale, settimana post-trattamento 4
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento valido e affidabile, composto da 14 item che valuta la capacità del paziente di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali. Gli elementi di valutazione vanno da attività semplici come sedersi senza supporto a compiti più impegnativi come stare su un piede. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a 5 punti da 0 (incapace di eseguire) a 4 (indipendente) a seconda del livello di rendimento del paziente. Un punteggio ≤49/56 indica un rischio di caduta nei pazienti con ictus e una variazione di 4-7 punti è considerata un miglioramento clinicamente significativo
Basale, settimana post-trattamento 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati potranno essere forniti in base a richieste legate a finalità di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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