Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji pacjenta i ćwiczenia kontroli tułowia po udarze

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gulf Medical University

„Efektywność programu edukacji pacjentów na temat ćwiczeń kontroli tułowia wpływających na równowagę i mobilność funkcjonalną u osób z niedowładem połowiczym po udarze: randomizowane badanie kontrolne”

Świadomość ruchu tułowia i edukacja osób z niedowładem połowiczym poudarowym nie są odpowiednio podkreślane w praktyce klinicznej. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu postawienie hipotezy, czy program edukacyjny pacjentów na temat dynamicznych ćwiczeń kontroli tułowia podczas rehabilitacji po udarze może mieć wpływ na kontrolę tułowia. Do badania włączono 40 osób z niedowładem połowiczym po udarze, które losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Obie grupy otrzymały 1 godzinę ćwiczeń skupiających się bardziej na dynamicznych ćwiczeniach kontroli tułowia z kartą edukacji pacjenta (grupa eksperymentalna) i bez karty edukacji pacjenta (grupa kontrolna) przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania udaru mózgu wśród dorosłych wzrosła w 2022 r. o 14,6% w porównaniu z danymi zebranymi w 2013 r. Słaba równowaga, asymetria postawy, nieprawidłowy chód i powikłania związane z upadkiem spowodowane zmniejszoną kontrolą tułowia mogą ograniczać interakcje społeczne. Kontrola tułowia jest ważnym czynnikiem predykcyjnym niezależności funkcjonalnej osób po udarze, które wracają do zdrowia po upośledzeniach funkcjonalnych. Badania wykazały, że u osób z niedowładem połowiczym po udarze dysfunkcja tułowia o nasileniu od łagodnego do ciężkiego występuje nawet 6 miesięcy po udarze. Dowody wskazują również, że siła mięśni tułowia jest znacznie zmniejszona w ostrych i przewlekłych stadiach, co prowadzi do słabej wydajności funkcjonalnej. Ponieważ funkcja tułowia znacząco przyczynia się do powrotu do sprawności funkcjonalnej, należy podkreślić znaczenie treningu tułowia, a pacjentom po udarze należy zapewnić edukację w zakresie szybszej mobilności funkcjonalnej.

Programy edukacyjne dla pacjentów pomagają pacjentom, opiekunom i członkom rodziny zrozumieć i promować udział pacjenta w podejmowaniu decyzji dotyczących dalszej opieki i leczenia. Metoda ta pomaga pacjentom we włączeniu informacji, wiedzy specjalistycznej, przekonań i zachowań związanych z promocją zdrowia i szybszym powrotem do sprawności funkcjonalnej po upośledzeniach fizycznych i psychicznych. Edukacja pacjenta zapewnia odpowiednią i odpowiednią wiedzę naukową dla pacjentów, aby zwiększyć ich świadomość na temat warunków chorobowych i praktyk promujących zdrowie. Badania sugerują również, że proces edukacji pacjenta zwiększa jego zaangażowanie w praktyki rehabilitacyjne.

Chociaż ćwiczenia kontroli tułowia są wykonywane w ramach rutynowych programów rehabilitacji, wiedza i edukacja na temat ćwiczeń treningu tułowia nie są szczególnie podkreślane w protokołach rehabilitacji po udarze. Pacjenci po udarze muszą być edukowani nie tylko w zakresie treningu funkcjonalnego górnej i dolnej części ciała, ale powinni także rozumieć trening kontroli tułowia podczas procesu rehabilitacji, aby zdobywać umiejętności.

W proponowanym badaniu program edukacyjny pacjenta podkreślający znaczenie kontroli tułowia, jego rolę w poprawie funkcjonalnej oraz samoopieka skupiona na pacjencie może zapewnić lepszą mobilność funkcjonalną w porównaniu z samodzielnym programem ćwiczeń kontroli tułowia. Dzięki temu programowi pacjenci mogą skoncentrować się nie tylko na treningu kończyn, ale także skupić się na zadaniach funkcjonalnych związanych z tułowiem, aby poprawić ogólne funkcjonowanie organizmu. Dlatego w naszym obecnym badaniu postawiono hipotezę, że program edukacji pacjentów na temat programu treningu tułowia podczas procesu rehabilitacji może poprawić równowagę i mobilność funkcjonalną lepiej niż samodzielny program ćwiczeń kontroli tułowia u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano udar niedokrwienny mózgu
  • Stopień 1 - 2 Spastyczność
  • Niedowład połowiczy

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowane do ciężkich deficyty poznawcze,
  • choroba Alzheimera,
  • Trudności językowe,
  • Niestabilne ciśnienie krwi
  • Niekontrolowana padaczka,
  • Zwichnięcia/złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli tułowia z programem edukacji Pacjenta
Grupa ta przeszła ćwiczenia kontroli tułowia wraz z programem edukacji pacjenta.
Pacjenci w tej grupie otrzymywali około 45–60 minut ćwiczeń kontroli tułowia w pozycji leżącej i siedzącej, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Każde ćwiczenie wykonywano w liczbie 10–20 powtórzeń na sesję, w zależności od możliwości pacjenta. Ćwiczenia tułowia lub inne czynności ukierunkowane na tułów w pozycji siedzącej i leżącej, mające na celu zminimalizowanie wpływu funkcji kończyn dolnych wykonywanych zarówno na stabilnym, jak i niestabilnym podłożu. Dodatkowo grupa eksperymentalna zapewniła pacjentowi program edukacyjny, który skupiał się na znaczeniu kontroli tułowia i korzyściach płynących z ćwiczeń kontroli tułowia w procesie rehabilitacji. Ponadto opiekunom i członkom rodziny wyjaśniono także program edukacji pacjenta i przestrzeganie protokołu leczenia w trakcie interwencji i po niej.
Aktywny komparator: Ćwiczenia kontroli tułowia
Grupa ta otrzymała samodzielne ćwiczenia kontroli tułowia.
Pacjenci w tej grupie otrzymywali około 45–60 minut ćwiczeń kontroli tułowia w pozycji leżącej i siedzącej, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Każde ćwiczenie wykonywano w liczbie 10–20 powtórzeń na sesję, w zależności od możliwości pacjenta. Ćwiczenia tułowia lub inne czynności ukierunkowane na tułów w pozycji siedzącej i leżącej, mające na celu zminimalizowanie wpływu funkcji kończyn dolnych wykonywanych zarówno na stabilnym, jak i niestabilnym podłożu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) jest ważnym narzędziem do oceny zaburzeń motorycznych tułowia u pacjentów po udarze. W pozycji siedzącej oceniano statyczną i dynamiczną równowagę siedzącą pacjenta oraz koordynację tułowia. W przypadku podskali statycznej zdolność pacjenta do utrzymania pozycji siedzącej z podpartymi stopami i skrzyżowanymi nogami. Oceniono boczne zgięcie tułowia i jednostronne uniesienie bioder, aby określić ilościowo dynamiczną równowagę podczas siedzenia. Aby ocenić funkcję koordynacji, pacjentowi zalecono sześciokrotne obrócenie górnej lub dolnej części tułowia, rozpoczynając ruchy od barku lub obręczy biodrowej. Całkowity wynik waha się od 0 (minimalna wydajność) do 23 (idealna wydajność). Skala ta charakteryzuje się wysoką niezawodnością, trafnością i wartością predykcyjną w zakresie wyników funkcjonalnych, co czyni ją skutecznym narzędziem do oceny funkcji tułowia u pacjentów po udarze mózgu
Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu
Wskaźnik mobilności Rivermead (RMI) jest ważnym narzędziem oceny mobilności funkcjonalnej u pacjentów po udarze. Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, zawierający 14 pozycji samodzielnie zgłaszanych i jedno zadanie bezpośredniej obserwacji. Artykuły obejmują szereg czynności związanych z mobilnością, od obracania się w łóżku po bieganie. Za każdą pozycję pacjent otrzymuje ocenę 1, jeśli może wykonać zadanie samodzielnie, lub 0, jeśli nie może. Osoba oceniająca pozwoliła pacjentowi podjąć się wykonania każdego zadania, chyba że istnieje zagrożenie bezpieczeństwa. Całkowity wynik waha się od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną
Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu
Skala Równowagi Berga (BBS) jest skutecznym i wiarygodnym narzędziem, składającym się z 14 pozycji, które ocenia zdolność pacjenta do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych. Elementy oceny obejmują proste czynności, takie jak siedzenie bez wsparcia, po bardziej wymagające zadania, takie jak stanie na jednej nodze. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (samodzielność) w zależności od poziomu osiągnięć pacjenta. Wynik ≤49/56 wskazuje na ryzyko upadku u pacjentów po udarze mózgu, a zmiana o 4-7 punktów uważana jest za klinicznie istotną poprawę
Wartość wyjściowa, 4. tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na żądanie związane z celem badawczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj