Patiënteneducatieprogramma en oefeningen voor rompcontrole na een beroerte
"Effectiviteit van patiënteneducatieprogramma over rompcontrole-oefeningen over evenwicht en functionele mobiliteit bij personen met een hemiparese na een beroerte: een gerandomiseerde controlestudie"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van een beroerte bij volwassenen is in 2022 met 14,6% gestegen vergeleken met de gegevens verzameld in 2013. Slecht evenwicht, houdingsonsymmetrie, abnormale gang en valgerelateerde complicaties als gevolg van verminderde rompcontrole kunnen sociale interacties beperken. Rompcontrole is een belangrijke voorspeller van functionele onafhankelijkheid bij personen die door een beroerte zijn getroffen en herstellen van functionele beperkingen. Uit onderzoek is gebleken dat personen met een hemiparese na een beroerte zelfs zes maanden na het optreden van een beroerte milde tot ernstige rompdysfunctie hebben. Er zijn ook aanwijzingen dat de spierkracht van de romp aanzienlijk afneemt in acute en chronische stadia, wat leidt tot slechte functionele prestaties. Omdat de rompfunctie aanzienlijk bijdraagt aan functioneel herstel, moet het belang van romptraining worden benadrukt en moet voorlichting worden gegeven aan patiënten met een beroerte over een snellere functionele mobiliteit.
Patiënteneducatieprogramma's begeleiden patiënten, zorgverleners en familieleden om de deelname van de patiënt aan voortdurende zorg- en behandelingsbeslissingen te begrijpen en te bevorderen. Deze methode helpt patiënten bij het integreren van informatie, expertise, overtuigingen en gedragingen die verband houden met hun gezondheidsbevordering en sneller functioneel herstel van fysieke en psychologische beperkingen. Patiëntenvoorlichting biedt adequate en passende wetenschappelijke kennis voor patiënten om hun bewustzijn van ziektetoestanden en gezondheidsbevorderende praktijken te vergroten. Uit onderzoek blijkt ook dat het patiëntenvoorlichtingsproces de betrokkenheid van de patiënt bij de revalidatiepraktijk vergroot.
Hoewel rompcontroleoefeningen worden uitgevoerd tijdens routinematige revalidatieprogramma's, worden kennis en voorlichting over romptrainingsoefeningen niet specifiek benadrukt in revalidatieprotocollen voor een beroerte. Patiënten met een beroerte moeten niet alleen worden voorgelicht over de hogere en lagere functionele training, maar moeten tijdens hun revalidatieproces ook rompcontroletraining begrijpen om vaardigheden te verwerven.
In dit voorgestelde onderzoek zou een patiëntenvoorlichtingsprogramma dat het belang van rompcontrole, de rol ervan bij functionele verbetering en patiëntgerichte zelfzorg benadrukt, een betere functionele mobiliteit kunnen opleveren vergeleken met een op zichzelf staand programma voor rompcontroleoefeningen. Via dit programma kunnen patiënten zich niet alleen concentreren op het trainen van ledematen, maar ook de nadruk leggen op rompgerelateerde functionele taken om de algehele lichaamsfunctie te verbeteren. Daarom veronderstelde onze huidige studie dat een patiëntenvoorlichtingsprogramma over het romptrainingsprogramma tijdens het revalidatieproces de balans en functionele mobiliteit beter zou kunnen verbeteren dan een op zichzelf staand rompcontroleprogramma bij patiënten met een hemiparese na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ischemische beroerte
- Graad 1 - 2 Spasticiteit
- Hemiparese
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve tekorten,
- De ziekte van Alzheimer,
- Taalproblemen,
- Onstabiele bloeddruk
- Ongecontroleerde epilepsie,
- Dislocaties/fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rompcontrole-oefeningen met patiënteneducatieprogramma
Deze groep heeft rompcontrole-oefeningen ontvangen, samen met een patiëntenvoorlichtingsprogramma.
|
Patiënten in deze groep kregen ongeveer 45-60 minuten rompcontrole-oefeningen in liggende en zittende houding, 5 dagen per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Elke oefening werd uitgevoerd met 10-20 herhalingen per sessie, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Rompoefeningen of andere activiteiten gericht op de romp tijdens het zitten en liggen, om de invloed van de functie van de onderste ledematen te minimaliseren, uitgevoerd op een stabiele of onstabiele ondergrond.
Daarnaast verzorgde de experimentele groep een patiëntenvoorlichtingsprogramma dat zich richt op het belang van rompcontrole en de voordelen van rompcontroleoefeningen tijdens het revalidatieproces.
Verder kregen zorgverleners en familieleden ook uitleg over het patiëntenvoorlichtingsprogramma en de naleving van het behandelprotocol tijdens en na de interventies.
|
|
Actieve vergelijker: Oefeningen voor rompcontrole
Deze groep heeft op zichzelf staande rompcontrole-oefeningen gekregen.
|
Patiënten in deze groep kregen ongeveer 45-60 minuten rompcontrole-oefeningen in liggende en zittende houding, 5 dagen per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Elke oefening werd uitgevoerd met 10-20 herhalingen per sessie, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Rompoefeningen of andere activiteiten gericht op de romp tijdens het zitten en liggen, om de invloed van de functie van de onderste ledematen te minimaliseren, uitgevoerd op een stabiele of onstabiele ondergrond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 na de behandeling
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) is een waardevol hulpmiddel voor het beoordelen van motorische beperkingen van de romp bij patiënten met een beroerte.
In zittende positie werden de statische en dynamische zitbalans van de patiënt, evenals de rompcoördinatie, beoordeeld.
Voor de statische subschaal: het vermogen van de patiënt om een zittende houding aan te houden met de voeten ondersteund en de benen gekruist.
Om de dynamische zitbalans te kwantificeren werden de lateroflexie van de romp en het unilateraal heupheffen beoordeeld.
Om de coördinatiefunctie te beoordelen, kreeg de patiënt de opdracht het bovenste of onderste deel van de romp zes keer te draaien, waarbij bewegingen vanuit de schouder- of bekkengordel werden geïnitieerd.
De totaalscore varieert van 0 (minimale prestatie) tot 23 (perfecte prestatie).
Deze schaal heeft een hoge betrouwbaarheid, validiteit en voorspellende waarde voor functionele uitkomsten, waardoor het een effectief hulpmiddel is voor het evalueren van de rompfunctie bij patiënten met een beroerte.
|
Basislijn, week 4 na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 na de behandeling
|
De Rivermead Mobility Index (RMI) is een valide instrument voor het beoordelen van de functionele mobiliteit bij patiënten met een beroerte.
Het is de vragenlijst met 15 items, die 14 zelfgerapporteerde items en één directe observatietaak omvat.
De artikelen omvatten een scala aan mobiliteitsactiviteiten, van draaien in bed tot hardlopen.
Voor elk item krijgt de patiënt een score van 1 als hij de taak zelfstandig kan uitvoeren, of 0 als hij de taak niet zelfstandig kan uitvoeren.
De beoordelaar liet de patiënt elke taak uitvoeren, tenzij er een veiligheidsrisico bestond.
De totaalscore varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een betere functionele mobiliteit
|
Basislijn, week 4 na de behandeling
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 na de behandeling
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een valide en betrouwbaar instrument, bestaande uit 14 items die het vermogen van een patiënt evalueert om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken.
De beoordelingsitems variëren van eenvoudige activiteiten zoals zonder ondersteuning zitten tot meer uitdagende taken zoals op één voet staan.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts ordinale schaal van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (onafhankelijk), afhankelijk van het prestatieniveau van de patiënt.
Een score van ≤49/56 duidt op een valrisico bij patiënten met een beroerte en een verandering van 4-7 punten wordt als een klinisch significante verbetering beschouwd
|
Basislijn, week 4 na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .