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Programa de educación del paciente y ejercicios de control del tronco en el post-ictus

7 de noviembre de 2024 actualizado por: Gulf Medical University

"Efectividad del programa de educación del paciente sobre ejercicios de control del tronco sobre el equilibrio y la movilidad funcional en personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular: un ensayo de control aleatorio"

En la práctica clínica no se enfatiza adecuadamente la concienciación y educación sobre el movimiento del tronco de las personas con hemiparesia post-ictus. Por lo tanto, este estudio actual se realizó para plantear la hipótesis de si un programa de educación del paciente sobre ejercicios dinámicos de control del tronco durante la rehabilitación del accidente cerebrovascular puede influir en el control del tronco. Se reclutaron 40 personas con hemiparesia post-ictus y se asignaron aleatoriamente al grupo experimental y de control. Ambos grupos recibieron 1 hora de ejercicios centrándose más en ejercicios dinámicos de control del tronco con tabla educativa para el paciente (grupo experimental) y sin tabla educativa para el paciente (grupo de control) durante 4 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de accidentes cerebrovasculares en adultos aumentó un 14,6% en 2022 en comparación con los datos recopilados en 2013. El equilibrio deficiente, la asimetría postural, la marcha anormal y las complicaciones relacionadas con las caídas debido al control reducido del tronco pueden limitar las interacciones sociales. El control del tronco es un predictor importante de la independencia funcional de las personas afectadas por un accidente cerebrovascular que se recuperan de deficiencias funcionales. Los estudios han encontrado que las personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular tienen una disfunción del tronco de leve a grave incluso 6 meses después de haber ocurrido un accidente cerebrovascular. La evidencia también indica que la fuerza muscular del tronco se reduce significativamente en las etapas agudas y crónicas, lo que conduce a un rendimiento funcional deficiente. Como la función del tronco contribuye significativamente a la recuperación funcional, es necesario enfatizar la importancia del entrenamiento del tronco y se debe brindar educación a los pacientes con accidente cerebrovascular para una movilidad funcional más rápida.

Los programas de educación para el paciente guían a los pacientes, cuidadores y familiares para comprender y promover la participación del paciente en las decisiones de atención y tratamiento continuos. Este método ayuda a los pacientes a incorporar información, experiencia, creencias y comportamientos relacionados con la promoción de su salud y una recuperación funcional más rápida de las deficiencias físicas y psicológicas. La educación del paciente proporciona conocimientos científicos adecuados y apropiados para que los pacientes mejoren su conciencia sobre las enfermedades y las prácticas de promoción de la salud. Los estudios también sugieren que el proceso de educación del paciente aumenta la participación del paciente en las prácticas de rehabilitación.

Aunque los ejercicios de control del tronco se realizan durante los programas de rehabilitación de rutina, el conocimiento y la educación sobre los ejercicios de entrenamiento del tronco no se enfatizan específicamente en los protocolos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes con accidente cerebrovascular deben ser educados no sólo sobre el entrenamiento funcional superior e inferior, sino que también deben comprender el entrenamiento del control del tronco durante su proceso de rehabilitación para adquirir habilidades.

En este estudio propuesto, un programa de educación del paciente que destaca la importancia del control del tronco, su papel en la mejora funcional y el autocuidado centrado en el paciente podría proporcionar una mejor movilidad funcional en comparación con un programa independiente de ejercicios de control del tronco. A través de este programa, los pacientes pueden concentrarse no sólo en el entrenamiento de las extremidades sino también enfatizar las tareas funcionales relacionadas con el tronco para mejorar la función general del cuerpo. Por lo tanto, nuestro estudio actual planteó la hipótesis de que un programa de educación del paciente sobre el programa de entrenamiento del tronco durante el proceso de rehabilitación puede mejorar el equilibrio y la movilidad funcional mejor que un programa independiente de ejercicios de control del tronco en pacientes con hemiparesia post-ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico
  • Grado 1 - 2 Espasticidad
  • hemiparesia

Criterios de exclusión:

  • Déficits cognitivos de moderados a graves,
  • la enfermedad de Alzheimer,
  • dificultades del idioma,
  • Presión arterial inestable
  • Epilepsia incontrolada,
  • Dislocaciones/fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de control del tronco con programa de educación al paciente.
Este grupo ha recibido ejercicios de control del tronco junto con un programa de educación para el paciente.
Los pacientes de este grupo recibieron entre 45 y 60 minutos de ejercicios de control del tronco en posición acostada y sentada, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas. Cada ejercicio se realizó con 10-20 repeticiones por sesión dependiendo de la capacidad del paciente. Ejercicios de tronco u otras actividades dirigidas al tronco mientras está sentado y acostado, para minimizar la influencia de la función de las extremidades inferiores realizadas en superficies estables o inestables. Además, el grupo experimental proporcionó un programa de educación para el paciente que se centra en la importancia del control del tronco y los beneficios de los ejercicios de control del tronco durante el proceso de rehabilitación. Además, también se explicó a los cuidadores y familiares sobre el programa de educación del paciente y el cumplimiento del protocolo de tratamiento durante y después de las intervenciones.
Comparador activo: Ejercicios de control del tronco.
Este grupo ha recibido ejercicios independientes de control del tronco.
Los pacientes de este grupo recibieron entre 45 y 60 minutos de ejercicios de control del tronco en posición acostada y sentada, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas. Cada ejercicio se realizó con 10-20 repeticiones por sesión dependiendo de la capacidad del paciente. Ejercicios de tronco u otras actividades dirigidas al tronco mientras está sentado y acostado, para minimizar la influencia de la función de las extremidades inferiores realizadas en superficies estables o inestables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento
La Trunk Impairment Scale (TIS) es una herramienta válida para evaluar la discapacidad motora del tronco en pacientes con ictus. En posición sentada, se evaluó el equilibrio estático y dinámico del paciente, así como la coordinación del tronco. Para la subescala estática, la capacidad del paciente para mantener una posición sentada con los pies apoyados y las piernas cruzadas. Se evaluaron la flexión lateral del tronco y el levantamiento unilateral de la cadera para cuantificar el equilibrio dinámico al sentarse. Para evaluar la función de coordinación, se indicó al paciente que rotara la parte superior o inferior de su tronco seis veces, iniciando movimientos desde el hombro o la cintura pélvica. La puntuación total oscila entre 0 (rendimiento mínimo) y 23 (rendimiento perfecto). Esta escala tiene alta confiabilidad, validez y valor predictivo para los resultados funcionales, lo que la convierte en una herramienta eficaz para evaluar la función del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento
El índice de movilidad de Rivermead (RMI) es una herramienta válida para evaluar la movilidad funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Es el cuestionario de 15 ítems, que incluye 14 ítems autoinformados y una tarea de observación directa. Los artículos cubren una variedad de actividades de movilidad, desde girar en la cama hasta correr. Para cada ítem, el paciente recibe una puntuación de 1 si puede realizar la tarea de forma independiente, o 0 si no puede. El evaluador permitió que el paciente intentara cada tarea a menos que existiera un problema de seguridad. La puntuación total varía de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional.
Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento
La Berg Balance Scale (BBS) es una herramienta válida y confiable, que consta de 14 ítems que evalúa la capacidad del paciente para mantener el equilibrio mientras realiza tareas funcionales. Los elementos de evaluación van desde actividades simples como sentarse sin apoyo hasta tareas más desafiantes como pararse sobre un pie. Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos de 0 (incapaz de realizar) a 4 (independiente) según el nivel de logro del paciente. Una puntuación ≤49/56 indica un riesgo de caída en pacientes con accidente cerebrovascular y un cambio de 4 a 7 puntos se considera una mejora clínicamente significativa
Valor inicial, semana 4 posterior al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden proporcionarse en base a una solicitud relacionada con el propósito de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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