- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06679699
Programme d'éducation des patients et exercices de contrôle du tronc après un AVC
"Efficacité du programme d'éducation des patients sur les exercices de contrôle du tronc sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC : un essai contrôlé randomisé"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence des accidents vasculaires cérébraux chez les adultes a augmenté de 14,6 % en 2022 par rapport aux données collectées en 2013. Un mauvais équilibre, une asymétrie posturale, une démarche anormale et des complications liées aux chutes dues à un contrôle réduit du tronc peuvent limiter les interactions sociales. Le contrôle du tronc est un prédicteur important de l'indépendance fonctionnelle pour les personnes atteintes d'un accident vasculaire cérébral qui se remettent de déficiences fonctionnelles. Des études ont montré que les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC présentent un dysfonctionnement du tronc léger à sévère, même 6 mois après l'accident. Les preuves indiquent également que la force musculaire du tronc est considérablement réduite aux stades aigus et chroniques, ce qui entraîne de mauvaises performances fonctionnelles. Étant donné que la fonction du tronc contribue de manière significative à la récupération fonctionnelle, l'importance de l'entraînement du tronc doit être soulignée et une éducation doit être dispensée aux patients victimes d'un AVC pour une mobilité fonctionnelle plus rapide.
Les programmes d'éducation des patients guident les patients, les soignants et les membres de la famille pour comprendre et promouvoir la participation du patient aux soins continus et aux décisions de traitement. Cette méthode aide les patients à intégrer des informations, une expertise, des croyances et des comportements liés à la promotion de leur santé et à une récupération fonctionnelle plus rapide des déficiences physiques et psychologiques. L'éducation des patients fournit des connaissances scientifiques adéquates et appropriées pour améliorer leur sensibilisation aux maladies et aux pratiques favorables à la santé. Des études suggèrent également que le processus d'éducation du patient augmente l'implication du patient dans les pratiques de réadaptation.
Bien que des exercices de contrôle du tronc soient effectués au cours des programmes de rééducation de routine, les connaissances et l'éducation sur les exercices d'entraînement du tronc ne sont pas spécifiquement mises en avant dans les protocoles de rééducation après un AVC. Les patients victimes d'un AVC doivent être informés non seulement sur l'entraînement fonctionnel supérieur et inférieur, mais doivent également comprendre l'entraînement au contrôle du tronc pendant leur processus de rééducation pour acquérir des compétences.
Dans cette étude proposée, un programme d'éducation des patients soulignant l'importance du contrôle du tronc, son rôle dans l'amélioration fonctionnelle et les soins personnels centrés sur le patient pourraient fournir une meilleure mobilité fonctionnelle par rapport à un programme autonome d'exercices de contrôle du tronc. Grâce à ce programme, les patients peuvent non seulement se concentrer sur l'entraînement des membres, mais également mettre l'accent sur les tâches fonctionnelles liées au tronc pour améliorer la fonction globale du corps. Par conséquent, notre étude actuelle a émis l'hypothèse qu'un programme d'éducation des patients sur le programme d'entraînement du tronc pendant le processus de rééducation pourrait mieux améliorer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle qu'un programme autonome d'exercices de contrôle du tronc chez les patients atteints d'hémiparésie post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis, 4184
- Gulf Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Spasticité de grade 1 à 2
- Hémiparésie
Critères d'exclusion :
- Déficits cognitifs modérés à sévères,
- la maladie d'Alzheimer,
- Difficultés de langage,
- Tension artérielle instable
- Épilepsie incontrôlée,
- Luxations/fractures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de contrôle du tronc avec programme d'éducation des patients
Ce groupe a reçu des exercices de contrôle du tronc ainsi qu'un programme d'éducation des patients.
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Les patients de ce groupe ont reçu environ 45 à 60 minutes d'exercices de contrôle du tronc en position couchée et assise, 5 jours par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Chaque exercice a été réalisé avec 10 à 20 répétitions par séance en fonction des capacités du patient.
Exercices du tronc ou autres activités ciblant le tronc en position assise et couchée, pour minimiser l'influence de la fonction des membres inférieurs effectuée sur des surfaces stables ou instables.
De plus, le groupe expérimental a proposé un programme d'éducation des patients qui se concentre sur l'importance du contrôle du tronc et les avantages des exercices de contrôle du tronc pendant le processus de rééducation.
De plus, les soignants et les membres de la famille ont également été informés du programme d'éducation des patients et du respect du protocole de traitement pendant et après les interventions.
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Comparateur actif: Exercices de contrôle du tronc
Ce groupe a reçu des exercices autonomes de contrôle du tronc.
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Les patients de ce groupe ont reçu environ 45 à 60 minutes d'exercices de contrôle du tronc en position couchée et assise, 5 jours par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Chaque exercice a été réalisé avec 10 à 20 répétitions par séance en fonction des capacités du patient.
Exercices du tronc ou autres activités ciblant le tronc en position assise et couchée, pour minimiser l'influence de la fonction des membres inférieurs effectuée sur des surfaces stables ou instables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Base de référence, semaine 4 après le traitement
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L'échelle de déficience motrice du tronc (TIS) est un outil valable pour évaluer la déficience motrice du tronc chez les patients victimes d'un AVC.
En position assise, l'équilibre statique et dynamique du patient, ainsi que la coordination du tronc ont été évalués.
Pour la sous-échelle statique, la capacité du patient à maintenir une position assise avec les pieds soutenus et les jambes croisées.
La flexion latérale du tronc et le soulèvement unilatéral de la hanche ont été évalués pour quantifier l'équilibre dynamique en position assise.
Pour évaluer la fonction de coordination, il a été demandé au patient de faire six rotations de la partie supérieure ou inférieure de son tronc, en initiant des mouvements à partir de l'épaule ou de la ceinture pelvienne.
La note totale varie de 0 (performance minimale) à 23 (performance parfaite).
Cette échelle présente une fiabilité, une validité et une valeur prédictive élevées pour les résultats fonctionnels, ce qui en fait un outil efficace pour évaluer la fonction du tronc chez les patients victimes d'un AVC.
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Base de référence, semaine 4 après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Base de référence, semaine 4 après le traitement
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L'indice de mobilité Rivermead (RMI) est un outil valable pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC.
Il s'agit d'un questionnaire de 15 éléments, qui comprend 14 éléments autodéclarés et une tâche d'observation directe.
Les articles couvrent une gamme d'activités de mobilité, allant du retournement au lit à la course.
Pour chaque élément, le patient reçoit un score de 1 s’il peut effectuer la tâche de manière autonome, ou de 0 s’il ne le peut pas.
L'évaluateur a autorisé le patient à tenter chaque tâche, sauf en cas de problème de sécurité.
Le score total varie de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle
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Base de référence, semaine 4 après le traitement
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Balance Balance Berg
Délai: Base de référence, semaine 4 après le traitement
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil valide et fiable, composé de 14 éléments qui évalue la capacité d'un patient à maintenir son équilibre tout en effectuant des tâches fonctionnelles.
Les éléments d'évaluation vont d'activités simples comme s'asseoir sans soutien à des tâches plus difficiles comme se tenir debout sur un pied.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 (incapable de performer) à 4 (indépendant) en fonction du niveau de réussite du patient.
Un score ≤ 49/56 indique un risque de chute chez les patients victimes d'un AVC et un changement de 4 à 7 points est considéré comme une amélioration cliniquement significative.
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Base de référence, semaine 4 après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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