Vzdělávací program pro pacienty a cvičení ovládání trupu po mozkové příhodě
„Účinnost vzdělávacího programu pro pacienty o cvičeních kontroly trupu na rovnováhu a funkční mobilitu u jedinců s hemiparézou po mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolní studie“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence cévní mozkové příhody u dospělých vzrostla v roce 2022 o 14,6 % ve srovnání s údaji shromážděnými v roce 2013. Špatná rovnováha, posturální asymetrie, abnormální chůze a komplikace související s pádem v důsledku snížené kontroly trupu mohou omezit sociální interakce. Kontrola trupu je důležitým prediktorem funkční nezávislosti pro jedince postižené mrtvicí, kteří se zotavují z funkčních poruch. Studie zjistily, že jedinci s hemiparézou po mrtvici mají mírnou až závažnou dysfunkci trupu dokonce 6 měsíců po výskytu mrtvice. Důkazy také naznačují, že svalová síla trupu je výrazně snížena v akutních a chronických stádiích, což vede ke špatnému funkčnímu výkonu. Protože funkce trupu významně přispívá k funkčnímu zotavení, je třeba zdůraznit význam tréninku trupu a pacientům s cévní mozkovou příhodou by měla být poskytnuta edukace pro rychlejší funkční mobilitu.
Vzdělávací programy pro pacienty vedou pacienty, pečovatele a rodinné příslušníky k pochopení a podpoře účasti pacienta na rozhodování o další péči a léčbě. Tato metoda pomáhá pacientům začlenit informace, odborné znalosti, přesvědčení a chování související s podporou jejich zdraví a rychlejším funkčním zotavením z fyzického a psychického poškození. Vzdělávání pacientů poskytuje pacientům adekvátní a vhodné vědecké poznatky ke zlepšení jejich povědomí o nemocech a postupech podporujících zdraví. Studie také naznačují, že proces vzdělávání pacienta zvyšuje zapojení pacienta do rehabilitačních praktik.
Přestože se cvičení pro kontrolu trupu provádějí během rutinních rehabilitačních programů, znalosti a vzdělání o cvičeních pro trénink trupu nejsou v protokolech rehabilitace po cévní mozkové příhodě specificky zdůrazňovány. Pacienti s cévní mozkovou příhodou potřebují být edukováni nejen o horním a dolním funkčním tréninku, ale měli by také rozumět tréninku ovládání trupu během rehabilitačního procesu, aby získali dovednosti.
V této navrhované studii může vzdělávací program pro pacienty zdůrazňující význam kontroly trupu, jeho roli ve funkčním zlepšení a sebepéče zaměřená na pacienta poskytnout lepší funkční mobilitu ve srovnání se samostatným programem cvičení kontroly trupu. Prostřednictvím tohoto programu se pacienti mohou soustředit nejen na trénink končetin, ale také klást důraz na funkční úkoly související s trupem pro zlepšení celkové tělesné funkce. Naše současná studie proto předpokládala, že program vzdělávání pacientů o programu tréninku trupu během rehabilitačního procesu může zlepšit rovnováhu a funkční mobilitu lépe než samostatný program cvičení kontroly trupu u pacientů s hemiparézou po mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda
- Spasticita 1. - 2. stupně
- Hemiparéza
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní deficity,
- Alzheimerova choroba,
- jazykové potíže,
- Nestabilní krevní tlak
- nekontrolovaná epilepsie,
- Dislokace/zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ovládání kufru se vzdělávacím programem pro pacienty
Tato skupina absolvovala cvičení kontroly kufru spolu s programem vzdělávání pacientů.
|
Pacienti v této skupině dostávali asi 45–60 minut cvičení pro kontrolu trupu v leže a vsedě, 5 dní v týdnu po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Každé cvičení bylo prováděno s 10-20 opakováními na sezení v závislosti na schopnostech pacienta.
Cvičení na trupu nebo jiné aktivity zaměřené na trup vsedě a vleže pro minimalizaci vlivu funkce dolních končetin prováděné na stabilním nebo nestabilním povrchu.
Kromě toho experimentální skupina poskytla program vzdělávání pacientů, který se zaměřuje na důležitost kontroly trupu a výhody cvičení kontroly trupu během rehabilitačního procesu.
Pečovatelům a rodinným příslušníkům byl dále vysvětlen program vzdělávání pacientů a dodržování léčebného protokolu během intervencí a po nich.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení ovládání kufru
Tato skupina absolvovala samostatná cvičení na ovládání kmene.
|
Pacienti v této skupině dostávali asi 45–60 minut cvičení pro kontrolu trupu v leže a vsedě, 5 dní v týdnu po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Každé cvičení bylo prováděno s 10-20 opakováními na sezení v závislosti na schopnostech pacienta.
Cvičení na trupu nebo jiné aktivity zaměřené na trup vsedě a vleže pro minimalizaci vlivu funkce dolních končetin prováděné na stabilním nebo nestabilním povrchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) je platným nástrojem pro hodnocení motorického postižení trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
V sedě byla hodnocena statická a dynamická rovnováha v sedu pacienta a také koordinace trupu.
U statické subškály je to schopnost pacienta udržet sedu s podepřenými chodidly a zkříženýma nohama.
Pro kvantifikaci dynamické rovnováhy vsedě byla hodnocena laterální flexe trupu a jednostranné zvedání kyčle.
Pro posouzení koordinační funkce byl pacient instruován, aby šestkrát otáčel horní nebo dolní částí trupu, přičemž zahajoval pohyby z ramenního nebo pánevního pletence.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (minimální výkon) do 23 (dokonalý výkon).
Tato škála má vysokou spolehlivost, validitu a prediktivní hodnotu pro funkční výsledky, což z ní činí účinný nástroj pro hodnocení funkce trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou
|
Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
Rivermead Mobility Index (RMI) je platným nástrojem pro hodnocení funkční mobility u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Jedná se o 15položkový dotazník, který obsahuje 14 self-reported položek a jeden přímý pozorovací úkol.
Položky pokrývají řadu pohybových aktivit, od otáčení v posteli po běh.
Za každou položku pacient obdrží skóre 1, pokud může úkol provést samostatně, nebo 0, pokud nemůže.
Hodnotitel dovolil pacientovi, aby se pokusil o každý úkol, pokud neexistuje bezpečnostní problém.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční mobilitu
|
Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
Berg Balance Scale (BBS) je platný a spolehlivý nástroj, který se skládá ze 14 položek, které hodnotí schopnost pacienta udržet rovnováhu při provádění funkčních úkolů.
Položky hodnocení sahají od jednoduchých činností, jako je sezení bez opory, až po náročnější úkoly, jako je stání na jedné noze.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici od 0 (neschopnost provést) do 4 (nezávislá) v závislosti na dosažené úrovni pacienta.
Skóre ≤49/56 indikuje riziko pádu u pacientů s cévní mozkovou příhodou a změna o 4–7 bodů je považována za klinicky významné zlepšení
|
Výchozí stav, týden po léčbě 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .