Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanningsprogram og trunkkontrolløvelser etter slag

7. november 2024 oppdatert av: Gulf Medical University

"Effektiviteten av pasientopplæringsprogram om trunkkontrolløvelser på balanse og funksjonell mobilitet hos personer med post-slaghemiparese: en randomisert kontrollprøve"

Bevissthet og opplæring av kroppsbevegelser til personer med hemiparese etter slag er ikke tilstrekkelig vektlagt i klinisk praksis. Derfor ble denne nåværende studien laget for å anta om et pasientopplæringsprogram om dynamiske trunkkontrolløvelser under slagrehabilitering kan påvirke trunkkontroll. 40 individer med post-slag hemiparese ble rekruttert og tilfeldig allokert til den eksperimentelle og kontrollgruppen. Begge gruppene fikk 1 time med øvelser med mer fokus på dynamiske trunkkontrolløvelser med pasientopplæringskart (eksperimentell gruppe) og uten pasientopplæringsskjema (kontrollgruppe) i 4 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av hjerneslag hos voksne økte med 14,6 % i 2022 sammenlignet med data samlet inn i 2013. Dårlig balanse, postural asymmetri, unormal gange og fallrelaterte komplikasjoner på grunn av redusert trunkkontroll kan begrense sosiale interaksjoner. Trunkkontroll er en viktig prediktor for funksjonell uavhengighet for hjerneslagrammede individer som kommer seg etter funksjonsnedsettelser. Studier har funnet at personer med hemiparese etter slag har mild til alvorlig trunkdysfunksjon selv 6 måneder etter hjerneslag. Bevis tyder også på at muskelstyrken i stammen er betydelig redusert i akutte og kroniske stadier, noe som fører til dårlig funksjonell ytelse. Siden trunkfunksjon i betydelig grad bidrar til funksjonell restitusjon, må viktigheten av trunktrening understrekes, og det bør gis opplæring til slagpasienter for raskere funksjonell mobilitet.

Pasientopplæringsprogrammer veileder pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer til å forstå og fremme pasientens deltakelse i beslutninger om fortsatt behandling og behandling. Denne metoden hjelper pasienter med å innlemme informasjon, ekspertise, tro og atferd relatert til deres helsefremmende og raskere funksjonell restitusjon fra fysiske og psykiske svekkelser. Pasientutdanning gir tilstrekkelig og hensiktsmessig vitenskapelig kunnskap for pasienter for å forbedre sin bevissthet om sykdomstilstander og helsefremmende praksis. Studier tyder også på at pasientopplæringsprosessen øker pasientens involvering i rehabiliteringspraksis.

Selv om trunkkontrolløvelser utføres under rutinemessige rehabiliteringsprogrammer, er kunnskap og opplæring om trunktreningsøvelser ikke spesielt vektlagt i slagrehabiliteringsprotokoller. Hjerneslagpasienter trenger å bli utdannet ikke bare om øvre og nedre funksjonell trening, men bør også forstå trunkkontrolltrening under rehabiliteringsprosessen for å tilegne seg ferdigheter.

I denne foreslåtte studien kan et pasientopplæringsprogram som fremhever betydningen av trunkkontroll, dens rolle i funksjonsforbedring og pasientsentrert egenomsorg gi bedre funksjonell mobilitet sammenlignet med et frittstående treningsprogram for trunkkontroll. Gjennom dette programmet kan pasienter ikke bare konsentrere seg om lemtrening, men også vektlegge trunk-relaterte funksjonelle oppgaver for å forbedre den generelle kroppsfunksjonen. Derfor antok vår nåværende studie at et pasientopplæringsprogram om trunkopplæringsprogrammet under rehabiliteringsprosessen kan forbedre balanse og funksjonell mobilitet bedre enn et frittstående treningsprogram for trunkkontroll hos pasienter med hemiparese etter slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med iskemisk hjerneslag
  • Grad 1 - 2 Spastisitet
  • Hemiparese

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt,
  • Alzheimers sykdom,
  • Språkvansker,
  • Ustabilt blodtrykk
  • Ukontrollert epilepsi,
  • Dislokasjoner/brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trunkkontrolløvelser med pasientopplæringsprogram
Denne gruppen har mottatt Trunk-kontrolløvelser sammen med pasientopplæringsprogram.
Pasienter i denne gruppen fikk ca. 45-60 minutter med trunkkontrolløvelser i liggende og sittende, 5 dager i uken i 4 påfølgende uker. Hver øvelse ble utført med 10-20 repetisjoner per økt avhengig av pasientens evne. Trunkøvelser eller andre aktiviteter rettet mot bagasjerommet mens du sitter og ligger, for å minimere påvirkningen av underekstremitetsfunksjon utført enten på et stabilt eller ustabilt underlag. I tillegg ga den eksperimentelle gruppen et pasientopplæringsprogram som fokuserer på viktigheten av trunkkontroll og fordelene med trunkkontrolløvelser under rehabiliteringsprosessen. Videre ble omsorgspersoner og familiemedlemmer også forklart om pasientopplæringsprogrammet og overholdelse av behandlingsprotokoll under og etter intervensjonene.
Aktiv komparator: Trunk kontroll øvelser
Denne gruppen har mottatt frittstående trunkkontrolløvelser.
Pasienter i denne gruppen fikk ca. 45-60 minutter med trunkkontrolløvelser i liggende og sittende, 5 dager i uken i 4 påfølgende uker. Hver øvelse ble utført med 10-20 repetisjoner per økt avhengig av pasientens evne. Trunkøvelser eller andre aktiviteter rettet mot bagasjerommet mens du sitter og ligger, for å minimere påvirkningen av underekstremitetsfunksjon utført enten på et stabilt eller ustabilt underlag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: Baseline, uke 4 etter behandling
Trunk Impairment Scale (TIS) er et gyldig verktøy for å vurdere motorisk svekkelse av stammen hos slagpasienter. I sittende stilling ble pasientens statiske og dynamiske sittebalanse, samt kroppskoordinasjon vurdert. For den statiske subskalaen, pasientens evne til å opprettholde en sittestilling med føttene støttet og bena i kryss. Den laterale fleksjonen av bagasjerommet og ensidig hofteløft ble vurdert for å kvantifisere den dynamiske sittebalansen. For å vurdere koordinasjonsfunksjonen ble pasienten instruert om å rotere øvre eller nedre del av bagasjerommet seks ganger, og sette i gang bevegelser fra skulder- eller bekkenbeltet. Den totale poengsummen varierer fra 0 (minimal ytelse) til 23 (perfekt ytelse). Denne skalaen har høy reliabilitet, validitet og prediktiv verdi for funksjonelle utfall, noe som gjør den til et effektivt verktøy for å evaluere trunkfunksjon hos slagpasienter
Baseline, uke 4 etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline, uke 4 etter behandling
Rivermead Mobility Index (RMI) er et gyldig verktøy for å vurdere funksjonell mobilitet hos slagpasienter. Det er spørreskjemaet på 15 punkter, som inkluderer 14 selvrapporterte punkter og én direkte observasjonsoppgave. Varene dekker en rekke mobilitetsaktiviteter, fra å snu seg i sengen til å løpe. For hvert element får pasienten en poengsum på 1 hvis de kan utføre oppgaven selvstendig, eller 0 hvis de ikke kan det. Evaluatoren lot pasienten prøve hver oppgave med mindre det er en sikkerhetsmessig bekymring. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonell mobilitet
Baseline, uke 4 etter behandling
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline, uke 4 etter behandling
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldig og pålitelig verktøy, bestående av 14 elementer som evaluerer en pasients evne til å opprettholde balanse mens de utfører funksjonelle oppgaver. Vurderingselementene spenner fra enkle aktiviteter som å sitte uten støtte til mer utfordrende oppgaver som å stå på en fot. Hvert element scores på en 5-punkts ordinær skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (uavhengig) avhengig av pasientens prestasjonsnivå. En skår på ≤49/56 indikerer fallrisiko hos slagpasienter og endring på 4-7 poeng som anses som klinisk signifikant forbedring
Baseline, uke 4 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan gis basert på forespørsel knyttet til forskningsformål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere