高齢者向けの救急部門のエクスペリエンスの向上: コンフォート メニューとカートの導入のための研究プロトコル
はじめに: 人口の高齢化は世界的な現象であり、2050 年までに 65 歳以上の個人の割合が大幅に増加すると予測されています。 この人口動態の変化により、複数の併存疾患を抱え、感覚や認知の困難などの課題に直面することが多い高齢患者の特有の需要を満たすために、救急科 (ED) サービスを適応させる必要があります。 救急医療は伝統的に急性疾患や傷害の管理を目的として設計されてきましたが、この脆弱な人々の特有のニーズを満たすには十分な設備が整っていない可能性があります。 これにより、患者エクスペリエンスが最適ではなくなり、ED 入院期間が延長され、入院期間が増加し、転帰が悪化する可能性があります。
目的: この研究プロトコルは、ED で治療を受けた高齢患者の経験と転帰に対するコンフォート メニューとカートの導入の影響を評価するための前後研究の概要を説明します。
方法: この研究は、ブラジルのサンパウロにある三次私立病院であるシリオ・リバネス病院の救急部門で実施されます。 ED 個室に入院している 65 歳以上の患者が対象となります。 参加者は、介入前と快適メニューとカートの導入後の 2 段階で募集されます。 データは、患者およびスタッフへのインタビュー、カルテのレビュー、および 30 日間のフォローアップ インタビューを通じて収集されます。 患者の経験、スタッフの経験、入院期間、入院費用、EDの再入院、転倒、せん妄の発生率、生活の質、機能状態、認知能力、死亡率が評価されます。
期待される結果: ED でのコンフォート メニューとカートの導入は、患者中心の結果にプラスの影響を与えることが期待されます。 高齢患者や医療スタッフ、多職種のスタッフの経験の向上が期待され、入院期間、入院費用、再入院、転倒、せん妄の発生率、生活の質、機能性、認知能力などの他の探索的アウトカムも改善されるだろう。探求される。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- 電話番号：0800 730 2211
- メール：pedro.kcuriati@hsl.org.br
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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コンタクト：
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+55 11 33945041
- メール：pedro.kcuriati@hsl.org.br
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主任研究者：
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ブラジル、サンパウロのシリオ・リバネス病院（HSL）で救急外来を受診。
- 年齢 65 歳以上。
- 入院の適応に関係なく、専用のEDベッドでの宿泊。
- インタビューに同意して応答する能力、またはそれが可能な同行者の存在。
除外基準:
- 研究への参加やコンフォートメニューやカートの利用を拒否する。
- 研究参加に同意し、精神状態が変化した患者または認知障害のある患者に必要な情報を提供できる同伴者の不在。
- 意識レベルの低下。
- 血行力学的不安定。
- 急性呼吸不全。
- フォローアップ面接の電話連絡が取れない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前
普段のEDケア
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実験的：介入後
コンフォートメニューとカートを実装
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快適メニューとカートは、介入前のデータ収集フェーズが完了した後に実装されます。 メニューにはカートで利用可能なアイテムがリストされ、対象となる患者には印刷またはデジタル形式 (タブレット上) で提示されます。 カートは ED 内のアクセスしやすいエリアに設置されます。 おおよその小売価格は以前に報告されています。 コンフォートカートの内容:
コンフォートメニューのオプション:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来で治療を受けた高齢患者の経験
時間枠：救急外来滞在中のベースライン評価
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以前の研究から適応されたリッカートスケールと簡単な質問票
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救急外来滞在中のベースライン評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来で治療を受けた高齢患者のケアに携わった医療スタッフおよび学際的なスタッフの経験
時間枠：患者の参加と同時に介入の前後 3 か月
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インタビューは、リッカート尺度を使用した、元のコンフォート カート検証研究の標準化に従って行われます。
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患者の参加と同時に介入の前後 3 か月
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Institutional satisfaction indicators
時間枠：30 days
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Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
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Caregiver anxiety and depression
時間枠：Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
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Caregiver burden
時間枠：Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：指標ED入院から退院まで
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ED 入院から退院までの患者の在院期間
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指標ED入院から退院まで
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入院費用
時間枠：指標ED入院から退院まで
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救急外来受診および入院中の患者ケアに関連するすべての費用
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指標ED入院から退院まで
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再入院
時間枠：30日
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ED およびインデックス ED 受診後の再入院率
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30日
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滝
時間枠：30日
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退院後の転倒率
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30日
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せん妄の発生率
時間枠：30日
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家族混乱評価法 (FAM-CAM) を使用して評価
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30日
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生活の質
時間枠：30日
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Euro Quality of Life Instrument - 5D を使用して評価されます。これには、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの健康領域が含まれます。
各領域は、問題なし（1 点）、多少問題がある（2 点）、非常に問題がある（3 点）の 3 つのレベルに分類されます。
さらに、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までのビジュアル アナログ スケール (VAS) による健康状態の自己評価が含まれており、その結果、3,125 の異なる健康状態のうち 243 が示されます。
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30日
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機能性 - 日常生活の基本的な動作
時間枠：30日
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Katz 指数と Barthel 指数を使用して評価されます。
カッツ指数は、日常生活活動におけるセルフケアを 0 (完全な自立) から 6 (完全な依存) の範囲のスコアで評価します。
Barthel Index は、パーソナルケアと移動における機能的自立を 0 から 100 のスコアで測定し、完全な依存から最小限の依存まで分類します。
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30日
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機能性 - 日常生活の手段的な活動
時間枠：30日
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ロートンとブロディのスケールは、日常生活の 7 つの手段的活動を 9 から 27 の範囲のスコアで評価し、完全な依存から軽度の依存まで分類します。
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30日
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認知パフォーマンス
時間枠：30日
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10 ポイント認知スクリーナーを使用して評価されます。
0 ～ 10 のスコアで、教育レベルに応じて、認知能力を正常 (≥8)、認知障害の可能性 (6 ～ 7)、または認知障害の可能性 (0 ～ 5) に分類します。
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30日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.、Hospital Sírio-Libanês
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVAP-NG 3776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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