Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra akutmottagningens erfarenhet för äldre vuxna: Studieprotokoll för implementering av en komfortmeny och vagn

8 juni 2026 uppdaterad av: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Inledning: Befolkningens åldrande är ett globalt fenomen, med prognoser som tyder på en betydande ökning av andelen individer i åldern 65 år och äldre år 2050. Denna demografiska förändring kräver anpassning av akutmottagningen (ED) för att möta de specifika kraven från äldre patienter, som ofta uppvisar flera komorbiditeter och möter utmaningar som sensoriska och kognitiva svårigheter. ED: er, traditionellt utformade för akut sjukdom och hantering av skador, kanske inte är tillräckligt utrustade för att möta de unika behoven hos denna utsatta befolkning. Detta kan resultera i suboptimala patientupplevelser, förlängda ED-vistelser, ökade sjukhusinläggningar och sämre resultat.

Syfte: Detta studieprotokoll beskriver en före- och efterstudie för att utvärdera effekten av att implementera en komfortmeny och vagn på upplevelsen och resultaten hos äldre patienter som behandlas på akuten.

Metoder: Studien kommer att genomföras på akutmottagningen vid Hospital Sírio-Libanês, ett tertiärt privat sjukhus i São Paulo, Brasilien. Patienter som är 65 år och äldre som tagits in på privata akutmottagningsrum kommer att vara berättigade till inkludering. Deltagarna kommer att rekryteras i två faser: pre-intervention och post-implementation av komfortmenyn och vagnen. Data kommer att samlas in genom patient- och personalintervjuer, diagramgenomgångar och en 30-dagars uppföljningsintervju. Patienterfarenhet, personalerfarenhet, längd på sjukhusvistelser, sjukhuskostnader, ED-återinläggningar, fall, deliriumincidens, livskvalitet, funktionsstatus, kognitiv prestation och dödlighet kommer att bedömas.

Förväntade resultat: En positiv effekt av att implementera komfortmenyn och vagnen i akuten förväntas på patientcentrerade resultat. Förbättringar i upplevelsen hos äldre patienter och medicinsk och multidisciplinär personal förväntas, och förbättringar av andra utforskande resultat, såsom längd på sjukhusvistelse, sjukhuskostnader, återinläggningar, fall, deliriumincidens, livskvalitet, funktionalitet och kognitiv prestation, kommer att utforskas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ED närvaro vid Hospital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasilien.
  • Ålder ≥ 65 år.
  • Boende i privat ED-säng, oavsett indikation för sjukhusvistelse.
  • Förmåga att samtycka och svara på intervjun eller närvaron av en följeslagare som kan göra det.

Uteslutningskriterier:

  • Vägra att delta i studien eller använda komfortmenyn och vagnen.
  • Frånvaro av en följeslagare som kan samtycka till studiedeltagande och tillhandahålla nödvändig information för patienter med förändrad mental status eller kognitiv funktionsnedsättning.
  • Sänkt medvetandenivå.
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Akut andningssvikt.
  • Oförmåga att bli kontaktad per telefon för uppföljningsintervjun.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
Vanlig ED-vård
Experimentell: Efter ingripande
Komfortmeny och vagn implementerad
Övrig: Komfortmeny och vagn

Komfortmenyn och vagnen kommer att implementeras efter att datainsamlingsfasen före intervention har slutförts. Menyn kommer att lista de objekt som finns på vagnen och kommer att presenteras för berättigade patienter i tryckt eller digitalt format (på en surfplatta). Vagnen kommer att placeras på ett lättillgängligt område inom akutmottagningen. Ungefärliga detaljhandelspriser har tidigare rapporterats.

Comfort Cart Innehåll:

  • Varma och kalla förpackningar;
  • Extra filt och kudde;
  • Ansiktshandduk;
  • Handskar och mössa;
  • Personlig hygiensats;
  • Föremål för distraktion;
  • Föremål för att förbättra kommunikationen.

Komfortmenyalternativ:

  • Fysioterapi bedömning;
  • Samtal med präst, concierge eller socialarbetare;
  • Lista över resurser för äldre vuxna som behöver samhällsservice;
  • Hemtjänsthjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av äldre patienter som behandlas på akutmottagningen
Tidsram: Baslinjebedömning under ED vistelse
Likertskala och kortfattat frågeformulär anpassat från tidigare studier
Baslinjebedömning under ED vistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av medicinsk och multidisciplinär personal involverad i vård av äldre patienter som behandlas på akuten
Tidsram: 3 månader före och efter intervention, samtidigt med patientinkludering
Intervjun kommer att följa standardiseringen av den ursprungliga valideringsstudien för komfortvagnen, med hjälp av en Likert-skala.
3 månader före och efter intervention, samtidigt med patientinkludering
Institutional satisfaction indicators
Tidsram: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Tidsram: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Tidsram: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från index ED intagning till sjukhusutskrivning
Varaktigheten av patientvistelsen från akutinläggning till utskrivning
Från index ED intagning till sjukhusutskrivning
Sjukhuskostnader
Tidsram: Från index ED intagning till sjukhusutskrivning
Alla kostnader förknippade med patientvård under index ED-besök och sjukhusvistelse
Från index ED intagning till sjukhusutskrivning
Återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
Frekvens av ED och återinläggningar på sjukhus efter de index ED besök
30 dagar
Falls
Tidsram: 30 dagar
Fallfrekvens efter utskrivning från sjukhus
30 dagar
Delirium förekomst
Tidsram: 30 dagar
Bedöms med hjälp av Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 dagar
Livskvalitet
Tidsram: 30 dagar
Bedöms med hjälp av Euro Quality of Life Instrument - 5D. t omfattar fem hälsodomäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje domän är klassificerad i tre nivåer: inga problem (1 poäng), vissa problem (2 poäng) och extrema problem (3 poäng). Dessutom innehåller den en självbedömning av hälsan på en visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 (sämsta möjliga hälsa) till 100 (bästa möjliga hälsa), vilket resulterar i 243 av 3125 distinkta hälsotillstånd.
30 dagar
Funktionalitet - Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 30 dagar
Bedöms med hjälp av Katz Index och Barthel Index. Katz Index bedömer egenvård i Activities of Daily Living, med en poäng som sträcker sig från 0 (totalt oberoende) till 6 (totalt beroende). Barthel Index mäter funktionellt oberoende i personlig vård och rörlighet, med en poäng från 0 till 100, klassificerar beroende från totalt till minimalt.
30 dagar
Funktionalitet - Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 30 dagar
Lawton och Brody-skalan bedömer sju instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, med poäng från 9 till 27, och klassificerar beroende från totalt till mildt.
30 dagar
Kognitiv prestation
Tidsram: 30 dagar
Bedöms med hjälp av 10-punkts kognitiv screener. Med en poäng som sträcker sig från 0 till 10, klassificerar den kognitiv prestation som normal (≥8), möjlig kognitiv funktionsnedsättning (6-7) eller trolig kognitiv funktionsnedsättning (0-5), med justeringar för utbildningsnivå.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Samarbetspartners

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Första postat (Faktisk)

8 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVAP-NG 3776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientsekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera