- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06681376
Melhorando a experiência do pronto-socorro para idosos: protocolo de estudo para implementação de cardápio e carrinho de conforto
Introdução: O envelhecimento da população é um fenómeno global, com projeções indicando um aumento significativo na proporção de indivíduos com 65 anos ou mais até 2050. Esta mudança demográfica exige a adaptação dos serviços do departamento de emergência (DE) para atender às demandas específicas dos pacientes mais idosos, que muitas vezes apresentam múltiplas comorbidades e enfrentam desafios como dificuldades sensoriais e cognitivas. Os DEs, tradicionalmente concebidos para a gestão de doenças agudas e lesões, podem não estar adequadamente equipados para satisfazer as necessidades específicas desta população vulnerável. Isso pode resultar em experiências abaixo do ideal para os pacientes, estadias prolongadas no pronto-socorro, aumento de hospitalizações e resultados piores.
Objetivo: Este protocolo de estudo descreve um estudo antes e depois para avaliar o impacto da implementação de um menu e carrinho de conforto na experiência e nos resultados de pacientes idosos tratados no pronto-socorro.
Métodos: O estudo será realizado no PS do Hospital Sírio-Libanês, um hospital privado terciário de São Paulo, Brasil. Pacientes com 65 anos ou mais internados em salas privadas de pronto-socorro serão elegíveis para inclusão. Os participantes serão recrutados em duas fases: pré-intervenção e pós-implementação do menu conforto e carrinho. Os dados serão coletados por meio de entrevistas com pacientes e funcionários, revisões de prontuários e uma entrevista de acompanhamento de 30 dias. Experiência do paciente, experiência da equipe, tempo de internação, custos hospitalares, readmissões no pronto-socorro, quedas, incidência de delirium, qualidade de vida, estado funcional, desempenho cognitivo e mortalidade serão avaliados.
Resultados esperados: Espera-se um impacto positivo da implementação do menu de conforto e do carrinho no PS nos resultados centrados no paciente. Prevêem-se melhorias na experiência dos pacientes idosos e da equipe médica e multidisciplinar, e melhorias em outros resultados exploratórios, como tempo de internação hospitalar, custos hospitalares, readmissões, quedas, incidência de delirium, qualidade de vida, funcionalidade e desempenho cognitivo, serão ser explorado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 0800 730 2211
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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Contato:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +55 11 33945041
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
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Investigador principal:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atendimento no PS do Hospital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasil.
- Idade ≥ 65 anos.
- Alojamento em leito privativo de PS, independente da indicação de internação.
- Capacidade para consentir e responder à entrevista ou presença de acompanhante capaz de o fazer.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo ou utilizar o menu conforto e carrinho.
- Ausência de acompanhante capaz de consentir a participação no estudo e fornecer informações necessárias para pacientes com estado mental alterado ou comprometimento cognitivo.
- Diminuição do nível de consciência.
- Instabilidade hemodinâmica.
- Insuficiência respiratória aguda.
- Impossibilidade de ser contatado por telefone para a entrevista de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Cuidados habituais com DE
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Experimental: Pós-intervenção
Menu conforto e carrinho implementados
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O menu conforto e o carrinho serão implementados após a conclusão da fase de coleta de dados pré-intervenção. O cardápio listará os itens disponíveis no carrinho e será apresentado aos pacientes elegíveis em formato impresso ou digital (em tablet). O carrinho será colocado em uma área de fácil acesso dentro do ED. Os preços de varejo aproximados foram relatados anteriormente. Conteúdo do carrinho de conforto:
Opções do Menu Conforto:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de pacientes idosos atendidos no pronto-socorro
Prazo: Avaliação inicial durante a permanência no pronto-socorro
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Escala Likert e breve questionário adaptado de estudos anteriores
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Avaliação inicial durante a permanência no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência da equipe médica e multidisciplinar envolvida no cuidado de pacientes idosos atendidos no pronto-socorro
Prazo: 3 meses pré e pós-intervenção, concomitante à inclusão do paciente
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A entrevista seguirá a padronização do estudo original de validação do carrinho de conforto, utilizando escala Likert.
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3 meses pré e pós-intervenção, concomitante à inclusão do paciente
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Institutional satisfaction indicators
Prazo: 30 days
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Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
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Caregiver anxiety and depression
Prazo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
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Caregiver burden
Prazo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Do índice de internação no pronto-socorro até a alta hospitalar
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Duração da permanência do paciente desde a admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar
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Do índice de internação no pronto-socorro até a alta hospitalar
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Custos hospitalares
Prazo: Do índice de internação no pronto-socorro até a alta hospitalar
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Todos os custos associados ao atendimento ao paciente durante a visita ao pronto-socorro e internação hospitalar
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Do índice de internação no pronto-socorro até a alta hospitalar
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Readmissões
Prazo: 30 dias
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Taxa de internações no pronto-socorro e no hospital após a visita ao pronto-socorro índice
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30 dias
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Cataratas
Prazo: 30 dias
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Taxa de quedas após alta hospitalar
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30 dias
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Incidência de delirium
Prazo: 30 dias
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Avaliado pelo Método de Avaliação de Confusão Familiar (FAM-CAM)
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30 dias
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Qualidade de vida
Prazo: 30 dias
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Avaliado através do Euro Quality of Life Instrument - 5D. Abrange cinco domínios de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado em três níveis: sem problemas (1 ponto), alguns problemas (2 pontos) e problemas extremos (3 pontos).
Além disso, inclui uma autoavaliação de saúde em uma escala visual analógica (EVA), que varia de 0 (pior saúde possível) a 100 (melhor saúde possível), resultando em 243 de 3.125 estados de saúde distintos.
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30 dias
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Funcionalidade - Atividades básicas da vida diária
Prazo: 30 dias
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Avaliado através do Índice de Katz e Índices de Barthel.
O Índice de Katz avalia o autocuidado nas Atividades de Vida Diária, com pontuação que varia de 0 (independência total) a 6 (dependência total).
O Índice de Barthel mede a independência funcional nos cuidados pessoais e na mobilidade, com pontuação de 0 a 100, classificando a dependência de total a mínima.
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30 dias
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Funcionalidade - Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 30 dias
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A escala de Lawton e Brody avalia sete Atividades Instrumentais da Vida Diária, com pontuações que variam de 9 a 27, classificando a dependência de total a leve.
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30 dias
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Desempenho cognitivo
Prazo: 30 dias
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Avaliado usando o rastreador cognitivo de 10 pontos.
Com pontuação que varia de 0 a 10, classifica o desempenho cognitivo em normal (≥8), possível comprometimento cognitivo (6-7) ou provável comprometimento cognitivo (0-5), com ajustes para escolaridade.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVAP-NG 3776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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