- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06681376
Améliorer l'expérience des services d'urgence pour les personnes âgées : protocole d'étude pour la mise en œuvre d'un menu et d'un chariot de confort
Introduction : Le vieillissement de la population est un phénomène mondial, avec des projections indiquant une augmentation significative de la proportion d'individus âgés de 65 ans et plus d'ici 2050. Ce changement démographique nécessite d'adapter les services des services d'urgence (SU) pour répondre aux demandes spécifiques des patients âgés, qui présentent souvent de multiples comorbidités et sont confrontés à des défis tels que des difficultés sensorielles et cognitives. Les services d’urgence, traditionnellement conçus pour la gestion des maladies aiguës et des blessures, ne sont peut-être pas suffisamment équipés pour répondre aux besoins uniques de cette population vulnérable. Cela peut entraîner des expériences sous-optimales pour les patients, des séjours prolongés aux urgences, une augmentation des hospitalisations et de moins bons résultats.
Objectif : Ce protocole d'étude décrit une étude avant et après pour évaluer l'impact de la mise en œuvre d'un menu et d'un chariot de confort sur l'expérience et les résultats des patients âgés traités aux urgences.
Méthodes : L'étude sera menée à l'urgence de l'hôpital Sírio-Libanês, un hôpital privé tertiaire de São Paulo, Brésil. Les patients âgés de 65 ans et plus admis dans des salles d'urgence privées seront éligibles à l'inclusion. Les participants seront recrutés en deux phases : pré-intervention et post-mise en œuvre du menu confort et du panier. Les données seront collectées au moyen d'entretiens avec les patients et le personnel, d'examens des dossiers et d'un entretien de suivi de 30 jours. L'expérience des patients, l'expérience du personnel, la durée des séjours à l'hôpital, les coûts hospitaliers, les réadmissions aux urgences, les chutes, l'incidence du délire, la qualité de vie, l'état fonctionnel, les performances cognitives et la mortalité seront évalués.
Résultats attendus : Un impact positif de la mise en œuvre du menu de confort et du chariot à l'urgence est attendu sur les résultats centrés sur le patient. Des améliorations de l'expérience des patients âgés et du personnel médical et multidisciplinaire sont attendues, et des améliorations d'autres résultats exploratoires, tels que la durée du séjour à l'hôpital, les coûts hospitaliers, les réadmissions, les chutes, l'incidence du délire, la qualité de vie, la fonctionnalité et les performances cognitives, seront être exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0800 730 2211
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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Contact:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +55 11 33945041
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
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Chercheur principal:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Assistance aux urgences de l'hôpital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brésil.
- Âge ≥ 65 ans.
- Hébergement dans un lit privatif d'urgence, quelle que soit l'indication d'hospitalisation.
- Capacité de consentir et de répondre à l’entretien ou présence d’un accompagnateur capable de le faire.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l’étude ou d’utiliser le menu confort et le panier.
- Absence d'un accompagnateur capable de consentir à participer à l'étude et de fournir les informations nécessaires aux patients présentant un état mental altéré ou une déficience cognitive.
- Diminution du niveau de conscience.
- Instabilité hémodynamique.
- Insuffisance respiratoire aiguë.
- Impossibilité d'être contacté par téléphone pour l'entretien de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
Soins habituels pour la dysfonction érectile
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Expérimental: Post-intervention
Menu confort et panier mis en place
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Le menu confort et le chariot seront mis en place une fois la phase de collecte de données pré-intervention terminée. Le menu listera les articles disponibles sur le panier et sera présenté aux patients éligibles en format imprimé ou numérique (sur tablette). Le chariot sera placé dans une zone facilement accessible au sein de l’ED. Les prix de détail approximatifs ont déjà été indiqués. Contenu du panier confort :
Options du menu Confort :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients âgés traités aux urgences
Délai: Évaluation de base pendant le séjour à l'urgence
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Échelle de Likert et bref questionnaire adapté d'études antérieures
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Évaluation de base pendant le séjour à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience du personnel médical et multidisciplinaire impliqué dans la prise en charge des patients âgés traités aux urgences
Délai: 3 mois avant et après l'intervention, en même temps que l'inclusion du patient
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L'entretien suivra la standardisation de l'étude originale de validation du chariot de confort, à l'aide d'une échelle de Likert.
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3 mois avant et après l'intervention, en même temps que l'inclusion du patient
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Institutional satisfaction indicators
Délai: 30 days
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Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
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Caregiver anxiety and depression
Délai: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
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Caregiver burden
Délai: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l’admission index à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital
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Durée du séjour du patient depuis l'admission à l'urgence jusqu'à la sortie de l'hôpital
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De l’admission index à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital
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Frais d'hospitalisation
Délai: De l’admission index à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital
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Tous les coûts associés aux soins du patient pendant la visite indexée à l'urgence et le séjour à l'hôpital
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De l’admission index à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital
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Réadmissions
Délai: 30 jours
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Taux de réadmissions aux urgences et à l'hôpital après la visite d'index à l'urgence
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30 jours
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Chutes
Délai: 30 jours
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Taux de chutes après la sortie de l'hôpital
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30 jours
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Incidence du délire
Délai: 30 jours
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Évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion familiale (FAM-CAM)
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30 jours
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Qualité de vie
Délai: 30 jours
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Évalué à l'aide de l'Euro Quality of Life Instrument - 5D. Il englobe cinq domaines de santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque domaine est classé en trois niveaux : aucun problème (1 point), quelques problèmes (2 points) et problèmes extrêmes (3 points).
De plus, il comprend une auto-évaluation de la santé sur une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (la pire santé possible) à 100 (la meilleure santé possible), ce qui donne 243 états de santé sur 3 125 distincts.
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30 jours
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Fonctionnalité - Activités de base de la vie quotidienne
Délai: 30 jours
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Évalué à l'aide des indices Katz et Barthel.
L'indice Katz évalue les soins personnels dans les activités de la vie quotidienne, avec un score allant de 0 (indépendance totale) à 6 (dépendance totale).
L'indice de Barthel mesure l'indépendance fonctionnelle en matière de soins personnels et de mobilité, avec un score de 0 à 100, classant la dépendance de totale à minime.
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30 jours
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Fonctionnalité - Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 30 jours
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L'échelle de Lawton et Brody évalue sept activités instrumentales de la vie quotidienne, avec des scores allant de 9 à 27, classant la dépendance de totale à légère.
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30 jours
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Performances cognitives
Délai: 30 jours
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Évalué à l'aide du filtre cognitif en 10 points.
Avec un score allant de 0 à 10, il classe les performances cognitives comme normales (≥8), déficience cognitive possible (6-7) ou déficience cognitive probable (0-5), avec des ajustements en fonction du niveau d'éducation.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVAP-NG 3776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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