- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06681376
Migliorare l'esperienza del pronto soccorso per gli anziani: protocollo di studio per l'implementazione di un menu e di un carrello comfort
Introduzione: L’invecchiamento della popolazione è un fenomeno globale, con proiezioni che indicano un aumento significativo della percentuale di individui di età pari o superiore a 65 anni entro il 2050. Questo cambiamento demografico richiede l’adattamento dei servizi del pronto soccorso (ED) per soddisfare le richieste specifiche dei pazienti più anziani, che spesso presentano comorbilità multiple e affrontano sfide come difficoltà sensoriali e cognitive. I pronto soccorso, tradizionalmente progettati per la gestione di malattie acute e infortuni, potrebbero non essere adeguatamente attrezzati per soddisfare le esigenze specifiche di questa popolazione vulnerabile. Ciò può comportare esperienze non ottimali dei pazienti, degenze prolungate in pronto soccorso, aumento dei ricoveri e risultati peggiori.
Obiettivo: questo protocollo di studio delinea uno studio prima e dopo per valutare l'impatto dell'implementazione di un menu di comfort e di un carrello sull'esperienza e sui risultati dei pazienti più anziani trattati in pronto soccorso.
Metodi: Lo studio sarà condotto nel pronto soccorso dell'Ospedale Sírio-Libanês, un ospedale privato terziario a San Paolo, in Brasile. Potranno essere inclusi i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in stanze di pronto soccorso private. Il reclutamento dei partecipanti avverrà in due fasi: pre-intervento e post-implementazione del menù comfort e del carrello. I dati verranno raccolti attraverso interviste ai pazienti e al personale, revisioni delle tabelle e un'intervista di follow-up di 30 giorni. Verranno valutate l'esperienza del paziente, l'esperienza del personale, la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri, le riammissioni in pronto soccorso, le cadute, l'incidenza del delirio, la qualità della vita, lo stato funzionale, le prestazioni cognitive e la mortalità.
Risultati attesi: si prevede un impatto positivo dell'implementazione del menu comfort e del carrello nel pronto soccorso sui risultati incentrati sul paziente. Si prevedono miglioramenti nell’esperienza dei pazienti anziani e del personale medico e multidisciplinare, e miglioramenti in altri risultati esplorativi, come la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri, le riammissioni, le cadute, l’incidenza del delirio, la qualità della vita, la funzionalità e le prestazioni cognitive. essere esplorato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 0800 730 2211
- Email: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes
-
Contatto:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +55 11 33945041
- Email: pedro.kcuriati@hsl.org.br
-
Investigatore principale:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assistenza al pronto soccorso presso l'Ospedale Sírio-Libanês (HSL), San Paolo, Brasile.
- Età ≥ 65 anni.
- Sistemazione in letto privato di pronto soccorso, indipendentemente dall'indicazione al ricovero.
- Capacità di acconsentire e rispondere al colloquio o presenza di un accompagnatore in grado di farlo.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio o di utilizzare il menù comfort e il carrello.
- Assenza di un accompagnatore in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio e fornire le informazioni necessarie per i pazienti con stato mentale alterato o deterioramento cognitivo.
- Diminuzione del livello di coscienza.
- Instabilità emodinamica.
- Insufficienza respiratoria acuta.
- Impossibilità di essere contattati telefonicamente per il colloquio successivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pre-intervento
Solita cura per l'ED
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|
Sperimentale: Post-intervento
Menu comfort e carrello implementati
|
Il menù comfort e il carrello verranno implementati una volta completata la fase di raccolta dati pre-intervento. Il menu elencherà gli articoli disponibili nel carrello e sarà presentato ai pazienti idonei in formato cartaceo o digitale (su tablet). Il carrello sarà posizionato in un'area facilmente accessibile all'interno del PS. I prezzi al dettaglio approssimativi sono stati precedentemente riportati. Contenuto del carrello Comfort:
Opzioni del menu Comfort:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di pazienti anziani trattati in DEA
Lasso di tempo: Valutazione di base durante la degenza in pronto soccorso
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Scala Likert e breve questionario adattato da studi precedenti
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Valutazione di base durante la degenza in pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza del personale medico e multidisciplinare coinvolto nella cura dei pazienti anziani ricoverati in pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi pre e post intervento, in concomitanza con l'inclusione del paziente
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L'intervista seguirà la standardizzazione dello studio originale di validazione del carrello comfort, utilizzando una scala Likert.
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3 mesi pre e post intervento, in concomitanza con l'inclusione del paziente
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Institutional satisfaction indicators
Lasso di tempo: 30 days
|
Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
|
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Caregiver anxiety and depression
Lasso di tempo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
|
|
Caregiver burden
Lasso di tempo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
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Durata della degenza del paziente dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione dall'ospedale
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Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
|
|
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
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Tutti i costi associati alla cura del paziente durante la visita indice al pronto soccorso e la degenza ospedaliera
|
Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
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|
Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tasso di riammissioni in pronto soccorso e in ospedale dopo la visita in pronto soccorso indice
|
30 giorni
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Cade
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di cadute dopo la dimissione ospedaliera
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30 giorni
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione familiare (FAM-CAM)
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30 giorni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutato utilizzando lo strumento Euro Quality of Life - 5D. t comprende cinque ambiti sanitari: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dominio è classificato in tre livelli: nessun problema (1 punto), alcuni problemi (2 punti) e problemi estremi (3 punti).
Inoltre, include un'autovalutazione della salute su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (peggiore salute possibile) a 100 (migliore salute possibile), risultando in 243 su 3125 stati di salute distinti.
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30 giorni
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Funzionalità - Attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Valutato utilizzando l'indice Katz e gli indici Barthel.
L'indice Katz valuta la cura di sé nelle attività della vita quotidiana, con un punteggio che va da 0 (totale indipendenza) a 6 (totale dipendenza).
L'Indice Barthel misura l'indipendenza funzionale nella cura della persona e nella mobilità, con un punteggio da 0 a 100, classificando la dipendenza da totale a minima.
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30 giorni
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Funzionalità - Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La scala Lawton e Brody valuta sette attività strumentali della vita quotidiana, con punteggi che vanno da 9 a 27, classificando la dipendenza da totale a lieve.
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30 giorni
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Prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutato utilizzando lo screening cognitivo a 10 punti.
Con un punteggio compreso tra 0 e 10, classifica la prestazione cognitiva come normale (≥8), possibile deterioramento cognitivo (6-7) o probabile deterioramento cognitivo (0-5), con aggiustamenti per il livello di istruzione.
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sirio-Libanes
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVAP-NG 3776
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