Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'esperienza del pronto soccorso per gli anziani: protocollo di studio per l'implementazione di un menu e di un carrello comfort

8 giugno 2026 aggiornato da: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Introduzione: L’invecchiamento della popolazione è un fenomeno globale, con proiezioni che indicano un aumento significativo della percentuale di individui di età pari o superiore a 65 anni entro il 2050. Questo cambiamento demografico richiede l’adattamento dei servizi del pronto soccorso (ED) per soddisfare le richieste specifiche dei pazienti più anziani, che spesso presentano comorbilità multiple e affrontano sfide come difficoltà sensoriali e cognitive. I pronto soccorso, tradizionalmente progettati per la gestione di malattie acute e infortuni, potrebbero non essere adeguatamente attrezzati per soddisfare le esigenze specifiche di questa popolazione vulnerabile. Ciò può comportare esperienze non ottimali dei pazienti, degenze prolungate in pronto soccorso, aumento dei ricoveri e risultati peggiori.

Obiettivo: questo protocollo di studio delinea uno studio prima e dopo per valutare l'impatto dell'implementazione di un menu di comfort e di un carrello sull'esperienza e sui risultati dei pazienti più anziani trattati in pronto soccorso.

Metodi: Lo studio sarà condotto nel pronto soccorso dell'Ospedale Sírio-Libanês, un ospedale privato terziario a San Paolo, in Brasile. Potranno essere inclusi i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in stanze di pronto soccorso private. Il reclutamento dei partecipanti avverrà in due fasi: pre-intervento e post-implementazione del menù comfort e del carrello. I dati verranno raccolti attraverso interviste ai pazienti e al personale, revisioni delle tabelle e un'intervista di follow-up di 30 giorni. Verranno valutate l'esperienza del paziente, l'esperienza del personale, la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri, le riammissioni in pronto soccorso, le cadute, l'incidenza del delirio, la qualità della vita, lo stato funzionale, le prestazioni cognitive e la mortalità.

Risultati attesi: si prevede un impatto positivo dell'implementazione del menu comfort e del carrello nel pronto soccorso sui risultati incentrati sul paziente. Si prevedono miglioramenti nell’esperienza dei pazienti anziani e del personale medico e multidisciplinare, e miglioramenti in altri risultati esplorativi, come la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri, le riammissioni, le cadute, l’incidenza del delirio, la qualità della vita, la funzionalità e le prestazioni cognitive. essere esplorato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assistenza al pronto soccorso presso l'Ospedale Sírio-Libanês (HSL), San Paolo, Brasile.
  • Età ≥ 65 anni.
  • Sistemazione in letto privato di pronto soccorso, indipendentemente dall'indicazione al ricovero.
  • Capacità di acconsentire e rispondere al colloquio o presenza di un accompagnatore in grado di farlo.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio o di utilizzare il menù comfort e il carrello.
  • Assenza di un accompagnatore in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio e fornire le informazioni necessarie per i pazienti con stato mentale alterato o deterioramento cognitivo.
  • Diminuzione del livello di coscienza.
  • Instabilità emodinamica.
  • Insufficienza respiratoria acuta.
  • Impossibilità di essere contattati telefonicamente per il colloquio successivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento
Solita cura per l'ED
Sperimentale: Post-intervento
Menu comfort e carrello implementati

Il menù comfort e il carrello verranno implementati una volta completata la fase di raccolta dati pre-intervento. Il menu elencherà gli articoli disponibili nel carrello e sarà presentato ai pazienti idonei in formato cartaceo o digitale (su tablet). Il carrello sarà posizionato in un'area facilmente accessibile all'interno del PS. I prezzi al dettaglio approssimativi sono stati precedentemente riportati.

Contenuto del carrello Comfort:

  • Impacchi caldi e freddi;
  • Coperta e cuscino extra;
  • Asciugamano per il viso;
  • Guanti e cappello;
  • Kit per l'igiene personale;
  • Articoli per distrazione;
  • Elementi per migliorare la comunicazione.

Opzioni del menu Comfort:

  • Valutazione fisioterapica;
  • Colloquio con cappellano, portiere o assistente sociale;
  • Elenco di risorse per gli anziani che necessitano di servizi comunitari;
  • Assistenza domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di pazienti anziani trattati in DEA
Lasso di tempo: Valutazione di base durante la degenza in pronto soccorso
Scala Likert e breve questionario adattato da studi precedenti
Valutazione di base durante la degenza in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del personale medico e multidisciplinare coinvolto nella cura dei pazienti anziani ricoverati in pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi pre e post intervento, in concomitanza con l'inclusione del paziente
L'intervista seguirà la standardizzazione dello studio originale di validazione del carrello comfort, utilizzando una scala Likert.
3 mesi pre e post intervento, in concomitanza con l'inclusione del paziente
Institutional satisfaction indicators
Lasso di tempo: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.

30 days
Caregiver anxiety and depression
Lasso di tempo: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Lasso di tempo: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
Durata della degenza del paziente dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione dall'ospedale
Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
Tutti i costi associati alla cura del paziente durante la visita indice al pronto soccorso e la degenza ospedaliera
Dall'indice dal ricovero in pronto soccorso alla dimissione ospedaliera
Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di riammissioni in pronto soccorso e in ospedale dopo la visita in pronto soccorso indice
30 giorni
Cade
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di cadute dopo la dimissione ospedaliera
30 giorni
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione familiare (FAM-CAM)
30 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato utilizzando lo strumento Euro Quality of Life - 5D. t comprende cinque ambiti sanitari: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dominio è classificato in tre livelli: nessun problema (1 punto), alcuni problemi (2 punti) e problemi estremi (3 punti). Inoltre, include un'autovalutazione della salute su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (peggiore salute possibile) a 100 (migliore salute possibile), risultando in 243 su 3125 stati di salute distinti.
30 giorni
Funzionalità - Attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato utilizzando l'indice Katz e gli indici Barthel. L'indice Katz valuta la cura di sé nelle attività della vita quotidiana, con un punteggio che va da 0 (totale indipendenza) a 6 (totale dipendenza). L'Indice Barthel misura l'indipendenza funzionale nella cura della persona e nella mobilità, con un punteggio da 0 a 100, classificando la dipendenza da totale a minima.
30 giorni
Funzionalità - Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 30 giorni
La scala Lawton e Brody valuta sette attività strumentali della vita quotidiana, con punteggi che vanno da 9 a 27, classificando la dipendenza da totale a lieve.
30 giorni
Prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutato utilizzando lo screening cognitivo a 10 punti. Con un punteggio compreso tra 0 e 10, classifica la prestazione cognitiva come normale (≥8), possibile deterioramento cognitivo (6-7) o probabile deterioramento cognitivo (0-5), con aggiustamenti per il livello di istruzione.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sirio-Libanes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comfort

Prove cliniche su Menù e carrello comfort

Sottoscrivi