Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av akuttmottakets erfaring for eldre voksne: Studieprotokoll for implementering av en komfortmeny og vogn

8. juni 2026 oppdatert av: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Innledning: Aldring av befolkningen er et globalt fenomen, med anslag som indikerer en betydelig økning i andelen individer i alderen 65 år og eldre innen 2050. Dette demografiske skiftet krever tilpasning av akuttmottak (ED) tjenester for å møte de spesifikke kravene til eldre pasienter, som ofte har flere komorbiditeter og møter utfordringer som sensoriske og kognitive vansker. ED-er, tradisjonelt designet for akutt sykdom og skadebehandling, er kanskje ikke tilstrekkelig utstyrt for å møte de unike behovene til denne sårbare befolkningen. Dette kan resultere i suboptimale pasientopplevelser, forlengede ED-opphold, økte sykehusinnleggelser og dårligere utfall.

Mål: Denne studieprotokollen skisserer en før-og-etter-studie for å evaluere effekten av å implementere en komfortmeny og vogn på opplevelsen og resultatene til eldre pasienter behandlet i akuttmottaket.

Metoder: Studien vil bli utført i ED ved Hospital Sírio-Libanês, et tertiært privat sykehus i São Paulo, Brasil. Pasienter i alderen 65 år og eldre innlagt på private ED-rom vil være kvalifisert for inkludering. Deltakerne vil bli rekruttert i to faser: pre-intervensjon og etterimplementering av komfortmeny og handlevogn. Data vil bli samlet inn gjennom pasient- og personaleintervjuer, kartgjennomganger og et 30-dagers oppfølgingsintervju. Pasienterfaring, personalerfaring, lengde på sykehusopphold, sykehuskostnader, ED-reinnleggelser, fall, deliriumforekomst, livskvalitet, funksjonsstatus, kognitiv ytelse og dødelighet vil bli vurdert.

Forventede resultater: En positiv effekt av å implementere komfortmenyen og vognen i akuttmottaket forventes på pasientsentrerte utfall. Forbedringer i opplevelsen til eldre pasienter og medisinsk og tverrfaglig personell forventes, og forbedringer i andre utforskende resultater, som lengde på sykehusopphold, sykehuskostnader, reinnleggelser, fall, deliriumforekomst, livskvalitet, funksjonalitet og kognitiv ytelse, vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ED oppmøte ved Hospital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasil.
  • Alder ≥ 65 år.
  • Overnatting i privat ED-seng, uavhengig av indikasjon for innleggelse.
  • Evne til å samtykke og svare på intervjuet eller tilstedeværelsen av en ledsager som er i stand til å gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å delta i studien eller bruke komfortmenyen og handlekurven.
  • Fravær av en ledsager som kan samtykke til studiedeltakelse og gi nødvendig informasjon til pasienter med endret mental status eller kognitiv svikt.
  • Redusert bevissthetsnivå.
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Akutt respirasjonssvikt.
  • Manglende mulighet til å bli kontaktet på telefon for oppfølgingsintervju.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Vanlig ED-pleie
Eksperimentell: Etter intervensjon
Komfortmeny og vogn implementert
Annen: Komfortmeny og vogn

Komfortmenyen og handlevognen vil bli implementert etter at datainnsamlingsfasen før intervensjon er fullført. Menyen vil vise varene som er tilgjengelige på handlekurven og vil bli presentert for kvalifiserte pasienter i trykt eller digitalt format (på nettbrett). Vognen vil bli plassert i et lett tilgjengelig område innenfor ED. Omtrentlig utsalgspriser er tidligere rapportert.

Innhold i komfortvogn:

  • Varme og kalde pakker;
  • Ekstra teppe og pute;
  • Ansikt håndkle;
  • Hansker og lue;
  • Personlig hygienesett;
  • Elementer for distraksjon;
  • Elementer for å forbedre kommunikasjonen.

Komfortmenyalternativer:

  • Fysioterapi vurdering;
  • Samtale med kapellan, concierge eller sosialarbeider;
  • Liste over ressurser for eldre voksne som trenger samfunnstjenester;
  • Hjemmehjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring fra eldre pasienter behandlet i ED
Tidsramme: Baseline vurdering under ED opphold
Likert-skala og kort spørreskjema tilpasset tidligere studier
Baseline vurdering under ED opphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring fra medisinsk og tverrfaglig personell involvert i omsorg for eldre pasienter behandlet i ED
Tidsramme: 3 måneder før og etter intervensjon, samtidig med pasientinkludering
Intervjuet vil følge standardiseringen av den originale valideringsstudien for komfortvogn, ved bruk av en Likert-skala.
3 måneder før og etter intervensjon, samtidig med pasientinkludering
Institutional satisfaction indicators
Tidsramme: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Tidsramme: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Tidsramme: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra indeksen ED innleggelse til sykehusutskrivning
Varighet av pasientoppholdet fra akuttmottak til utskrivning
Fra indeksen ED innleggelse til sykehusutskrivning
Sykehuskostnader
Tidsramme: Fra indeksen ED innleggelse til sykehusutskrivning
Alle kostnader knyttet til pasientbehandling under indeksen ED-besøk og sykehusopphold
Fra indeksen ED innleggelse til sykehusutskrivning
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager
Hyppighet av ED og sykehusreinnleggelser etter de indeks ED-besøk
30 dager
Falls
Tidsramme: 30 dager
Fallfrekvens etter utskrivning fra sykehus
30 dager
Delirium forekomst
Tidsramme: 30 dager
Vurdert ved hjelp av Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 dager
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
Vurdert ved hjelp av Euro Quality of Life Instrument - 5D. t omfatter fem helsedomener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hvert domene er klassifisert i tre nivåer: ingen problemer (1 poeng), noen problemer (2 poeng) og ekstreme problemer (3 poeng). I tillegg inkluderer den en egenvurdering av helse på en visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (verst mulig helse) til 100 (best mulig helse), noe som resulterer i 243 av 3125 distinkte helsetilstander.
30 dager
Funksjonalitet - Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 30 dager
Vurdert ved hjelp av Katz Index og Barthel Indexes. Katz-indeksen vurderer egenomsorg i Activities of Daily Living, med en poengsum fra 0 (total uavhengighet) til 6 (total avhengighet). Barthel-indeksen måler funksjonell uavhengighet i personlig pleie og mobilitet, med en score fra 0 til 100, og klassifiserer avhengighet fra total til minimal.
30 dager
Funksjonalitet - Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 30 dager
Lawton og Brody-skalaen vurderer syv instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, med skårer fra 9 til 27, og klassifiserer avhengighet fra total til mild.
30 dager
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 30 dager
Vurdert ved hjelp av 10-punkts kognitiv screener. Med en skår fra 0 til 10, klassifiserer den kognitiv ytelse som normal (≥8), mulig kognitiv svikt (6-7), eller sannsynlig kognitiv svikt (0-5), med justeringer for utdanningsnivå.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVAP-NG 3776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientens konfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere