Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de ervaring op de spoedeisende hulp voor oudere volwassenen: studieprotocol voor de implementatie van een comfortmenu en -wagen

8 juni 2026 bijgewerkt door: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Inleiding: De vergrijzing van de bevolking is een mondiaal fenomeen, waarbij projecties wijzen op een aanzienlijke toename van het aandeel personen van 65 jaar en ouder in 2050. Deze demografische verschuiving vereist aanpassing van de diensten van de spoedeisende hulp om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van oudere patiënten, die zich vaak presenteren met meerdere comorbiditeiten en te maken krijgen met uitdagingen zoals sensorische en cognitieve problemen. Spoedeisende hulp, traditioneel ontworpen voor de behandeling van acute ziekten en verwondingen, is mogelijk niet voldoende toegerust om aan de unieke behoeften van deze kwetsbare bevolkingsgroep te voldoen. Dit kan resulteren in suboptimale patiëntervaringen, langere verblijven op de spoedeisende hulp, meer ziekenhuisopnames en slechtere resultaten.

Doel: Dit onderzoeksprotocol schetst een voor-en-na-onderzoek om de impact van de implementatie van een comfortmenu en -wagentje op de ervaring en resultaten van oudere patiënten die op de spoedeisende hulp worden behandeld, te evalueren.

Methoden: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de spoedeisende hulp van Hospital Sírio-Libanês, een tertiair privéziekenhuis in São Paulo, Brazilië. Patiënten van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in privé-SEH-kamers komen in aanmerking voor opname. Deelnemers worden in twee fasen gerekruteerd: vóór de interventie en na de implementatie van het comfortmenu en de kar. Gegevens worden verzameld via interviews met patiënten en personeel, overzichten van de dossiers en een vervolginterview van 30 dagen. Patiëntervaring, personeelservaring, duur van ziekenhuisverblijven, ziekenhuiskosten, heropnames op de spoedeisende hulp, vallen, deliriumincidentie, kwaliteit van leven, functionele status, cognitieve prestaties en mortaliteit zullen worden beoordeeld.

Verwachte resultaten: Er wordt een positieve impact verwacht van de implementatie van het comfortmenu en -wagentje op de spoedeisende hulp op de patiëntgerichte resultaten. Er worden verbeteringen in de ervaring van oudere patiënten en medisch en multidisciplinair personeel verwacht, en verbeteringen in andere verkennende uitkomsten, zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, ziekenhuiskosten, heropnames, vallen, deliriumincidentie, kwaliteit van leven, functionaliteit en cognitieve prestaties, zullen verbeteren. verkend worden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spoedeisende hulp in het ziekenhuis Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brazilië.
  • Leeftijd ≥ 65 jaar.
  • Accommodatie in een privé ED-bed, ongeacht de indicatie voor ziekenhuisopname.
  • Vermogen om in te stemmen met en te reageren op het interview of de aanwezigheid van een metgezel die daartoe in staat is.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek of om het comfortmenu en de winkelwagen te gebruiken.
  • Afwezigheid van een begeleider die in staat is toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en de nodige informatie kan verstrekken aan patiënten met een veranderde mentale status of cognitieve stoornissen.
  • Verlaagd bewustzijnsniveau.
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Acuut respiratoir falen.
  • Telefonisch niet bereikbaar voor vervolggesprek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Gebruikelijke ED-zorg
Experimenteel: Post-interventie
Comfortmenu en winkelwagen geïmplementeerd
Ander: Comfortmenu en kar

Het comfortmenu en de winkelwagen zullen worden geïmplementeerd nadat de fase van gegevensverzameling voorafgaand aan de interventie is voltooid. Het menu vermeldt de items die beschikbaar zijn op de winkelwagen en wordt aan in aanmerking komende patiënten gepresenteerd in gedrukt of digitaal formaat (op een tablet). Het karretje wordt op een goed bereikbare plek binnen de Spoedeisende Hulp geplaatst. Geschatte detailhandelsprijzen zijn eerder gerapporteerd.

Inhoud comfortwagen:

  • Warme en koude pakken;
  • Extra deken en kussen;
  • Gezichtshanddoek;
  • Handschoenen en hoed;
  • Kit voor persoonlijke hygiëne;
  • Items voor afleiding;
  • Artikelen om de communicatie te verbeteren.

Comfortmenu-opties:

  • Beoordeling fysiotherapie;
  • Gesprek met kapelaan, conciërge of maatschappelijk werker;
  • Lijst met hulpmiddelen voor oudere volwassenen die gemeenschapsdiensten nodig hebben;
  • Hulp bij thuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met oudere patiënten die op de spoedeisende hulp werden behandeld
Tijdsspanne: Basisbeoordeling tijdens het verblijf op de spoedeisende hulp
Likert-schaal en korte vragenlijst aangepast aan eerdere onderzoeken
Basisbeoordeling tijdens het verblijf op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met medisch en multidisciplinair personeel dat betrokken is bij de zorg voor oudere patiënten die op de spoedeisende hulp worden behandeld
Tijdsspanne: 3 maanden vóór en na de interventie, gelijktijdig met de inclusie van de patiënt
Het interview zal de standaardisatie volgen van het oorspronkelijke validatieonderzoek naar de comfortwagen, met behulp van een Likert-schaal.
3 maanden vóór en na de interventie, gelijktijdig met de inclusie van de patiënt
Institutional satisfaction indicators
Tijdsspanne: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Tijdsspanne: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Tijdsspanne: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van de index SEH-opname tot ontslag uit het ziekenhuis
Duur van het verblijf van de patiënt vanaf de opname op de spoedeisende hulp tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
Van de index SEH-opname tot ontslag uit het ziekenhuis
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Van de index SEH-opname tot ontslag uit het ziekenhuis
Alle kosten die verband houden met de patiëntenzorg tijdens het indexbezoek aan de spoedeisende hulp en het ziekenhuisverblijf
Van de index SEH-opname tot ontslag uit het ziekenhuis
Heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal heropnames op de spoedeisende hulp en ziekenhuis na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp
30 dagen
Valt
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal valpartijen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met behulp van de Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 dagen
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met behulp van het Euro Quality of Life Instrument - 5D. t omvat vijf gezondheidsdomeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk domein wordt ingedeeld in drie niveaus: geen problemen (1 punt), enkele problemen (2 punten) en extreme problemen (3 punten). Daarnaast omvat het een zelfbeoordeling van de gezondheid op een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 (slechtst mogelijke gezondheid) tot 100 (best mogelijke gezondheid), resulterend in 243 van de 3125 verschillende gezondheidstoestanden.
30 dagen
Functionaliteit - Basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met behulp van de Katz Index en Barthel Indexen. De Katz Index beoordeelt zelfzorg in activiteiten van het dagelijks leven, met een score variërend van 0 (totale onafhankelijkheid) tot 6 (totale afhankelijkheid). De Barthel Index meet de functionele onafhankelijkheid op het gebied van persoonlijke verzorging en mobiliteit, met een score van 0 tot 100, waarbij de afhankelijkheid wordt geclassificeerd van totaal tot minimaal.
30 dagen
Functionaliteit - Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 30 dagen
De schaal van Lawton en Brody beoordeelt zeven instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, met scores variërend van 9 tot 27, waarbij de afhankelijkheid wordt geclassificeerd van totaal tot mild.
30 dagen
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met behulp van de 10-punts cognitieve screener. Met een score variërend van 0 tot 10 classificeert het de cognitieve prestaties als normaal (≥8), mogelijke cognitieve stoornissen (6-7) of waarschijnlijke cognitieve stoornissen (0-5), met aanpassingen voor het opleidingsniveau.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Medewerkers

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVAP-NG 3776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwelijkheid van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren