Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af skadestuens oplevelse for ældre voksne: Undersøgelsesprotokol for implementering af en komfortmenu og vogn

8. juni 2026 opdateret af: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Indledning: Befolkningens aldring er et globalt fænomen, med fremskrivninger, der indikerer en betydelig stigning i andelen af ​​individer på 65 år og ældre i 2050. Dette demografiske skift kræver tilpasning af akutafdelingen (ED) til at imødekomme de specifikke krav fra ældre patienter, som ofte har flere komorbiditeter og står over for udfordringer såsom sensoriske og kognitive vanskeligheder. ED'er, der traditionelt er designet til håndtering af akut sygdom og skader, er muligvis ikke tilstrækkeligt udstyret til at opfylde de unikke behov hos denne sårbare befolkning. Dette kan resultere i suboptimale patientoplevelser, forlængede ED-ophold, øgede indlæggelser og dårligere resultater.

Formål: Denne undersøgelsesprotokol skitserer en før-og-efter undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​at implementere en komfortmenu og vogn på oplevelsen og resultaterne af ældre patienter behandlet i ED.

Metoder: Undersøgelsen vil blive udført i ED på Hospital Sírio-Libanês, et tertiært privathospital i São Paulo, Brasilien. Patienter på 65 år og ældre indlagt på private ED-stuer vil være berettiget til inklusion. Deltagerne vil blive rekrutteret i to faser: præ-intervention og post-implementering af komfortmenuen og vognen. Data vil blive indsamlet gennem patient- og personaleinterviews, diagramgennemgange og en 30-dages opfølgningssamtale. Patienterfaring, personaleerfaring, længde af hospitalsophold, hospitalsomkostninger, ED-genindlæggelser, fald, deliriumforekomst, livskvalitet, funktionel status, kognitiv ydeevne og dødelighed vil blive vurderet.

Forventede resultater: En positiv effekt af implementering af komfortmenuen og vognen i ED forventes på patientcentrerede resultater. Forbedringer i oplevelsen af ​​ældre patienter og medicinsk og multidisciplinært personale forventes, og forbedringer i andre udforskende resultater, såsom længde af hospitalsophold, hospitalsudgifter, genindlæggelser, fald, deliriumforekomst, livskvalitet, funktionalitet og kognitiv ydeevne, vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ED deltagelse på Hospital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasilien.
  • Alder ≥ 65 år.
  • Indkvartering i privat ED-seng uanset indlæggelsesindikation.
  • Evne til at give samtykke og svare på interviewet eller tilstedeværelsen af ​​en ledsager, der er i stand til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller bruge komfortmenuen og vognen.
  • Fravær af en ledsager, der kan give samtykke til deltagelse i undersøgelsen og give nødvendige oplysninger til patienter med ændret mental status eller kognitiv svækkelse.
  • Nedsat bevidsthedsniveau.
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Akut respirationssvigt.
  • Manglende mulighed for at blive kontaktet telefonisk til den opfølgende samtale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
Sædvanlig ED-pleje
Eksperimentel: Post-intervention
Komfortmenu og vogn implementeret
Andet: Komfortmenu og vogn

Komfortmenuen og vognen vil blive implementeret efter dataindsamlingsfasen før indgrebet er afsluttet. Menuen vil vise de tilgængelige varer på vognen og vil blive præsenteret for kvalificerede patienter i trykt eller digitalt format (på en tablet). Vognen vil blive placeret i et let tilgængeligt område i ED. Der er tidligere rapporteret omtrentlige detailpriser.

Comfort vognens indhold:

  • Varme og kolde pakker;
  • Ekstra tæppe og pude;
  • Ansigt håndklæde;
  • Handsker og hat;
  • Personlig hygiejnesæt;
  • Genstande til distraktion;
  • Elementer til at forbedre kommunikationen.

Komfortmenumuligheder:

  • Fysioterapi vurdering;
  • Samtale med præst, concierge eller socialrådgiver;
  • Liste over ressourcer til ældre voksne, der har brug for fællesskabstjenester;
  • Hjemmeplejehjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring fra ældre patienter behandlet på ED
Tidsramme: Baseline vurdering under ED ophold
Likert-skala og kort spørgeskema tilpasset fra tidligere undersøgelser
Baseline vurdering under ED ophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med medicinsk og multidisciplinært personale involveret i pleje af ældre patienter behandlet på ED
Tidsramme: 3 måneder før og efter intervention, samtidig med patientinklusionen
Interviewet vil følge standardiseringen af ​​den originale komfortvognsvalideringsundersøgelse ved brug af en Likert-skala.
3 måneder før og efter intervention, samtidig med patientinklusionen
Institutional satisfaction indicators
Tidsramme: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Tidsramme: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Tidsramme: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indekset ED indlæggelse til hospitalsudskrivning
Varigheden af ​​patientopholdet fra ED indlæggelse til udskrivelse
Fra indekset ED indlæggelse til hospitalsudskrivning
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Fra indekset ED indlæggelse til hospitalsudskrivning
Alle omkostninger forbundet med patientbehandling under indekset ED besøg og hospitalsophold
Fra indekset ED indlæggelse til hospitalsudskrivning
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Hyppighed af ED og hospitalsgenindlæggelser efter de indeks ED besøg
30 dage
Falls
Tidsramme: 30 dage
Faldfrekvens efter hospitalsudskrivning
30 dage
Delirium forekomst
Tidsramme: 30 dage
Vurderet ved hjælp af Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
Vurderet ved hjælp af Euro Quality of Life Instrument - 5D. t omfatter fem sundhedsdomæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hvert domæne er klassificeret i tre niveauer: ingen problemer (1 point), nogle problemer (2 point) og ekstreme problemer (3 point). Derudover inkluderer det en selvevaluering af sundhed på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (værst mulig sundhed) til 100 (bedst mulig sundhed), hvilket resulterer i 243 ud af 3125 forskellige sundhedstilstande.
30 dage
Funktionalitet - Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 30 dage
Vurderet ved hjælp af Katz Index og Barthel Index. Katz-indekset vurderer egenomsorg i Activities of Daily Living med en score fra 0 (total uafhængighed) til 6 (total afhængighed). Barthel-indekset måler funktionel uafhængighed i personlig pleje og mobilitet med en score fra 0 til 100, der klassificerer afhængighed fra total til minimal.
30 dage
Funktionalitet - Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 30 dage
Lawton og Brody-skalaen vurderer syv instrumentelle aktiviteter i det daglige liv, med score fra 9 til 27, der klassificerer afhængighed fra total til mild.
30 dage
Kognitiv præstation
Tidsramme: 30 dage
Vurderet ved hjælp af 10-punkts kognitiv screening. Med en score fra 0 til 10 klassificerer den kognitiv præstation som normal (≥8), mulig kognitiv svækkelse (6-7) eller sandsynlig kognitiv svækkelse (0-5), med justeringer for uddannelsesniveau.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sirio-Libanes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAP-NG 3776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientfortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komfortmenu og vogn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner