Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa doświadczenia na oddziale ratunkowym dla osób starszych: protokół badania dotyczący wdrożenia komfortowego menu i wózka

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Wstęp: Starzenie się społeczeństwa jest zjawiskiem globalnym, a prognozy wskazują na znaczny wzrost odsetka osób w wieku 65 lat i więcej do roku 2050. Ta zmiana demograficzna wymaga dostosowania usług oddziałów ratunkowych (ED), aby sprostać specyficznym wymaganiom starszych pacjentów, którzy często cierpią na wiele chorób współistniejących i borykają się z wyzwaniami, takimi jak trudności sensoryczne i poznawcze. SOR, tradycyjnie zaprojektowane do leczenia ostrych chorób i urazów, mogą nie być odpowiednio wyposażone, aby sprostać wyjątkowym potrzebom tej bezbronnej populacji. Może to skutkować nieoptymalnymi doświadczeniami pacjentów, dłuższymi pobytami na oddziałach ratunkowych, zwiększoną liczbą hospitalizacji i gorszymi wynikami leczenia.

Cel: Niniejszy protokół badania przedstawia badanie przed i po mające na celu ocenę wpływu wdrożenia komfortowego menu i wózka na doświadczenia i wyniki starszych pacjentów leczonych na SOR.

Metody: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym szpitala Sírio-Libanês, prywatnego szpitala trzeciego stopnia w São Paulo w Brazylii. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi przyjęci do prywatnych oddziałów ratunkowych będą kwalifikować się do włączenia. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w dwóch fazach: przedinterwencyjnej oraz po wdrożeniu komfortowego menu i koszyka. Dane będą zbierane na podstawie wywiadów z pacjentami i personelem, przeglądów kart i 30-dniowego wywiadu kontrolnego. Ocenie zostaną poddane doświadczenie pacjenta, doświadczenie personelu, długość pobytu w szpitalu, koszty leczenia, ponowne przyjęcia na oddział ratunkowy, upadki, częstość występowania delirium, jakość życia, stan funkcjonalny, funkcje poznawcze i śmiertelność.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się pozytywnego wpływu wdrożenia komfortowego menu i wózka na oddział ratunkowy na wyniki skoncentrowane na pacjencie. Oczekuje się poprawy doświadczenia starszych pacjentów oraz personelu medycznego i wielodyscyplinarnego, a także poprawy innych wyników badawczych, takich jak długość pobytu w szpitalu, koszty leczenia, ponowne przyjęcia do szpitala, upadki, częstość występowania delirium, jakość życia, funkcjonalność i zdolności poznawcze. zostać zbadane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opieka na ostrym dyżurze w szpitalu Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brazylia.
  • Wiek ≥ 65 lat.
  • Zakwaterowanie na prywatnym łóżku SOR, niezależnie od wskazań do hospitalizacji.
  • Zdolność do wyrażenia zgody i udzielenia odpowiedzi na rozmowę lub obecność zdolnej do tego osoby towarzyszącej.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu lub skorzystania z menu komfortowego i koszyka.
  • Brak osoby towarzyszącej, która byłaby w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu i udzielić niezbędnych informacji pacjentom ze zmienionym stanem psychicznym lub zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Obniżony poziom świadomości.
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Ostra niewydolność oddechowa.
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego w celu przeprowadzenia kolejnej rozmowy kwalifikacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed interwencją
Zwykła opieka ED
Eksperymentalny: Po interwencji
Wdrożono menu komfortowe i wózek
Inny: Menu komfortowe i wózek

Menu komfortu i koszyk zostaną wdrożone po zakończeniu fazy gromadzenia danych przed interwencją. Menu będzie zawierało listę pozycji dostępnych w koszyku i będzie prezentowane kwalifikującym się pacjentom w formie drukowanej lub cyfrowej (na tablecie). Wózek zostanie umieszczony w łatwo dostępnym miejscu na SOR. Przybliżone ceny detaliczne zostały już wcześniej podane.

Zawartość koszyka Comfort:

  • Gorące i zimne okłady;
  • Dodatkowy koc i poduszka;
  • Ręcznik do twarzy;
  • Rękawiczki i czapka;
  • Zestaw do higieny osobistej;
  • Przedmioty odwracające uwagę;
  • Przedmioty usprawniające komunikację.

Opcje menu Komfort:

  • Ocena fizjoterapii;
  • Rozmowa z kapelanem, konsjerżem lub pracownikiem socjalnym;
  • Lista zasobów dla osób starszych potrzebujących usług społecznych;
  • Pomoc w opiece domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia starszych pacjentów leczonych na SOR
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa podczas pobytu na SOR
Skala Likerta i krótki kwestionariusz zaadaptowane z poprzednich badań
Ocena wyjściowa podczas pobytu na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie personelu medycznego i wielodyscyplinarnego zajmującego się opieką nad starszymi pacjentami leczonymi na SOR
Ramy czasowe: 3 miesiące przed i po interwencji, jednocześnie z włączeniem pacjenta
Wywiad zostanie przeprowadzony po standaryzacji oryginalnego badania walidacyjnego wózka komfortu przy użyciu skali Likerta.
3 miesiące przed i po interwencji, jednocześnie z włączeniem pacjenta
Institutional satisfaction indicators
Ramy czasowe: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Ramy czasowe: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Ramy czasowe: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od indeksu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Czas pobytu pacjenta od przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Od indeksu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Koszty szpitala
Ramy czasowe: Od indeksu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Wszystkie koszty związane z opieką nad pacjentem podczas wizyty na SOR i pobytu w szpitalu
Od indeksu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik pogotowia ratunkowego i ponownych przyjęć do szpitala po wizycie na oddziale ratunkowym
30 dni
Upadki
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość upadków po wypisaniu ze szpitala
30 dni
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniane przy użyciu metody oceny zamieszania rodzinnego (FAM-CAM)
30 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniano za pomocą Europejskiego Instrumentu Jakości Życia – 5D. t obejmuje pięć dziedzin zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każda domena jest podzielona na trzy poziomy: brak problemów (1 punkt), pewne problemy (2 punkty) i ekstremalne problemy (3 punkty). Dodatkowo obejmuje samoocenę stanu zdrowia w wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia), co daje 243 z 3125 różnych stanów zdrowia.
30 dni
Funkcjonalność - Podstawowe czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniano za pomocą indeksów Katza i Barthel Index. Indeks Katza ocenia samoopiekę w zakresie czynności życia codziennego, uzyskując wynik od 0 (całkowita niezależność) do 6 (całkowita zależność). Indeks Barthel mierzy niezależność funkcjonalną w zakresie higieny osobistej i mobilności, uzyskując wynik od 0 do 100, klasyfikując zależność od całkowitej do minimalnej.
30 dni
Funkcjonalność - Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 30 dni
Skala Lawtona i Brody'ego ocenia siedem instrumentalnych czynności życia codziennego, uzyskując wyniki od 9 do 27, klasyfikując uzależnienie od całkowitego do łagodnego.
30 dni
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniano za pomocą 10-punktowego testu przesiewowego funkcji poznawczych. Z wynikiem w zakresie od 0 do 10, klasyfikuje on zdolności poznawcze jako normalne (≥8), możliwe upośledzenie funkcji poznawczych (6-7) lub prawdopodobne upośledzenie funkcji poznawczych (0-5), z uwzględnieniem poziomu wykształcenia.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Współpracownicy

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAP-NG 3776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj