- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06681376
Улучшение опыта работы отделения неотложной помощи для пожилых людей: протокол исследования по внедрению комфортного меню и тележки
Введение: Старение населения является глобальным явлением, и прогнозы указывают на значительное увеличение доли людей в возрасте 65 лет и старше к 2050 году. Этот демографический сдвиг требует адаптации служб неотложной помощи (ED) для удовлетворения конкретных потребностей пожилых пациентов, которые часто имеют множественные сопутствующие заболевания и сталкиваются с такими проблемами, как сенсорные и когнитивные трудности. Отделения неотложной помощи, традиционно предназначенные для лечения острых заболеваний и травм, могут быть недостаточно оборудованы для удовлетворения уникальных потребностей этой уязвимой группы населения. Это может привести к неоптимальному опыту пациентов, длительному пребыванию в отделениях неотложной помощи, увеличению количества госпитализаций и ухудшению результатов лечения.
Цель: В этом протоколе исследования описывается исследование «до» и «после» для оценки влияния внедрения комфортного меню и тележки на опыт и результаты лечения пожилых пациентов, находящихся на лечении в отделениях неотложной помощи.
Методы: Исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи больницы Сирио-Либанес, частной больницы третьего уровня в Сан-Паулу, Бразилия. Право на включение будут иметь пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в частные палаты неотложной помощи. Участники будут набираться в два этапа: до вмешательства и после внедрения комфортного меню и корзины. Данные будут собираться посредством опросов пациентов и персонала, анализа карт и последующего 30-дневного интервью. Будут оцениваться опыт пациента, опыт персонала, продолжительность пребывания в больнице, расходы на больницу, повторные госпитализации в отделения неотложной помощи, падения, частота делирия, качество жизни, функциональный статус, когнитивные функции и смертность.
Ожидаемые результаты: Ожидается положительное влияние внедрения комфортного меню и тележки в отделении неотложной помощи на результаты, ориентированные на пациента. Ожидается улучшение опыта пожилых пациентов, а также медицинского и многопрофильного персонала, а также улучшение других исследовательских результатов, таких как продолжительность пребывания в больнице, расходы на больницу, повторные госпитализации, падения, частота делирия, качество жизни, функциональность и когнитивные функции. быть исследовано.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 0800 730 2211
- Электронная почта: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
-
Контакт:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +55 11 33945041
- Электронная почта: pedro.kcuriati@hsl.org.br
-
Главный следователь:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещение отделения неотложной помощи в больнице Сирио-Либанес (HSL), Сан-Паулу, Бразилия.
- Возраст ≥ 65 лет.
- Размещение на отдельной койке отделения неотложной помощи независимо от показаний к госпитализации.
- Способность дать согласие и ответить на интервью или присутствие компаньона, способного это сделать.
Критерии исключения:
- Отказ участвовать в исследовании или пользоваться комфортным меню и корзиной.
- Отсутствие сопровождающего лица, способного дать согласие на участие в исследовании и предоставить необходимую информацию пациентам с измененным психическим статусом или когнитивными нарушениями.
- Снижение уровня сознания.
- Гемодинамическая нестабильность.
- Острая дыхательная недостаточность.
- Невозможность связаться по телефону для последующего собеседования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное вмешательство
Обычный уход за ЭД
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
Реализовано комфортное меню и корзина
|
Комфортное меню и корзина будут реализованы после завершения этапа сбора данных перед вмешательством. В меню будут перечислены позиции, доступные в тележке, и оно будет представлено соответствующим критериям пациентам в печатном или цифровом формате (на планшете). Тележка будет размещена в легкодоступном месте внутри отделения неотложной помощи. Ранее сообщалось о примерных розничных ценах. Содержимое комфортной тележки:
Опции комфортного меню:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пожилых пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Базовая оценка во время пребывания в отделении неотложной помощи
|
Шкала Лайкерта и краткий опросник, адаптированные на основе предыдущих исследований
|
Базовая оценка во время пребывания в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт медицинского и многопрофильного персонала, занимающегося уходом за пожилыми пациентами, находящимися в отделениях неотложной помощи.
Временное ограничение: 3 месяца до и после вмешательства, одновременно с включением пациентов
|
Интервью будет следовать стандартизации оригинального исследования по валидации комфортной тележки с использованием шкалы Лайкерта.
|
3 месяца до и после вмешательства, одновременно с включением пациентов
|
|
Institutional satisfaction indicators
Временное ограничение: 30 days
|
Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
|
|
Caregiver anxiety and depression
Временное ограничение: Baseline assessment during ED stay
|
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Baseline assessment during ED stay
|
|
Caregiver burden
Временное ограничение: Baseline assessment during ED stay
|
Assessed using the Zarit Burden Interview
|
Baseline assessment during ED stay
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От показателя поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
Продолжительность пребывания пациента от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
От показателя поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
|
Больничные расходы
Временное ограничение: От показателя поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
Все расходы, связанные с уходом за пациентом во время основного посещения отделения неотложной помощи и пребывания в больнице.
|
От показателя поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторных госпитализаций в отделения неотложной помощи и госпитализаций после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
30 дней
|
|
Водопад
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота падений после выписки из больницы
|
30 дней
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценено с использованием метода оценки семейного замешательства (FAM-CAM).
|
30 дней
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается с помощью Европейского инструмента качества жизни – 5D. t охватывает пять областей здоровья: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый домен подразделяется на три уровня: отсутствие проблем (1 балл), некоторые проблемы (2 балла) и экстремальные проблемы (3 балла).
Кроме того, он включает самооценку здоровья по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 (наихудшее возможное здоровье) до 100 (наилучшее возможное здоровье), что дает 243 из 3125 различных состояний здоровья.
|
30 дней
|
|
Функциональность — основные действия в повседневной жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается с использованием индекса Каца и индекса Бартеля.
Индекс Каца оценивает заботу о себе в повседневной деятельности по шкале от 0 (полная независимость) до 6 (полная зависимость).
Индекс Бартеля измеряет функциональную независимость в уходе за собой и мобильность по шкале от 0 до 100, классифицируя зависимость от полной до минимальной.
|
30 дней
|
|
Функциональность - Инструментальная деятельность повседневной жизни.
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала Лоутона и Броуди оценивает семь инструментальных действий повседневной жизни с баллами от 9 до 27, классифицируя зависимость от полной до легкой.
|
30 дней
|
|
Когнитивная деятельность
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается с помощью 10-балльного когнитивного скрининга.
При баллах от 0 до 10 когнитивные функции классифицируются как нормальные (≥8), возможные когнитивные нарушения (6–7) или вероятные когнитивные нарушения (0–5) с поправкой на уровень образования.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVAP-NG 3776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .