Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zážitku z pohotovostního oddělení pro starší dospělé: Studijní protokol pro implementaci komfortního menu a košíku

8. června 2026 aktualizováno: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Úvod: Stárnutí populace je celosvětovým fenoménem, ​​přičemž projekce naznačují výrazný nárůst podílu jedinců ve věku 65 let a starších do roku 2050. Tento demografický posun vyžaduje přizpůsobení služeb pohotovostního oddělení (ED) tak, aby splňovaly specifické požadavky starších pacientů, kteří často trpí četnými komorbiditami a čelí problémům, jako jsou senzorické a kognitivní potíže. ED, tradičně navržená pro akutní onemocnění a léčbu úrazů, nemusí být dostatečně vybavena, aby vyhovovala jedinečným potřebám této zranitelné populace. To může mít za následek suboptimální zkušenosti pacientů, prodloužené pobyty na ED, zvýšený počet hospitalizací a horší výsledky.

Cíl: Tento protokol studie nastiňuje studii před a po zhodnocení dopadu zavedení komfortního menu a vozíku na zkušenosti a výsledky starších pacientů léčených na ED.

Metody: Studie bude provedena na ED nemocnice Sírio-Libanês, terciární soukromé nemocnice v São Paulu v Brazílii. Pacienti ve věku 65 let a starší přijatí do soukromých pokojů ED budou mít nárok na zařazení. Účastníci budou náborováni ve dvou fázích: před intervencí a po zavedení komfortního menu a vozíku. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s pacienty a zaměstnanci, přehledů tabulek a 30denního následného rozhovoru. Budou hodnoceny zkušenosti pacienta, zkušenosti personálu, délka hospitalizace, náklady v nemocnici, opětovné přijetí ED, pády, výskyt deliria, kvalita života, funkční stav, kognitivní výkon a mortalita.

Očekávané výsledky: Očekává se pozitivní dopad implementace komfortního menu a vozíku na ED na výsledky zaměřené na pacienta. Očekává se zlepšení zkušeností starších pacientů a lékařského a multidisciplinárního personálu a zlepšení dalších výsledků průzkumu, jako je délka hospitalizace, náklady v nemocnici, opětovné přijetí, pády, výskyt deliria, kvalita života, funkčnost a kognitivní výkon. být prozkoumán.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Návštěva ED v nemocnici Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brazílie.
  • Věk ≥ 65 let.
  • Ubytování na privátním ED lůžku bez ohledu na indikaci hospitalizace.
  • Schopnost souhlasit a reagovat na rozhovor nebo přítomnost společníka, který je toho schopen.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii nebo použití komfortního menu a košíku.
  • Absence společníka schopného souhlasit s účastí ve studii a poskytnout potřebné informace pacientům se změněným duševním stavem nebo kognitivní poruchou.
  • Snížená úroveň vědomí.
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Akutní respirační selhání.
  • Nemožnost být telefonicky kontaktován pro následný pohovor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásah
Obvyklá péče o ED
Experimentální: Pozásahové
Implementováno komfortní menu a vozík

Komfortní menu a košík budou implementovány po dokončení předintervenční fáze sběru dat. V nabídce bude seznam položek dostupných ve vozíku a bude předložen způsobilým pacientům v tištěné nebo digitální podobě (na tabletu). Vozík bude umístěn na snadno přístupném místě v rámci ED. Již dříve byly hlášeny přibližné maloobchodní ceny.

Komfortní obsah košíku:

  • Teplé a studené zábaly;
  • Extra přikrývka a polštář;
  • ručník na obličej;
  • Rukavice a klobouk;
  • souprava pro osobní hygienu;
  • Předměty pro rozptýlení;
  • Předměty pro zlepšení komunikace.

Možnosti komfortního menu:

  • Fyzioterapeutické hodnocení;
  • Rozhovor s kaplanem, vrátným nebo sociálním pracovníkem;
  • Seznam zdrojů pro starší dospělé, kteří potřebují komunitní služby;
  • Pomoc při domácí péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti starších pacientů léčených na ED
Časové okno: Základní hodnocení během pobytu na ED
Likertova škála a stručný dotazník upravený z předchozích studií
Základní hodnocení během pobytu na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti lékařského a multidisciplinárního personálu zabývajícího se péčí o starší pacienty léčené na ED
Časové okno: 3 měsíce před a po intervenci, současně se zařazením pacienta
Rozhovor se bude řídit standardizací původní validační studie komfortního vozíku pomocí Likertovy škály.
3 měsíce před a po intervenci, současně se zařazením pacienta
Institutional satisfaction indicators
Časové okno: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.

30 days
Caregiver anxiety and depression
Časové okno: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Časové okno: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
Délka pobytu pacienta od přijetí na ED do propuštění z nemocnice
Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
Náklady na nemocnici
Časové okno: Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
Veškeré náklady spojené s péčí o pacienta během indexové návštěvy ED a pobytu v nemocnici
Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
Readmise
Časové okno: 30 dní
Míra ED a hospitalizací po de index ED návštěvě
30 dní
Falls
Časové okno: 30 dní
Míra pádů po propuštění z nemocnice
30 dní
Výskyt deliria
Časové okno: 30 dní
Posouzeno metodou Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 dní
Kvalita života
Časové okno: 30 dní
Posuzováno pomocí Euro Quality of Life Instrument - 5D. t zahrnuje pět zdravotních domén: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá doména je rozdělena do tří úrovní: žádné problémy (1 bod), některé problémy (2 body) a extrémní problémy (3 body). Navíc zahrnuje sebehodnocení zdraví na vizuální analogové stupnici (VAS), v rozsahu od 0 (nejhorší možné zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví), což vede k 243 z 3125 různých zdravotních stavů.
30 dní
Funkčnost - Základní činnosti každodenního života
Časové okno: 30 dní
Hodnoceno pomocí Katzova indexu a Barthelova indexu. Katzův index hodnotí sebeobsluhu v činnostech každodenního života se skóre v rozmezí od 0 (úplná nezávislost) do 6 (úplná závislost). Barthelův index měří funkční nezávislost v osobní péči a mobilitě se skóre od 0 do 100, klasifikuje závislost od celkové po minimální.
30 dní
Funkčnost - Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 30 dní
Lawtonova a Brodyho škála hodnotí sedm instrumentálních činností každodenního života se skóre v rozmezí od 9 do 27, klasifikuje závislost od celkové po mírnou.
30 dní
Kognitivní výkon
Časové okno: 30 dní
Hodnoceno pomocí 10bodového kognitivního screeneru. Se skóre v rozmezí od 0 do 10 klasifikuje kognitivní výkon jako normální (≥8), možné kognitivní poruchy (6-7) nebo pravděpodobné kognitivní poruchy (0-5), s úpravami podle úrovně vzdělání.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sirio-Libanes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohodlí

Předplatit