- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06681376
Zlepšení zážitku z pohotovostního oddělení pro starší dospělé: Studijní protokol pro implementaci komfortního menu a košíku
Úvod: Stárnutí populace je celosvětovým fenoménem, přičemž projekce naznačují výrazný nárůst podílu jedinců ve věku 65 let a starších do roku 2050. Tento demografický posun vyžaduje přizpůsobení služeb pohotovostního oddělení (ED) tak, aby splňovaly specifické požadavky starších pacientů, kteří často trpí četnými komorbiditami a čelí problémům, jako jsou senzorické a kognitivní potíže. ED, tradičně navržená pro akutní onemocnění a léčbu úrazů, nemusí být dostatečně vybavena, aby vyhovovala jedinečným potřebám této zranitelné populace. To může mít za následek suboptimální zkušenosti pacientů, prodloužené pobyty na ED, zvýšený počet hospitalizací a horší výsledky.
Cíl: Tento protokol studie nastiňuje studii před a po zhodnocení dopadu zavedení komfortního menu a vozíku na zkušenosti a výsledky starších pacientů léčených na ED.
Metody: Studie bude provedena na ED nemocnice Sírio-Libanês, terciární soukromé nemocnice v São Paulu v Brazílii. Pacienti ve věku 65 let a starší přijatí do soukromých pokojů ED budou mít nárok na zařazení. Účastníci budou náborováni ve dvou fázích: před intervencí a po zavedení komfortního menu a vozíku. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s pacienty a zaměstnanci, přehledů tabulek a 30denního následného rozhovoru. Budou hodnoceny zkušenosti pacienta, zkušenosti personálu, délka hospitalizace, náklady v nemocnici, opětovné přijetí ED, pády, výskyt deliria, kvalita života, funkční stav, kognitivní výkon a mortalita.
Očekávané výsledky: Očekává se pozitivní dopad implementace komfortního menu a vozíku na ED na výsledky zaměřené na pacienta. Očekává se zlepšení zkušeností starších pacientů a lékařského a multidisciplinárního personálu a zlepšení dalších výsledků průzkumu, jako je délka hospitalizace, náklady v nemocnici, opětovné přijetí, pády, výskyt deliria, kvalita života, funkčnost a kognitivní výkon. být prozkoumán.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 0800 730 2211
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01308-050
- Hospital Sírio Libanês
-
Kontakt:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +55 11 33945041
- E-mail: pedro.kcuriati@hsl.org.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Návštěva ED v nemocnici Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brazílie.
- Věk ≥ 65 let.
- Ubytování na privátním ED lůžku bez ohledu na indikaci hospitalizace.
- Schopnost souhlasit a reagovat na rozhovor nebo přítomnost společníka, který je toho schopen.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii nebo použití komfortního menu a košíku.
- Absence společníka schopného souhlasit s účastí ve studii a poskytnout potřebné informace pacientům se změněným duševním stavem nebo kognitivní poruchou.
- Snížená úroveň vědomí.
- Hemodynamická nestabilita.
- Akutní respirační selhání.
- Nemožnost být telefonicky kontaktován pro následný pohovor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásah
Obvyklá péče o ED
|
|
|
Experimentální: Pozásahové
Implementováno komfortní menu a vozík
|
Komfortní menu a košík budou implementovány po dokončení předintervenční fáze sběru dat. V nabídce bude seznam položek dostupných ve vozíku a bude předložen způsobilým pacientům v tištěné nebo digitální podobě (na tabletu). Vozík bude umístěn na snadno přístupném místě v rámci ED. Již dříve byly hlášeny přibližné maloobchodní ceny. Komfortní obsah košíku:
Možnosti komfortního menu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti starších pacientů léčených na ED
Časové okno: Základní hodnocení během pobytu na ED
|
Likertova škála a stručný dotazník upravený z předchozích studií
|
Základní hodnocení během pobytu na ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti lékařského a multidisciplinárního personálu zabývajícího se péčí o starší pacienty léčené na ED
Časové okno: 3 měsíce před a po intervenci, současně se zařazením pacienta
|
Rozhovor se bude řídit standardizací původní validační studie komfortního vozíku pomocí Likertovy škály.
|
3 měsíce před a po intervenci, současně se zařazením pacienta
|
|
Institutional satisfaction indicators
Časové okno: 30 days
|
Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
|
|
Caregiver anxiety and depression
Časové okno: Baseline assessment during ED stay
|
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Baseline assessment during ED stay
|
|
Caregiver burden
Časové okno: Baseline assessment during ED stay
|
Assessed using the Zarit Burden Interview
|
Baseline assessment during ED stay
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
|
Délka pobytu pacienta od přijetí na ED do propuštění z nemocnice
|
Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
|
Veškeré náklady spojené s péčí o pacienta během indexové návštěvy ED a pobytu v nemocnici
|
Od indexového příjmu ED po propuštění z nemocnice
|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní
|
Míra ED a hospitalizací po de index ED návštěvě
|
30 dní
|
|
Falls
Časové okno: 30 dní
|
Míra pádů po propuštění z nemocnice
|
30 dní
|
|
Výskyt deliria
Časové okno: 30 dní
|
Posouzeno metodou Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
|
30 dní
|
|
Kvalita života
Časové okno: 30 dní
|
Posuzováno pomocí Euro Quality of Life Instrument - 5D. t zahrnuje pět zdravotních domén: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá doména je rozdělena do tří úrovní: žádné problémy (1 bod), některé problémy (2 body) a extrémní problémy (3 body).
Navíc zahrnuje sebehodnocení zdraví na vizuální analogové stupnici (VAS), v rozsahu od 0 (nejhorší možné zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví), což vede k 243 z 3125 různých zdravotních stavů.
|
30 dní
|
|
Funkčnost - Základní činnosti každodenního života
Časové okno: 30 dní
|
Hodnoceno pomocí Katzova indexu a Barthelova indexu.
Katzův index hodnotí sebeobsluhu v činnostech každodenního života se skóre v rozmezí od 0 (úplná nezávislost) do 6 (úplná závislost).
Barthelův index měří funkční nezávislost v osobní péči a mobilitě se skóre od 0 do 100, klasifikuje závislost od celkové po minimální.
|
30 dní
|
|
Funkčnost - Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 30 dní
|
Lawtonova a Brodyho škála hodnotí sedm instrumentálních činností každodenního života se skóre v rozmezí od 9 do 27, klasifikuje závislost od celkové po mírnou.
|
30 dní
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 30 dní
|
Hodnoceno pomocí 10bodového kognitivního screeneru.
Se skóre v rozmezí od 0 do 10 klasifikuje kognitivní výkon jako normální (≥8), možné kognitivní poruchy (6-7) nebo pravděpodobné kognitivní poruchy (0-5), s úpravami podle úrovně vzdělání.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sirio-Libanes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVAP-NG 3776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohodlí
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Southern College of OptometryEminent Ophthalmic ServicesNáborKontaktní čočky ComfortSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort