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Verbesserung der Erfahrung in der Notaufnahme für ältere Erwachsene: Studienprotokoll für die Implementierung eines Komfortmenüs und -wagens

8. Juni 2026 aktualisiert von: Pedro Kallas Curiati, Hospital Sirio-Libanes

Einleitung: Die Alterung der Bevölkerung ist ein globales Phänomen. Prognosen zufolge wird der Anteil der Menschen im Alter von 65 Jahren und älter bis zum Jahr 2050 deutlich ansteigen. Dieser demografische Wandel erfordert eine Anpassung der Dienste der Notaufnahme (ED), um den spezifischen Anforderungen älterer Patienten gerecht zu werden, die häufig an mehreren Komorbiditäten leiden und mit Herausforderungen wie sensorischen und kognitiven Schwierigkeiten konfrontiert sind. Notaufnahmen, die traditionell für die Behandlung akuter Krankheiten und Verletzungen konzipiert sind, sind möglicherweise nicht ausreichend ausgestattet, um den besonderen Bedürfnissen dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe gerecht zu werden. Dies kann zu suboptimalen Patientenerfahrungen, längeren Aufenthalten in der Notaufnahme, häufigeren Krankenhausaufenthalten und schlechteren Ergebnissen führen.

Ziel: Dieses Studienprotokoll beschreibt eine Vorher-Nachher-Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Implementierung eines Komfortmenüs und -wagens auf die Erfahrungen und Ergebnisse älterer Patienten, die in der Notaufnahme behandelt werden.

Methoden: Die Studie wird in der Notaufnahme des Hospital Sírio-Libanês durchgeführt, einem privaten Tertiärkrankenhaus in São Paulo, Brasilien. Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die in privaten Notaufnahmeräumen aufgenommen werden, sind zur Aufnahme berechtigt. Die Teilnehmer werden in zwei Phasen rekrutiert: vor und nach der Implementierung des Komfortmenüs und -wagens. Die Daten werden durch Patienten- und Mitarbeiterinterviews, Diagrammüberprüfungen und ein 30-tägiges Folgeinterview gesammelt. Bewertet werden Patientenerfahrung, Erfahrung des Personals, Dauer der Krankenhausaufenthalte, Krankenhauskosten, ED-Wiederaufnahmen, Stürze, Delir-Inzidenz, Lebensqualität, Funktionsstatus, kognitive Leistung und Mortalität.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass sich die Implementierung des Komfortmenüs und -wagens in der Notaufnahme positiv auf die patientenzentrierten Ergebnisse auswirkt. Es werden Verbesserungen bei den Erfahrungen älterer Patienten und des medizinischen und multidisziplinären Personals erwartet, und auch Verbesserungen bei anderen explorativen Ergebnissen, wie z. B. Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankenhauskosten, Wiedereinweisungen, Stürze, Delir-Inzidenz, Lebensqualität, Funktionalität und kognitive Leistung, werden erwartet erkundet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notaufnahme im Krankenhaus Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasilien.
  • Alter ≥ 65 Jahre.
  • Unterbringung in einem privaten Notaufnahmebett, unabhängig von der Indikation für einen Krankenhausaufenthalt.
  • Fähigkeit, dem Interview zuzustimmen und darauf zu antworten, oder die Anwesenheit eines dazu fähigen Begleiters.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen oder das Komfortmenü und den Warenkorb zu nutzen.
  • Fehlen eines Begleiters, der der Teilnahme an der Studie zustimmen und die notwendigen Informationen für Patienten mit verändertem Geisteszustand oder kognitiver Beeinträchtigung bereitstellen kann.
  • Vermindertes Bewusstsein.
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Akutes Atemversagen.
  • Für das Folgegespräch ist eine telefonische Erreichbarkeit nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorintervention
Übliche ED-Pflege
Experimental: Nach der Intervention
Komfortmenü und Warenkorb implementiert
Sonstiges: Komfortmenü und Warenkorb

Das Komfortmenü und der Warenkorb werden implementiert, nachdem die Datenerfassungsphase vor der Intervention abgeschlossen ist. Das Menü listet die im Warenkorb verfügbaren Artikel auf und wird berechtigten Patienten in gedruckter oder digitaler Form (auf einem Tablet) präsentiert. Der Wagen wird an einem leicht zugänglichen Bereich innerhalb der Notaufnahme aufgestellt. Ungefähre Einzelhandelspreise wurden bereits gemeldet.

Inhalt des Komfortwagens:

  • Wärme- und Kältepackungen;
  • Zusätzliche Decke und Kissen;
  • Gesichtstuch;
  • Handschuhe und Mütze;
  • Persönliches Hygieneset;
  • Gegenstände zur Ablenkung;
  • Artikel zur Verbesserung der Kommunikation.

Optionen im Komfortmenü:

  • Beurteilung der Physiotherapie;
  • Gespräch mit Seelsorger, Concierge oder Sozialarbeiter;
  • Liste der Ressourcen für ältere Erwachsene, die gemeinnützige Dienste benötigen;
  • Hilfe bei der häuslichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen älterer Patienten, die in der Notaufnahme behandelt werden
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung während des ED-Aufenthalts
Likert-Skala und kurzer Fragebogen aus früheren Studien übernommen
Ausgangsbeurteilung während des ED-Aufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung von medizinischem und multidisziplinärem Personal in der Betreuung älterer Patienten, die in der Notaufnahme behandelt werden
Zeitfenster: 3 Monate vor und nach dem Eingriff, gleichzeitig mit der Patienteneinbeziehung
Das Interview folgt der Standardisierung der ursprünglichen Studie zur Validierung von Komfortwagen unter Verwendung einer Likert-Skala.
3 Monate vor und nach dem Eingriff, gleichzeitig mit der Patienteneinbeziehung
Institutional satisfaction indicators
Zeitfenster: 30 days

Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments.

Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100.

Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn.

Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience.
30 days
Caregiver anxiety and depression
Zeitfenster: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline assessment during ED stay
Caregiver burden
Zeitfenster: Baseline assessment during ED stay
Assessed using the Zarit Burden Interview
Baseline assessment during ED stay

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Index der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Dauer des Patientenaufenthalts von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Vom Index der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Vom Index der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Alle Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung während des Indexbesuchs in der Notaufnahme und des Krankenhausaufenthalts
Vom Index der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Rate der Notaufnahmen und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach dem De-Index-Notaufnahmebesuch
30 Tage
Stürze
Zeitfenster: 30 Tage
Sturzrate nach Krankenhausentlassung
30 Tage
Delir-Inzidenz
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertet mit der Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM)
30 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertet mit dem Euro Quality of Life Instrument – ​​5D. Es umfasst fünf Gesundheitsbereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Domäne wird in drei Stufen eingeteilt: keine Probleme (1 Punkt), einige Probleme (2 Punkte) und extreme Probleme (3 Punkte). Darüber hinaus umfasst es eine Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands auf einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) reicht und 243 von 3125 unterschiedlichen Gesundheitszuständen ergibt.
30 Tage
Funktionalität – Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertet anhand des Katz-Index und des Barthel-Index. Der Katz-Index bewertet die Selbstfürsorge bei Aktivitäten des täglichen Lebens mit einem Wert zwischen 0 (völlige Unabhängigkeit) und 6 (völlige Abhängigkeit). Der Barthel-Index misst die funktionale Unabhängigkeit bei der persönlichen Pflege und Mobilität mit einem Wert von 0 bis 100 und klassifiziert die Abhängigkeit von vollständig bis minimal.
30 Tage
Funktionalität – Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 30 Tage
Die Lawton- und Brody-Skala bewertet sieben instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens mit Werten zwischen 9 und 27 und klassifiziert die Abhängigkeit von vollständig bis leicht.
30 Tage
Kognitive Leistung
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertet mit dem 10-Punkte-Cognitive-Screener. Mit einer Punktzahl von 0 bis 10 wird die kognitive Leistung als normal (≥8), mögliche kognitive Beeinträchtigung (6–7) oder wahrscheinliche kognitive Beeinträchtigung (0–5) klassifiziert, wobei Anpassungen an das Bildungsniveau vorgenommen werden.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Mitarbeiter

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVAP-NG 3776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientenvertraulichkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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