- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06681376
Mejora de la experiencia del departamento de emergencias para adultos mayores: protocolo de estudio para la implementación de un menú y un carrito de confort
Introducción: El envejecimiento de la población es un fenómeno global, y las proyecciones indican un aumento significativo en la proporción de personas de 65 años o más para 2050. Este cambio demográfico requiere adaptar los servicios del departamento de emergencias (SU) para satisfacer las demandas específicas de los pacientes mayores, que a menudo presentan múltiples comorbilidades y enfrentan desafíos como dificultades sensoriales y cognitivas. Los servicios de urgencias, tradicionalmente diseñados para el tratamiento de enfermedades y lesiones agudas, pueden no estar equipados adecuadamente para satisfacer las necesidades únicas de esta población vulnerable. Esto puede dar lugar a experiencias subóptimas para los pacientes, estancias prolongadas en el servicio de urgencias, aumento de las hospitalizaciones y peores resultados.
Objetivo: Este protocolo de estudio describe un estudio de antes y después para evaluar el impacto de implementar un menú y un carrito de comodidad en la experiencia y los resultados de los pacientes mayores tratados en el servicio de urgencias.
Métodos: El estudio se llevará a cabo en el servicio de urgencias del Hospital Sírio-Libanês, un hospital privado terciario en São Paulo, Brasil. Los pacientes de 65 años o más admitidos en salas privadas de urgencias serán elegibles para su inclusión. Los participantes serán reclutados en dos fases: preintervención y postimplementación del menú y carrito de confort. Los datos se recopilarán a través de entrevistas con pacientes y personal, revisiones de historias clínicas y una entrevista de seguimiento de 30 días. Se evaluará la experiencia del paciente, la experiencia del personal, la duración de las estancias hospitalarias, los costos hospitalarios, los reingresos al servicio de urgencias, las caídas, la incidencia de delirio, la calidad de vida, el estado funcional, el rendimiento cognitivo y la mortalidad.
Resultados esperados: Se espera un impacto positivo de la implementación del menú de comodidad y el carrito en el servicio de urgencias en los resultados centrados en el paciente. Se prevén mejoras en la experiencia de los pacientes mayores y del personal médico y multidisciplinario, y se mejorarán otros resultados exploratorios, como la duración de la estancia hospitalaria, los costos hospitalarios, los reingresos, las caídas, la incidencia del delirio, la calidad de vida, la funcionalidad y el rendimiento cognitivo. ser explorado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 0800 730 2211
- Correo electrónico: pedro.kcuriati@hsl.org.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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Contacto:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +55 11 33945041
- Correo electrónico: pedro.kcuriati@hsl.org.br
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Investigador principal:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a urgencias del Hospital Sírio-Libanês (HSL), São Paulo, Brasil.
- Edad ≥ 65 años.
- Alojamiento en cama privada de urgencias, independientemente de la indicación de hospitalización.
- Capacidad para consentir y responder a la entrevista o presencia de un acompañante capaz de hacerlo.
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio o utilizar el menú confort y el carrito.
- Ausencia de un acompañante capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio y proporcionar la información necesaria para pacientes con estado mental alterado o deterioro cognitivo.
- Disminución del nivel de conciencia.
- Inestabilidad hemodinámica.
- Insuficiencia respiratoria aguda.
- Imposibilidad de ser contactado por teléfono para la entrevista de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Preintervención
Atención habitual en el servicio de urgencias
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Experimental: Post-intervención
Menú confort y carrito implementados.
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El menú y el carrito de confort se implementarán una vez finalizada la fase de recopilación de datos previa a la intervención. El menú enumerará los artículos disponibles en el carrito y se presentará a los pacientes elegibles en formato impreso o digital (en una tableta). El carro se colocará en un área de fácil acceso dentro del servicio de urgencias. Los precios minoristas aproximados se informaron anteriormente. Contenido del carrito Comfort:
Opciones del Menú Confort:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de pacientes mayores tratados en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Evaluación inicial durante la estancia en urgencias
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Escala Likert y cuestionario breve adaptado de estudios previos.
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Evaluación inicial durante la estancia en urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del personal médico y multidisciplinario involucrado en el cuidado de pacientes mayores tratados en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de la intervención, simultáneamente con la inclusión de pacientes.
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La entrevista seguirá la estandarización del estudio de validación del carrito de confort original, utilizando una escala de Likert.
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3 meses antes y después de la intervención, simultáneamente con la inclusión de pacientes.
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Institutional satisfaction indicators
Periodo de tiempo: 30 days
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Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
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Caregiver anxiety and depression
Periodo de tiempo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
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Caregiver burden
Periodo de tiempo: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso índice al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria
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Duración de la estancia del paciente desde el ingreso al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria
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Desde el ingreso índice al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: Desde el ingreso índice al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria
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Todos los costos asociados a la atención del paciente durante la visita inicial al servicio de urgencias y la estancia hospitalaria.
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Desde el ingreso índice al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de reingresos al servicio de urgencias y hospitalarios después de la visita índice al servicio de urgencias
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30 dias
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Caídas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de caídas tras el alta hospitalaria
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30 dias
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado mediante el Método de Evaluación de la Confusión Familiar (FAM-CAM)
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30 dias
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado mediante el Instrumento Euro de Calidad de Vida - 5D. Abarca cinco dominios de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dominio se clasifica en tres niveles: sin problemas (1 punto), algunos problemas (2 puntos) y problemas extremos (3 puntos).
Además, incluye una autoevaluación de la salud en una escala visual analógica (EVA), que va de 0 (peor salud posible) a 100 (mejor salud posible), lo que da como resultado 243 de 3125 estados de salud distintos.
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30 dias
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Funcionalidad - Actividades básicas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado mediante el índice de Katz y los índices de Barthel.
El Índice de Katz evalúa el autocuidado en las Actividades de la Vida Diaria, con una puntuación que oscila entre 0 (independencia total) y 6 (dependencia total).
El Índice de Barthel mide la independencia funcional en el cuidado personal y la movilidad, con una puntuación de 0 a 100, clasificando la dependencia de total a mínima.
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30 dias
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Funcionalidad - Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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La escala de Lawton y Brody evalúa siete actividades instrumentales de la vida diaria, con puntuaciones que van de 9 a 27, clasificando la dependencia de total a leve.
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30 dias
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado mediante el evaluador cognitivo de 10 puntos.
Con una puntuación que va de 0 a 10, clasifica el rendimiento cognitivo como normal (≥8), posible deterioro cognitivo (6-7) o probable deterioro cognitivo (0-5), con ajustes por nivel educativo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVAP-NG 3776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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