- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06681376
노인을 위한 응급실 경험 향상: 간편 메뉴 및 카트 구현을 위한 연구 프로토콜
서론: 인구의 노령화는 세계적인 현상이며, 2050년까지 65세 이상 인구의 비율이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 변화는 종종 여러 동반 질환을 겪고 감각 및 인지 장애와 같은 문제에 직면하는 노인 환자의 특정 요구를 충족하기 위해 응급실(ED) 서비스를 조정해야 합니다. 전통적으로 급성 질환 및 부상 관리를 위해 설계된 응급실은 이러한 취약 계층의 고유한 요구 사항을 충족할 수 있는 장비가 적절하게 갖추어져 있지 않을 수 있습니다. 이로 인해 최적이 아닌 환자 경험, 응급실 입원 기간 연장, 입원 증가, 결과 저하 등이 발생할 수 있습니다.
목적: 이 연구 프로토콜은 응급실에서 치료받은 노인 환자의 경험과 결과에 대한 간편 메뉴 및 카트 구현의 영향을 평가하기 위한 전후 연구의 개요를 설명합니다.
방법: 이 연구는 브라질 상파울루에 있는 3차 사립병원인 Hospital Sírio-Libanês의 응급실에서 실시됩니다. 개인 응급실에 입원한 65세 이상의 환자가 포함될 수 있습니다. 참가자는 컴포트 메뉴 및 카트 구현 전과 구현 후의 두 단계에 걸쳐 모집됩니다. 데이터는 환자 및 직원 인터뷰, 차트 검토, 30일 후속 인터뷰를 통해 수집됩니다. 환자 경험, 직원 경험, 입원 기간, 병원 비용, 응급실 재입원, 낙상, 섬망 발생률, 삶의 질, 기능 상태, 인지 능력 및 사망률을 평가합니다.
기대효과: 응급실 내 간편 메뉴 및 카트 도입으로 환자 중심의 결과에 긍정적인 영향이 있을 것으로 기대됩니다. 노인 환자와 의료 및 다학제 직원의 경험이 향상될 것으로 예상되며 입원 기간, 병원 비용, 재입원, 낙상, 섬망 발생률, 삶의 질, 기능 및 인지 성능과 같은 기타 탐색 결과의 개선이 예상됩니다. 탐구됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 0800 730 2211
- 이메일: pedro.kcuriati@hsl.org.br
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-050
- Hospital Sírio Libanês
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연락하다:
- Pedro M Curiati, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +55 11 33945041
- 이메일: pedro.kcuriati@hsl.org.br
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수석 연구원:
- Pedro K Curiati, M.D., Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 브라질 상파울루에 있는 Sírio-Libanês 병원(HSL)의 응급실 출석.
- 연령 ≥ 65세.
- 입원 적응증에 관계없이 전용 응급실 이용.
- 인터뷰에 동의하고 응답할 수 있는 능력 또는 그렇게 할 수 있는 동반자의 존재.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 간편 메뉴 및 카트 사용을 거부합니다.
- 연구 참여에 동의하고 정신 상태 변화 또는 인지 장애가 있는 환자에게 필요한 정보를 제공할 수 있는 동반자가 없습니다.
- 의식 수준이 감소했습니다.
- 혈역학적 불안정.
- 급성 호흡 부전.
- 후속 인터뷰를 위해 전화 연락이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
일반적인 응급실 진료
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실험적: 개입 후
컴포트 메뉴 및 카트 구현
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간편 메뉴와 카트는 개입 전 데이터 수집 단계가 완료된 후에 구현됩니다. 메뉴에는 카트에서 사용할 수 있는 항목이 나열되며 인쇄 또는 디지털 형식(태블릿)으로 적격 환자에게 제공됩니다. 카트는 응급실 내에서 쉽게 접근할 수 있는 곳에 배치됩니다. 대략적인 소매 가격은 이전에 보고되었습니다. 휴대용 카트 내용물:
컴포트 메뉴 옵션:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 치료받은 노인 환자의 경험
기간: 응급실 입원 중 기본 평가
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이전 연구에서 채택된 리커트 척도 및 간단한 설문지
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응급실 입원 중 기본 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 치료받는 노인 환자를 돌보는 데 관여하는 의료 및 다학문적 직원의 경험
기간: 중재 전 및 중재 후 3개월, 환자 포함과 동시에
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인터뷰는 Likert 척도를 사용하여 원래 휴대용 카트 검증 연구의 표준화를 따릅니다.
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중재 전 및 중재 후 3개월, 환자 포함과 동시에
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Institutional satisfaction indicators
기간: 30 days
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Transactional Net Promoter Score (NPS) and ombudsman manifestations classified as complaints, suggestions, or compliments. Transactional Net Promoter Score (tNPS) is a metric that measures customer loyalty immediately following a specific interaction (e.g., a purchase or support call) rather than the overall brand relationship. It operates on a scale of -100 to +100. Minimum Value (-100): Occurs if 100% of respondents are detractors (rated 0-6) and 0% are promoters (rated 9-10). This indicates severe issues and a high risk of churn. Maximum Value (+100): Occurs if 100% of respondents are promoters (rated 9-10) and 0% are detractors (rated 0-6). This indicates world-class, seamless customer experience. |
30 days
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Caregiver anxiety and depression
기간: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Baseline assessment during ED stay
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Caregiver burden
기간: Baseline assessment during ED stay
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Assessed using the Zarit Burden Interview
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Baseline assessment during ED stay
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 지수ED 입원부터 퇴원까지
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응급실 입원부터 퇴원까지 환자의 입원 기간
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지수ED 입원부터 퇴원까지
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병원비
기간: 지수ED 입원부터 퇴원까지
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인덱스 응급실 방문 및 입원 기간 동안 환자 치료와 관련된 모든 비용
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지수ED 입원부터 퇴원까지
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재입학
기간: 30일
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인덱스 응급실 방문 후 응급실 및 병원 재입원율
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30일
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폭포
기간: 30일
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퇴원 후 낙상 비율
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30일
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섬망 발생률
기간: 30일
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가족 혼란 평가 방법(FAM-CAM)을 사용하여 평가
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30일
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삶의 질
기간: 30일
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Euro Quality of Life Instrument - 5D를 사용하여 평가되었습니다. t는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울이라는 5가지 건강 영역을 포괄합니다.
각 영역은 문제 없음(1점), 약간 문제 있음(2점), 매우 문제 있음(3점)의 3가지 수준으로 분류됩니다.
또한 여기에는 0(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 건강에 대한 자가 평가가 포함되어 있어 3,125개의 개별 건강 상태 중 243개가 표시됩니다.
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30일
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기능성 - 일상생활의 기본활동
기간: 30일
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Katz 지수와 Barthel 지수를 사용하여 평가됩니다.
Katz 지수는 일상 생활 활동의 자기 관리를 평가하며 점수 범위는 0(완전한 독립성)에서 6(완전한 의존성)입니다.
Barthel 지수는 개인 관리 및 이동성의 기능적 독립성을 0부터 100까지의 점수로 측정하며 전체 의존도에서 최소 의존도까지 분류합니다.
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30일
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기능성 - 일상생활의 도구적 활동
기간: 30일
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로턴과 브로디 척도는 일상생활의 7가지 도구적 활동을 평가하며 점수 범위는 9~27점으로 전체 의존도에서 경도 의존도로 분류됩니다.
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30일
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인지 성능
기간: 30일
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10점 인지 선별기를 사용하여 평가되었습니다.
0~10점 범위의 점수를 통해 인지 능력을 정상(≥8), 인지 장애 가능성(6~7), 인지 장애 가능성(0~5)으로 분류하고 교육 수준에 따라 조정합니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pedro K Curiati, M.D., Ph.D., Hospital Sírio-Libanês
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVAP-NG 3776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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