RALP における TAP ブロックと RSB の鎮痛効果の比較
2024年11月7日 更新者：Zeynep Koc、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術における肋骨下腹横面ブロックと直筋鞘ブロックの鎮痛効果の比較
この研究では、術前にTAPブロックとRSBブロックを受けたRALPを受けている患者において、これら2つの末梢ブロックの術後の鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
「ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術（RALP）は、開腹手術や腹腔鏡手術と比べて視覚化と操作性が向上し、低侵襲で優れた技術です。
これまでの研究では、RALP が開腹術や腹腔鏡術と比較して術後の腫瘍学的および生理学的転帰が良好であることが示されています。
しかし、RALP 患者は術後も数日間続く痛みを経験しており、オピオイドなどの鎮痛剤の使用が必要です。
この痛みは、ポート部位の切開、前立腺および周囲組織の切開、膀胱けいれん、および経尿道カテーテルの刺激に関連しています。
この目的のために、以前の研究では、術後の痛みを軽減するために中枢および末梢の方法が利用されてきました。
これまでの研究では、ロボット支援による根治的前立腺切除術におけるTAPブロックと直筋鞘ブロックの鎮痛効果が実証されている。
ただし、この分野における研究の数は限られています。
この研究では、術前にTAPブロックとRSBブロックを受けたRALPを受けている患者において、これら2つの末梢ブロックの術後の鎮痛効果を比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zeynep Koc
- 電話番号：+905345958843
- メール：zeynepyilmazkoc@hotmail.com
研究場所
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、七面鳥
- Zeynep Koç
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロボットによる根治的前立腺切除術を受け、ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態スコアが 1 ～ 3 である 18 ～ 79 歳の患者。
説明
包含基準:
- ロボットによる根治的前立腺切除術を受けた18～79歳の患者
- 患者の ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態スコアは 1 ～ 3 です。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者
- 血小板数が100,000未満
- INR値が2を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タップグループ
TAP ブロックは、麻酔導入直後に超音波ガイド下で実行されます。
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TAP ブロックは、麻酔導入直後に超音波ガイド下で実行されます。
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RSBグループ
RSB ブロックは、麻酔導入直後に超音波ガイド下で実行されます。
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直腸鞘ブロックは、麻酔導入直後に超音波ガイド下で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛消費量
時間枠：術後24時間
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iv-PCA デバイスからの最初の 24 時間の術後 iv-PCA トラマドール用量。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：ポップ手術 1.時間
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患者に質問して、安静時の患者の痛みを数値評価スケール (NRS) に記録する
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ポップ手術 1.時間
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安静時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後6.時間
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患者に質問して、安静時の患者の痛みを数値評価スケール (NRS) に記録する
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術後6.時間
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安静時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後16.時間
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患者に質問して、安静時の患者の痛みを数値評価スケール (NRS) に記録する
|
術後16.時間
|
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安静時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後24時間
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患者に質問して、安静時の患者の痛みを数値評価スケール (NRS) に記録する
|
術後24時間
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咳時のNRS
時間枠：術後1.時間
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咳時の痛みのNRSは、患者に質問することによって記録されます。
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術後1.時間
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咳時のNRS
時間枠：術後6.時間
|
咳時の痛みのNRSは、患者に質問することによって記録されます。
|
術後6.時間
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咳時のNRS
時間枠：術後16.時間
|
咳時の痛みのNRSは、患者に質問することによって記録されます。
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術後16.時間
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咳時のNRS
時間枠：術後24．時間
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咳時の痛みのNRSは、患者に質問することによって記録されます。
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術後24．時間
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術後の食欲不振と嘔吐（PONV）
時間枠：術後24時間
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術後24時間以内の患者の吐き気と嘔吐の有無を記録する
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月20日
一次修了 (推定)
2025年1月20日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月7日
最初の投稿 (推定)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZeynepKoc002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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