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Confronto degli effetti analgesici del blocco TAP e dell'RSB nei RALP

7 novembre 2024 aggiornato da: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Confronto degli effetti analgesici del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome e del blocco della guaina del retto nelle prostatectomie laparoscopiche robotizzate

In questa ricerca, miriamo a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di questi due blocchi periferici in pazienti sottoposti a RALP che hanno ricevuto blocco TAP preoperatorio e blocco RSB.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"La prostatectomia laparoscopica robotica (RALP) è una tecnica minimamente invasiva e superiore che fornisce una migliore visualizzazione e manovrabilità rispetto alle tecniche chirurgiche a cielo aperto e laparoscopiche. Studi precedenti hanno dimostrato che la RALP offre migliori risultati oncologici e fisiologici postoperatori rispetto alle tecniche aperte e laparoscopiche. Tuttavia, i pazienti con RALP avvertono ancora dolore che dura per diversi giorni dopo l'intervento, il che richiede l'uso di analgesici come gli oppioidi. Questo dolore è associato a incisioni nel sito di accesso, dissezione della prostata e dei tessuti circostanti, spasmi della vescica e irritazione del catetere transuretrale. A questo scopo, studi precedenti hanno utilizzato metodi centrali e periferici per ridurre il dolore postoperatorio. Precedenti studi hanno dimostrato i benefici analgesici del blocco TAP e del blocco della guaina del retto nelle prostatectomie radicali assistite da robot. Tuttavia, il numero di studi in questo settore è limitato. In questa ricerca, miriamo a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di questi due blocchi periferici in pazienti sottoposti a RALP che hanno ricevuto blocco TAP preoperatorio e blocco RSB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino
        • Zeynep Koç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 79 anni sottoposti a prostatectomia radicale robotica e con un punteggio sullo stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) di 1-3.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 79 anni sottoposti a prostatectomia radicale robotica
  • I pazienti hanno un punteggio sullo stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) compreso tra 1 e 3.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia agli agenti anestetici locali
  • una conta piastrinica inferiore a 100.000
  • Valore INR superiore a 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TAP
Il blocco TAP verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
Altro: TAP Blocca
Il blocco TAP verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
Gruppo RSB
Il blocco RSB verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
Altro: RSB
Il blocco della guaina del retto verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
dose di tramadolo iv-PCA postoperatoria per le prime 24 ore da dispositivi iv-PCA.
postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: intervento chirurgico 1 ora
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
intervento chirurgico 1 ora
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 6. ora
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
postoperatorio 6. ora
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 16. ora
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
postoperatorio 16. ora
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
postoperatorio 24 ore
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio1. ora
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
postoperatorio1. ora
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio 6. ora
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
postoperatorio 6. ora
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio 16. ora
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
postoperatorio 16. ora
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio24. ora
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
postoperatorio24. ora
nosia e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Registrazione della presenza o assenza di nausea e vomito nel paziente entro le prime 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZeynepKoc002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su TAP Blocca

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