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Comparaison des effets analgésiques du bloc TAP et du RSB dans les RALP

7 novembre 2024 mis à jour par: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparaison des effets analgésiques du bloc du plan transversal sous-costal de l'abdomen et du bloc de la gaine du droit dans les prostatectomies laparoscopiques assistées par robot

Dans cette recherche, nous visons à comparer l'efficacité analgésique postopératoire de ces deux blocs périphériques chez les patients subissant une RALP ayant reçu un bloc TAP préopératoire et un bloc RSB.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"La prostatectomie laparoscopique assistée par robot (RALP) est une technique mini-invasive et supérieure qui offre une meilleure visualisation et une meilleure maniabilité par rapport aux techniques chirurgicales ouvertes et laparoscopiques. Des études antérieures ont montré que la RALP offre de meilleurs résultats oncologiques et physiologiques postopératoires par rapport aux techniques ouvertes et laparoscopiques. Cependant, les patients RALP ressentent encore des douleurs qui durent plusieurs jours après l'opération, ce qui nécessite l'utilisation d'analgésiques tels que les opioïdes. Cette douleur est associée à des incisions au site portuaire, à une dissection de la prostate et des tissus environnants, à des spasmes de la vessie et à une irritation du cathéter transurétral. À cette fin, des études antérieures ont utilisé des méthodes centrales et périphériques pour réduire la douleur postopératoire. Des études antérieures ont démontré les avantages analgésiques du bloc TAP et du bloc de la gaine droite dans les prostatectomies radicales assistées par robot. Cependant, le nombre d'études dans ce domaine est limité. Dans cette recherche, nous visons à comparer l'efficacité analgésique postopératoire de ces deux blocs périphériques chez les patients subissant une RALP ayant reçu un bloc TAP préopératoire et un bloc RSB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie
        • Zeynep Koç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 79 ans ayant subi une prostatectomie radicale robotisée et ayant un score d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1 à 3.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 79 ans ayant subi une prostatectomie radicale robotisée
  • Les patients ont un score d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1 à 3.

Critères d'exclusion :

  • Patients allergiques aux agents anesthésiques locaux
  • une numération plaquettaire inférieure à 100 000
  • Valeur INR supérieure à 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TAP
Le bloc TAP sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
Le bloc TAP sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
Groupe RSB
Le bloc RSB sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
Le bloc de la gaine Rectus sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous la direction d'une échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésie postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
dose postopératoire de tramadole iv-PCA pendant les premières 24 heures à partir des dispositifs iv-PCA.
postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: popstopoperative 1. heure
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
popstopoperative 1. heure
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 6. heure
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
postopératoire 6. heure
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 16 heures
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
postopératoire 16 heures
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 24 heures
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
postopératoire 24 heures
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire1. heure
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
postopératoire1. heure
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire 6. heure
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
postopératoire 6. heure
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire 16 heures
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
postopératoire 16 heures
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire24. heure
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
postopératoire24. heure
nosia et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures postopératoires
Enregistrer la présence ou l'absence de nausées et de vomissements chez le patient dans les 24 heures postopératoires
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Estimé)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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