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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06681571
Comparaison des effets analgésiques du bloc TAP et du RSB dans les RALP
7 novembre 2024 mis à jour par: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparaison des effets analgésiques du bloc du plan transversal sous-costal de l'abdomen et du bloc de la gaine du droit dans les prostatectomies laparoscopiques assistées par robot
Dans cette recherche, nous visons à comparer l'efficacité analgésique postopératoire de ces deux blocs périphériques chez les patients subissant une RALP ayant reçu un bloc TAP préopératoire et un bloc RSB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"La prostatectomie laparoscopique assistée par robot (RALP) est une technique mini-invasive et supérieure qui offre une meilleure visualisation et une meilleure maniabilité par rapport aux techniques chirurgicales ouvertes et laparoscopiques.
Des études antérieures ont montré que la RALP offre de meilleurs résultats oncologiques et physiologiques postopératoires par rapport aux techniques ouvertes et laparoscopiques.
Cependant, les patients RALP ressentent encore des douleurs qui durent plusieurs jours après l'opération, ce qui nécessite l'utilisation d'analgésiques tels que les opioïdes.
Cette douleur est associée à des incisions au site portuaire, à une dissection de la prostate et des tissus environnants, à des spasmes de la vessie et à une irritation du cathéter transurétral.
À cette fin, des études antérieures ont utilisé des méthodes centrales et périphériques pour réduire la douleur postopératoire.
Des études antérieures ont démontré les avantages analgésiques du bloc TAP et du bloc de la gaine droite dans les prostatectomies radicales assistées par robot.
Cependant, le nombre d'études dans ce domaine est limité.
Dans cette recherche, nous visons à comparer l'efficacité analgésique postopératoire de ces deux blocs périphériques chez les patients subissant une RALP ayant reçu un bloc TAP préopératoire et un bloc RSB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep Koc
- Numéro de téléphone: +905345958843
- E-mail: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquie
- Zeynep Koç
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 79 ans ayant subi une prostatectomie radicale robotisée et ayant un score d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1 à 3.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 79 ans ayant subi une prostatectomie radicale robotisée
- Les patients ont un score d'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1 à 3.
Critères d'exclusion :
- Patients allergiques aux agents anesthésiques locaux
- une numération plaquettaire inférieure à 100 000
- Valeur INR supérieure à 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe TAP
Le bloc TAP sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
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Le bloc TAP sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
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Groupe RSB
Le bloc RSB sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous guidage échographique.
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Le bloc de la gaine Rectus sera réalisé immédiatement après l'induction de l'anesthésie, sous la direction d'une échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésie postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
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dose postopératoire de tramadole iv-PCA pendant les premières 24 heures à partir des dispositifs iv-PCA.
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postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: popstopoperative 1. heure
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Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
|
popstopoperative 1. heure
|
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échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 6. heure
|
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
|
postopératoire 6. heure
|
|
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 16 heures
|
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
|
postopératoire 16 heures
|
|
échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: postopératoire 24 heures
|
Enregistrer la douleur du patient au repos sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en demandant au patient
|
postopératoire 24 heures
|
|
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire1. heure
|
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
|
postopératoire1. heure
|
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NRS pendant la toux
Délai: postopératoire 6. heure
|
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
|
postopératoire 6. heure
|
|
NRS pendant la toux
Délai: postopératoire 16 heures
|
Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
|
postopératoire 16 heures
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NRS pendant la toux
Délai: postopératoire24. heure
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Le NRS pour la douleur pendant la toux sera enregistré en demandant au patient
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postopératoire24. heure
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nosia et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures postopératoires
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Enregistrer la présence ou l'absence de nausées et de vomissements chez le patient dans les 24 heures postopératoires
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Première publication (Estimé)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZeynepKoc002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .