Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania przeciwbólowego bloku TAP i RSB w RALP

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porównanie działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha i blokady koszulki mięśnia prostego podczas prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

W tym badaniu naszym celem było porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej tych dwóch blokad obwodowych u pacjentów poddawanych RALP, którzy otrzymali przedoperacyjny blok TAP i blok RSB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Laparoskopowa prostatektomia wspomagana robotem (RALP) to minimalnie inwazyjna i doskonała technika, która zapewnia lepszą wizualizację i manewrowość w porównaniu z otwartymi i laparoskopowymi technikami chirurgicznymi. Poprzednie badania wykazały, że RALP zapewnia lepsze pooperacyjne wyniki onkologiczne i fizjologiczne w porównaniu z technikami otwartymi i laparoskopowymi. Jednakże u pacjentów z RALP pooperacyjnym ból utrzymuje się jeszcze przez kilka dni, co wymaga stosowania leków przeciwbólowych, np. opioidów. Ból ten jest związany z nacięciami w miejscu portu, rozcięciem prostaty i otaczających tkanek, skurczami pęcherza i podrażnieniem cewnika przezcewkowego. W tym celu w poprzednich badaniach stosowano metody ośrodkowe i obwodowe w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Poprzednie badania wykazały korzyści przeciwbólowe, jakie zapewnia blokada TAP i blokada pochewki mięśnia prostego w radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem. Jednak liczba badań w tym obszarze jest ograniczona. W tym badaniu naszym celem było porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej tych dwóch blokad obwodowych u pacjentów poddawanych RALP, którzy otrzymali przedoperacyjny blok TAP i blok RSB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Indyk
        • Zeynep Koç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18–79 lat, którzy przeszli radykalną prostatektomię za pomocą robota i mają ocenę stanu fizycznego ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) na poziomie 1–3.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-79 lat, którzy przeszli radykalną prostatektomię z użyciem robota
  • Pacjenci mają ocenę stanu fizycznego ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) na poziomie 1-3.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
  • liczba płytek krwi poniżej 100 000
  • Wartość INR powyżej 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TAP
Blok TAP zostanie wykonany natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia, pod kontrolą USG.
Inny: KLIKNIJ Blok
Blok TAP zostanie wykonany natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia, pod kontrolą USG.
Grupa RSB
Blok RSB zostanie wykonany natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia, pod kontrolą USG.
Inny: RSB
Blokada koszulki mięśnia prostego zostanie wykonana natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia, pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie środków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjny 24 godz
pooperacyjna dawka tramadolu iv-PCA przez pierwsze 24 godziny z urządzeń iv-PCA.
pooperacyjny 24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. godzina
Rejestrowanie bólu spoczynkowego pacjenta w Numerycznej Skali Oceny (NRS), poprzez zadawanie pytań pacjentowi
pooperacyjny 1. godzina
numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: pooperacyjny 6. godz
Rejestrowanie bólu spoczynkowego pacjenta w Numerycznej Skali Oceny (NRS), poprzez zadawanie pytań pacjentowi
pooperacyjny 6. godz
numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: pooperacyjny 16. godz
Rejestrowanie bólu spoczynkowego pacjenta w Numerycznej Skali Oceny (NRS), poprzez zadawanie pytań pacjentowi
pooperacyjny 16. godz
numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: pooperacyjny 24. godz
Rejestrowanie bólu spoczynkowego pacjenta w Numerycznej Skali Oceny (NRS), poprzez zadawanie pytań pacjentowi
pooperacyjny 24. godz
NRS podczas kaszlu
Ramy czasowe: pooperacyjny1. godzina
NRS dotyczący bólu podczas kaszlu zostanie zarejestrowany poprzez zapytanie pacjenta
pooperacyjny1. godzina
NRS podczas kaszlu
Ramy czasowe: pooperacyjny 6. godz
NRS dotyczący bólu podczas kaszlu zostanie zarejestrowany poprzez zapytanie pacjenta
pooperacyjny 6. godz
NRS podczas kaszlu
Ramy czasowe: pooperacyjny 16. godz
NRS dotyczący bólu podczas kaszlu zostanie zarejestrowany poprzez zapytanie pacjenta
pooperacyjny 16. godz
NRS podczas kaszlu
Ramy czasowe: pooperacyjny24. godzina
NRS dotyczący bólu podczas kaszlu zostanie zarejestrowany poprzez zapytanie pacjenta
pooperacyjny24. godzina
nos i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Rejestrowanie obecności lub braku nudności i wymiotów u pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZeynepKoc002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj