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Comparação dos efeitos analgésicos do bloqueio TAP e RSB em RALPs

7 de novembro de 2024 atualizado por: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparação dos efeitos analgésicos do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal e do bloqueio da bainha do reto em prostatectomias laparoscópicas assistidas por robótica

Nesta pesquisa, pretendemos comparar a eficácia analgésica pós-operatória desses dois bloqueios periféricos em pacientes submetidos a RALP que receberam bloqueio TAP pré-operatório e bloqueio RSB.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"A prostatectomia laparoscópica assistida por robô (RALP) é uma técnica minimamente invasiva e superior que proporciona melhor visualização e manobrabilidade em comparação com técnicas cirúrgicas abertas e laparoscópicas. Estudos anteriores demonstraram que a RALP oferece melhores resultados oncológicos e fisiológicos pós-operatórios em comparação com técnicas abertas e laparoscópicas. No entanto, os pacientes com RALP ainda apresentam dor que dura vários dias no pós-operatório, o que requer o uso de analgésicos como os opioides. Essa dor está associada a incisões no local da porta, dissecção da próstata e dos tecidos adjacentes, espasmos da bexiga e irritação do cateter transuretral. Para tanto, estudos anteriores utilizaram métodos centrais e periféricos para reduzir a dor pós-operatória. Estudos anteriores demonstraram os benefícios analgésicos do bloqueio TAP e do bloqueio da bainha do reto em prostatectomias radicais assistidas por robótica. No entanto, o número de estudos nesta área é limitado. Nesta pesquisa, pretendemos comparar a eficácia analgésica pós-operatória desses dois bloqueios periféricos em pacientes submetidos a RALP que receberam bloqueio TAP pré-operatório e bloqueio RSB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Peru
        • Zeynep Koç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 79 anos submetidos à prostatectomia radical robótica e com pontuação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1 a 3.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 79 anos submetidos à prostatectomia radical robótica
  • Os pacientes têm pontuação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1-3.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alergia a agentes anestésicos locais
  • uma contagem de plaquetas abaixo de 100.000
  • Valor INR acima de 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TAP
O bloqueio TAP será realizado imediatamente após a indução da anestesia, sob orientação ultrassonográfica.
O bloqueio TAP será realizado imediatamente após a indução da anestesia, sob orientação ultrassonográfica.
Grupo RSB
O bloqueio de RSB será realizado imediatamente após a indução da anestesia, sob orientação ultrassonográfica.
O bloqueio da bainha do reto será realizado imediatamente após a indução da anestesia, sob orientação do ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgesia pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
dose pós-operatória de tramadol iv-PCA nas primeiras 24 horas em dispositivos iv-PCA.
pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica (NRS) em repouso
Prazo: popstoperativo 1. hora
Registrar a dor do paciente em repouso na Escala Numérica de Avaliação (NRS), perguntando ao paciente
popstoperativo 1. hora
escala de classificação numérica (NRS) em repouso
Prazo: pós-operatório 6 horas
Registrar a dor do paciente em repouso na Escala Numérica de Avaliação (NRS), perguntando ao paciente
pós-operatório 6 horas
escala de classificação numérica (NRS) em repouso
Prazo: pós-operatório 16 horas
Registrar a dor do paciente em repouso na Escala Numérica de Avaliação (NRS), perguntando ao paciente
pós-operatório 16 horas
escala de classificação numérica (NRS) em repouso
Prazo: pós-operatório 24 horas
Registrar a dor do paciente em repouso na Escala Numérica de Avaliação (NRS), perguntando ao paciente
pós-operatório 24 horas
NRS durante a tosse
Prazo: pós-operatório1. hora
A NRS para dor durante a tosse será registrada perguntando ao paciente
pós-operatório1. hora
NRS durante a tosse
Prazo: pós-operatório 6 horas
A NRS para dor durante a tosse será registrada perguntando ao paciente
pós-operatório 6 horas
NRS durante a tosse
Prazo: pós-operatório 16 horas
A NRS para dor durante a tosse será registrada perguntando ao paciente
pós-operatório 16 horas
NRS durante a tosse
Prazo: pós-operatório24. hora
A NRS para dor durante a tosse será registrada perguntando ao paciente
pós-operatório24. hora
nosia e vômito pós-operatórios (NVPO)
Prazo: pós-operatório 24 horas
Registrar a presença ou ausência de náuseas e vômitos no paciente nas primeiras 24 horas de pós-operatório
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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