- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06681571
Jämförelse av smärtstillande effekter av TAP-block och RSB i RALP
7 november 2024 uppdaterad av: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Jämförelse av smärtstillande effekter av subcostal Transversus Abdominis Plane Block och Rectus Sheath Block i robotassisterade laparoskopiska prostatektomier
I denna forskning syftar vi till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av dessa två perifera block hos patienter som genomgår RALP som har fått preoperativt TAP-block och RSB-block.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Robotisk assisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) är en minimalt invasiv och överlägsen teknik som ger bättre visualisering och manövrerbarhet jämfört med öppna och laparoskopiska kirurgiska tekniker.
Tidigare studier har visat att RALP ger bättre postoperativa onkologiska och fysiologiska resultat jämfört med öppna och laparoskopiska tekniker.
Men RALP-patienter upplever fortfarande smärta som varar i flera dagar postoperativt, vilket kräver användning av analgetika som opioider.
Denna smärta är förknippad med snitt på portstället, dissektion av prostata och omgivande vävnader, blåspasmer och irritation av transuretral kateter.
För detta ändamål har tidigare studier använt centrala och perifera metoder för att minska postoperativ smärta.
Tidigare studier har visat de smärtstillande fördelarna med TAP-block och rectus-slidblock vid robotassisterade radikala prostatektomier.
Antalet studier inom detta område är dock begränsat.
I denna forskning syftar vi till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av dessa två perifera block hos patienter som genomgår RALP som har fått preoperativt TAP-block och RSB-block.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zeynep Koc
- Telefonnummer: +905345958843
- E-post: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkon
- Zeynep Koç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldrarna 18-79 som genomgick robotisk radikal prostatektomi och har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status på 1-3.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18-79 som genomgick robot radikal prostatektomi
- Patienter har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statuspoäng på 1-3.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allergi mot lokalanestetika
- ett trombocytantal under 100 000
- INR-värde över 2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAP-gruppen
TAP-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
|
TAP-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
|
|
RSB Group
RSB-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
|
Rectus Sheath-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsumtion av analgesi efter operation
Tidsram: postoperativ 24 h
|
postoperativ iv-PCA-tramadoldos under de första 24 timmarna från iv-PCA-enheter.
|
postoperativ 24 h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: popstoperativ 1. timme
|
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
|
popstoperativ 1. timme
|
|
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 6. timme
|
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
|
postoperativ 6. timme
|
|
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 16. timme
|
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
|
postoperativ 16. timme
|
|
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 24. timme
|
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
|
postoperativ 24. timme
|
|
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 1. timme
|
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
|
postoperativ 1. timme
|
|
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 6. timme
|
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
|
postoperativ 6. timme
|
|
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 16. timme
|
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
|
postoperativ 16. timme
|
|
NRS under hosta
Tidsram: postoperativt 24. timme
|
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
|
postoperativt 24. timme
|
|
postoperativ nosia och kräkningar (PONV)
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Registrera närvaro eller frånvaro av illamående och kräkningar hos patienten inom de första 24 timmarna postoperativt
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Första postat (Beräknad)
8 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZeynepKoc002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .