Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtstillande effekter av TAP-block och RSB i RALP

7 november 2024 uppdaterad av: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Jämförelse av smärtstillande effekter av subcostal Transversus Abdominis Plane Block och Rectus Sheath Block i robotassisterade laparoskopiska prostatektomier

I denna forskning syftar vi till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av dessa två perifera block hos patienter som genomgår RALP som har fått preoperativt TAP-block och RSB-block.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Robotisk assisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) är en minimalt invasiv och överlägsen teknik som ger bättre visualisering och manövrerbarhet jämfört med öppna och laparoskopiska kirurgiska tekniker. Tidigare studier har visat att RALP ger bättre postoperativa onkologiska och fysiologiska resultat jämfört med öppna och laparoskopiska tekniker. Men RALP-patienter upplever fortfarande smärta som varar i flera dagar postoperativt, vilket kräver användning av analgetika som opioider. Denna smärta är förknippad med snitt på portstället, dissektion av prostata och omgivande vävnader, blåspasmer och irritation av transuretral kateter. För detta ändamål har tidigare studier använt centrala och perifera metoder för att minska postoperativ smärta. Tidigare studier har visat de smärtstillande fördelarna med TAP-block och rectus-slidblock vid robotassisterade radikala prostatektomier. Antalet studier inom detta område är dock begränsat. I denna forskning syftar vi till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av dessa två perifera block hos patienter som genomgår RALP som har fått preoperativt TAP-block och RSB-block.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon
        • Zeynep Koç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18-79 som genomgick robotisk radikal prostatektomi och har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status på 1-3.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18-79 som genomgick robot radikal prostatektomi
  • Patienter har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statuspoäng på 1-3.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med allergi mot lokalanestetika
  • ett trombocytantal under 100 000
  • INR-värde över 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAP-gruppen
TAP-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
TAP-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
RSB Group
RSB-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.
Rectus Sheath-blockering kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi, under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av analgesi efter operation
Tidsram: postoperativ 24 h
postoperativ iv-PCA-tramadoldos under de första 24 timmarna från iv-PCA-enheter.
postoperativ 24 h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: popstoperativ 1. timme
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
popstoperativ 1. timme
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 6. timme
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
postoperativ 6. timme
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 16. timme
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
postoperativ 16. timme
numerisk betygsskala (NRS) i vila
Tidsram: postoperativ 24. timme
Registrera patientens smärta i vila på Numerical Rating Scale (NRS) genom att fråga patienten
postoperativ 24. timme
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 1. timme
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
postoperativ 1. timme
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 6. timme
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
postoperativ 6. timme
NRS under hosta
Tidsram: postoperativ 16. timme
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
postoperativ 16. timme
NRS under hosta
Tidsram: postoperativt 24. timme
NRS för smärta under hosta kommer att registreras genom att fråga patienten
postoperativt 24. timme
postoperativ nosia och kräkningar (PONV)
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Registrera närvaro eller frånvaro av illamående och kräkningar hos patienten inom de första 24 timmarna postoperativt
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Första postat (Beräknad)

8 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera