Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetických účinků TAP bloku a RSB u RALP

7. listopadu 2024 aktualizováno: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porovnání analgetického účinku blokády subkostální transversus abdominis roviny a bloku rektusového pouzdra u roboticky asistovaných laparoskopických prostatektomií

V tomto výzkumu se snažíme porovnat pooperační analgetickou účinnost těchto dvou periferních blokád u pacientů podstupujících RALP, kteří dostali předoperační TAP blokádu a RSB blok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Roboticky asistovaná laparoskopická prostatektomie (RALP) je minimálně invazivní a špičková technika, která poskytuje lepší vizualizaci a manévrovatelnost ve srovnání s otevřenými a laparoskopickými operačními technikami. Předchozí studie ukázaly, že RALP nabízí lepší pooperační onkologické a fyziologické výsledky ve srovnání s otevřenými a laparoskopickými technikami. Pacienti s RALP však stále pociťují bolest trvající několik dní po operaci, což vyžaduje použití analgetik, jako jsou opioidy. Tato bolest je spojena s incizemi v místě portu, disekcí prostaty a okolních tkání, křečemi močového měchýře a podrážděním transuretrálního katétru. Za tímto účelem předchozí studie využívaly centrální a periferní metody ke snížení pooperační bolesti. Předchozí studie prokázaly analgetické výhody blokády TAP a blokády přímého pouzdra u roboticky asistovaných radikálních prostatektomií. Počet studií v této oblasti je však omezený. V tomto výzkumu se snažíme porovnat pooperační analgetickou účinnost těchto dvou periferních blokád u pacientů podstupujících RALP, kteří dostali předoperační TAP blokádu a RSB blok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Krocan
        • Zeynep Koç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–79 let, kteří podstoupili robotickou radikální prostatektomii a mají skóre fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) 1–3.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18–79 let, kteří podstoupili robotickou radikální prostatektomii
  • Pacienti mají skóre fyzického stavu ASA (Americká společnost anesteziologů) 1-3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na lokální anestetika
  • počet krevních destiček pod 100 000
  • Hodnota INR nad 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TAP
TAP blokáda bude provedena ihned po navození anestezie pod ultrazvukovým vedením.
Jiný: TAP Block
TAP blokáda bude provedena ihned po navození anestezie pod ultrazvukovým vedením.
RSB Group
Blokáda RSB bude provedena ihned po navození anestezie pod ultrazvukovým vedením.
Jiný: RSB
Blokáda rectus sheath bude provedena ihned po navození anestezie pod ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba analgezie po operaci
Časové okno: pooperační 24 hod
pooperační dávka tramadolu iv-PCA po dobu prvních 24 hodin z iv-PCA zařízení.
pooperační 24 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení (NRS) v klidu
Časové okno: pooperační 1. hodina
Zaznamenání klidové bolesti pacienta na numerické hodnotící stupnici (NRS) dotazem pacienta
pooperační 1. hodina
číselná stupnice hodnocení (NRS) v klidu
Časové okno: pooperační 6. hodina
Zaznamenání klidové bolesti pacienta na numerické hodnotící stupnici (NRS) dotazem pacienta
pooperační 6. hodina
číselná stupnice hodnocení (NRS) v klidu
Časové okno: pooperační 16. hodina
Zaznamenání klidové bolesti pacienta na numerické hodnotící stupnici (NRS) dotazem pacienta
pooperační 16. hodina
číselná stupnice hodnocení (NRS) v klidu
Časové okno: pooperační 24. hodina
Zaznamenání klidové bolesti pacienta na numerické hodnotící stupnici (NRS) dotazem pacienta
pooperační 24. hodina
NRS při kašli
Časové okno: pooperační 1. hodina
NRS pro bolest při kašli bude zaznamenáno dotazem pacienta
pooperační 1. hodina
NRS při kašli
Časové okno: pooperační 6. hodina
NRS pro bolest při kašli bude zaznamenáno dotazem pacienta
pooperační 6. hodina
NRS při kašli
Časové okno: pooperační 16. hodina
NRS pro bolest při kašli bude zaznamenáno dotazem pacienta
pooperační 16. hodina
NRS při kašli
Časové okno: pooperační 24. hodina
NRS pro bolest při kašli bude zaznamenáno dotazem pacienta
pooperační 24. hodina
pooperační nosie a zvracení (PONV)
Časové okno: pooperační 24 hodin
Zaznamenání přítomnosti nebo nepřítomnosti nevolnosti a zvracení u pacienta během prvních 24 hodin po operaci
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZeynepKoc002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na TAP Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit