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Comparación de los efectos analgésicos de TAP Block y RSB en RALP

7 de noviembre de 2024 actualizado por: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparación de los efectos analgésicos del bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen y del bloqueo de la vaina del recto en prostatectomías laparoscópicas asistidas por robot

En esta investigación, nuestro objetivo es comparar la eficacia analgésica posoperatoria de estos dos bloqueos periféricos en pacientes sometidos a RALP que han recibido bloqueo TAP preoperatorio y bloqueo RSB.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) es una técnica mínimamente invasiva y superior que proporciona una mejor visualización y maniobrabilidad en comparación con las técnicas quirúrgicas abiertas y laparoscópicas. Estudios anteriores han demostrado que RALP ofrece mejores resultados oncológicos y fisiológicos posoperatorios en comparación con las técnicas abiertas y laparoscópicas. Sin embargo, los pacientes con RALP todavía experimentan dolor que dura varios días después de la operación, lo que requiere el uso de analgésicos como los opioides. Este dolor se asocia con incisiones en el sitio del puerto, disección de la próstata y los tejidos circundantes, espasmos de la vejiga e irritación del catéter transuretral. Para ello, estudios previos han utilizado métodos centrales y periféricos para reducir el dolor posoperatorio. Estudios anteriores han demostrado los beneficios analgésicos del bloqueo TAP y del bloqueo de la vaina del recto en prostatectomías radicales asistidas por robot. Sin embargo, el número de estudios en esta área es limitado. En esta investigación, nuestro objetivo es comparar la eficacia analgésica posoperatoria de estos dos bloqueos periféricos en pacientes sometidos a RALP que han recibido bloqueo TAP preoperatorio y bloqueo RSB.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pavo
        • Zeynep Koç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 79 años que se sometieron a prostatectomía radical robótica y que tienen una puntuación de estado físico de 1 a 3 en la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 79 años sometidos a prostatectomía radical robótica
  • Los pacientes tienen una puntuación de estado físico de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) de 1 a 3.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con alergia a los agentes anestésicos locales.
  • un recuento de plaquetas por debajo de 100.000
  • Valor INR superior a 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TAP
El bloqueo TAP se realizará inmediatamente después de la inducción de la anestesia, bajo guía ecográfica.
El bloqueo TAP se realizará inmediatamente después de la inducción de la anestesia, bajo guía ecográfica.
Grupo RSB
El bloqueo RSB se realizará inmediatamente después de la inducción de la anestesia, bajo guía ecográfica.
El bloqueo de la vaina del recto se realizará inmediatamente después de la inducción de la anestesia, bajo guía ultrasónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Dosis posoperatoria de tramadol iv-PCA durante las primeras 24 horas desde dispositivos iv-PCA.
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica (NRS) en reposo
Periodo de tiempo: popstoperatorio 1. hora
Registrar el dolor del paciente en reposo en la Escala de Calificación Numérica (NRS) preguntándole al paciente
popstoperatorio 1. hora
escala de calificación numérica (NRS) en reposo
Periodo de tiempo: postoperatorio 6. hora
Registrar el dolor del paciente en reposo en la Escala de Calificación Numérica (NRS) preguntándole al paciente
postoperatorio 6. hora
escala de calificación numérica (NRS) en reposo
Periodo de tiempo: postoperatorio 16. hora
Registrar el dolor del paciente en reposo en la Escala de Calificación Numérica (NRS) preguntándole al paciente
postoperatorio 16. hora
escala de calificación numérica (NRS) en reposo
Periodo de tiempo: postoperatorio 24. horas
Registrar el dolor del paciente en reposo en la Escala de Calificación Numérica (NRS) preguntándole al paciente
postoperatorio 24. horas
NRS durante la tos
Periodo de tiempo: postoperatorio1. hora
El NRS para el dolor al toser se registrará preguntando al paciente
postoperatorio1. hora
NRS durante la tos
Periodo de tiempo: postoperatorio 6. hora
El NRS para el dolor al toser se registrará preguntando al paciente
postoperatorio 6. hora
NRS durante la tos
Periodo de tiempo: postoperatorio 16. hora
El NRS para el dolor al toser se registrará preguntando al paciente
postoperatorio 16. hora
NRS durante la tos
Periodo de tiempo: postoperatorio24. hora
El NRS para el dolor al toser se registrará preguntando al paciente
postoperatorio24. hora
nosia y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Registrar la presencia o ausencia de náuseas y vómitos en el paciente dentro de las primeras 24 horas posoperatorias.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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