Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekter av TAP Block og RSB i RALPer

7. november 2024 oppdatert av: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning av smertestillende effekter av Subcostal Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block i robotassisterte laparoskopiske prostatektomier

I denne forskningen tar vi sikte på å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av disse to perifere blokkene hos pasienter som gjennomgår RALP som har fått preoperativ TAP-blokk og RSB-blokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Robotisk-assistert laparoskopisk prostatektomi (RALP) er en minimalt invasiv og overlegen teknikk som gir bedre visualisering og manøvrerbarhet sammenlignet med åpne og laparoskopiske kirurgiske teknikker. Tidligere studier har vist at RALP gir bedre postoperative onkologiske og fysiologiske utfall sammenlignet med åpne og laparoskopiske teknikker. Imidlertid opplever RALP-pasienter fortsatt smerte som varer i flere dager postoperativt, noe som krever bruk av smertestillende midler som opioider. Denne smerten er assosiert med snitt på portstedet, disseksjon av prostata og omkringliggende vev, blærespasmer og transurethral kateterirritasjon. Til dette formål har tidligere studier benyttet sentrale og perifere metoder for å redusere postoperativ smerte. Tidligere studier har vist de smertestillende fordelene med TAP-blokk og rektusskjedeblokk ved robotassisterte radikale prostatektomier. Imidlertid er antallet studier på dette området begrenset. I denne forskningen tar vi sikte på å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av disse to perifere blokkene hos pasienter som gjennomgår RALP som har fått preoperativ TAP-blokk og RSB-blokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia
        • Zeynep Koç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-79 år som gjennomgikk robotisk radikal prostatektomi og har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusscore på 1-3.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-79 år som gjennomgikk robotisk radikal prostatektomi
  • Pasienter har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusscore på 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • et blodplateantall under 100 000
  • INR-verdi over 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAP Group
TAP-blokkering vil bli utført umiddelbart etter induksjon av anestesi, under ultralydveiledning.
TAP-blokkering vil bli utført umiddelbart etter induksjon av anestesi, under ultralydveiledning.
RSB Group
RSB-blokkering vil bli utført umiddelbart etter induksjon av anestesi, under ultralydveiledning.
Rectus Sheath-blokkering vil bli utført umiddelbart etter induksjon av anestesi, under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk etter operasjon
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ iv-PCA tramadoldose de første 24 timene fra iv-PCA-enheter.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: popstoperativ 1. time
Registrere pasientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved å spørre pasienten
popstoperativ 1. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 6. time
Registrere pasientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved å spørre pasienten
postoperativ 6. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 16. time
Registrere pasientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved å spørre pasienten
postoperativ 16. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 24. time
Registrere pasientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved å spørre pasienten
postoperativ 24. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 1. time
NRS for smerte under hoste vil bli registrert ved å spørre pasienten
postoperativ 1. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 6. time
NRS for smerte under hoste vil bli registrert ved å spørre pasienten
postoperativ 6. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 16. time
NRS for smerte under hoste vil bli registrert ved å spørre pasienten
postoperativ 16. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 24. time
NRS for smerte under hoste vil bli registrert ved å spørre pasienten
postoperativ 24. time
postoperativ nosia og oppkast (PONV)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Registrering av tilstedeværelse eller fravær av kvalme og oppkast hos pasienten innen de første 24 timene postoperativt
postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere