Vergelijking van pijnstillende effecten van TAP Block en RSB in RALP's
7 november 2024 bijgewerkt door: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergelijking van pijnstillende effecten van subcostale transversus abdominis vlakblok en rectusschedeblok bij robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomieën
In dit onderzoek willen we de postoperatieve analgetische werkzaamheid van deze twee perifere blokkades vergelijken bij patiënten die RALP ondergaan en die preoperatief TAP-blok en RSB-blok hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Robotondersteunde laparoscopische prostatectomie (RALP) is een minimaal invasieve en superieure techniek die betere visualisatie en manoeuvreerbaarheid biedt in vergelijking met open en laparoscopische chirurgische technieken.
Eerdere studies hebben aangetoond dat RALP betere postoperatieve oncologische en fysiologische resultaten biedt vergeleken met open en laparoscopische technieken.
RALP-patiënten ervaren postoperatief echter nog steeds pijn die enkele dagen aanhoudt, wat het gebruik van analgetica zoals opioïden vereist.
Deze pijn wordt geassocieerd met incisies aan de poort, dissectie van de prostaat en omliggende weefsels, blaaskrampen en irritatie van de transurethrale katheter.
Voor dit doel hebben eerdere onderzoeken centrale en perifere methoden gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen.
Eerdere studies hebben de pijnstillende voordelen van TAP-blok en rectusschedeblok aangetoond bij radicale prostatectomieën met robotondersteuning.
Het aantal onderzoeken op dit gebied is echter beperkt.
In dit onderzoek willen we de postoperatieve analgetische werkzaamheid van deze twee perifere blokkades vergelijken bij patiënten die RALP ondergaan en die preoperatief TAP-blok en RSB-blok hebben gekregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeynep Koc
- Telefoonnummer: +905345958843
- E-mail: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen
- Zeynep Koç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-79 jaar die een robotachtige radicale prostatectomie hebben ondergaan en een ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke statusscore van 1-3 hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-79 jaar die een radicale radicale prostatectomie ondergingen
- Patiënten hebben een ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke statusscore van 1-3.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica
- een aantal bloedplaatjes lager dan 100.000
- INR-waarde boven de 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAP-groep
TAP-blokkade wordt onmiddellijk na de inductie van de anesthesie uitgevoerd onder echobegeleiding.
|
TAP-blokkade wordt onmiddellijk na de inductie van de anesthesie uitgevoerd onder echobegeleiding.
|
|
RSB-groep
RSB-blokkade wordt direct na de inductie van de anesthesie uitgevoerd onder echobegeleiding.
|
Rectus Sheath-blok zal onmiddellijk na de inductie van de anesthesie worden uitgevoerd, onder echobegeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve analgesieconsumptie
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
postoperatieve dosis iv-PCA-tramadol gedurende de eerste 24 uur via iv-PCA-apparaten.
|
postoperatief 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust
Tijdsspanne: popstoperatief 1. uur
|
Registreer de pijn van de patiënt in rust op de Numerical Rating Scale (NRS) door de patiënt ernaar te vragen
|
popstoperatief 1. uur
|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust
Tijdsspanne: postoperatief 6. uur
|
Registreer de pijn van de patiënt in rust op de Numerical Rating Scale (NRS) door de patiënt ernaar te vragen
|
postoperatief 6. uur
|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust
Tijdsspanne: postoperatief 16. uur
|
Registreer de pijn van de patiënt in rust op de Numerical Rating Scale (NRS) door de patiënt ernaar te vragen
|
postoperatief 16. uur
|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust
Tijdsspanne: postoperatief 24. uur
|
Registreer de pijn van de patiënt in rust op de Numerical Rating Scale (NRS) door de patiënt ernaar te vragen
|
postoperatief 24. uur
|
|
NRS tijdens hoesten
Tijdsspanne: postoperatief1. uur
|
De NRS voor pijn tijdens hoesten wordt vastgelegd door de patiënt te vragen
|
postoperatief1. uur
|
|
NRS tijdens hoesten
Tijdsspanne: postoperatief 6. uur
|
De NRS voor pijn tijdens hoesten wordt vastgelegd door de patiënt te vragen
|
postoperatief 6. uur
|
|
NRS tijdens hoesten
Tijdsspanne: postoperatief 16. uur
|
De NRS voor pijn tijdens hoesten wordt vastgelegd door de patiënt te vragen
|
postoperatief 16. uur
|
|
NRS tijdens hoesten
Tijdsspanne: postoperatief24. uur
|
De NRS voor pijn tijdens hoesten wordt vastgelegd door de patiënt te vragen
|
postoperatief24. uur
|
|
postoperatieve nosie en braken (PONV)
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
Registratie van de aan- of afwezigheid van misselijkheid en braken bij de patiënt binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZeynepKoc002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .