- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06681571
Сравнение анальгетических эффектов TAP-блокады и RSB при RALP
7 ноября 2024 г. обновлено: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Сравнение обезболивающих эффектов плоской блокады подреберной поперечной мышцы живота и футлярной блокады прямой мышцы живота при роботизированной лапароскопической простатэктомии
В этом исследовании мы стремимся сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность этих двух периферических блокад у пациентов, перенесших RALP, которые получили предоперационную TAP-блокаду и блокаду RSB.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Робот-ассистированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) — это минимально инвазивный и превосходный метод, который обеспечивает лучшую визуализацию и маневренность по сравнению с открытыми и лапароскопическими хирургическими методами.
Предыдущие исследования показали, что RALP обеспечивает лучшие послеоперационные онкологические и физиологические результаты по сравнению с открытыми и лапароскопическими методами.
Однако пациенты с РАЛП по-прежнему испытывают боль, продолжающуюся в течение нескольких дней после операции, что требует использования анальгетиков, таких как опиоиды.
Эта боль связана с разрезами в месте порта, расслоением простаты и окружающих тканей, спазмами мочевого пузыря и раздражением трансуретрального катетера.
С этой целью в предыдущих исследованиях использовались центральные и периферические методы уменьшения послеоперационной боли.
Предыдущие исследования продемонстрировали обезболивающие преимущества TAP-блокады и футлярной блокады прямой мышцы при роботизированной радикальной простатэктомии.
Однако количество исследований в этой области ограничено.
В этом исследовании мы стремимся сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность этих двух периферических блокад у пациентов, перенесших RALP, которые получили предоперационную TAP-блокаду и блокаду RSB.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeynep Koc
- Номер телефона: +905345958843
- Электронная почта: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция
- Zeynep Koç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18–79 лет, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию и имеющие оценку физического состояния по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) 1–3.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18–79 лет, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию.
- Пациенты имеют оценку физического состояния по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) 1-3.
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- количество тромбоцитов ниже 100 000
- Значение МНО выше 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ТАП
ТАР-блокада будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
|
ТАР-блокада будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
|
|
РСБ Групп
Блокада RSB будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
|
Блокада прямой мышцы живота будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
|
послеоперационная доза трамадола в/в КПА в течение первых 24 часов от устройств в/в КПА.
|
послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: попстооперационная 1. час
|
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
|
попстооперационная 1. час
|
|
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 6. час
|
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
|
послеоперационный 6. час
|
|
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 16. час
|
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
|
послеоперационный 16. час
|
|
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 24. час
|
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
|
послеоперационный 24. час
|
|
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный1. час
|
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
|
послеоперационный1. час
|
|
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный 6. час
|
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
|
послеоперационный 6. час
|
|
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный 16. час
|
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
|
послеоперационный 16. час
|
|
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный24. час
|
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
|
послеоперационный24. час
|
|
послеоперационная нозия и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
|
Регистрация наличия или отсутствия тошноты и рвоты у пациента в течение первых 24 часов после операции.
|
послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZeynepKoc002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .