Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анальгетических эффектов TAP-блокады и RSB при RALP

7 ноября 2024 г. обновлено: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Сравнение обезболивающих эффектов плоской блокады подреберной поперечной мышцы живота и футлярной блокады прямой мышцы живота при роботизированной лапароскопической простатэктомии

В этом исследовании мы стремимся сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность этих двух периферических блокад у пациентов, перенесших RALP, которые получили предоперационную TAP-блокаду и блокаду RSB.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Робот-ассистированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) — это минимально инвазивный и превосходный метод, который обеспечивает лучшую визуализацию и маневренность по сравнению с открытыми и лапароскопическими хирургическими методами. Предыдущие исследования показали, что RALP обеспечивает лучшие послеоперационные онкологические и физиологические результаты по сравнению с открытыми и лапароскопическими методами. Однако пациенты с РАЛП по-прежнему испытывают боль, продолжающуюся в течение нескольких дней после операции, что требует использования анальгетиков, таких как опиоиды. Эта боль связана с разрезами в месте порта, расслоением простаты и окружающих тканей, спазмами мочевого пузыря и раздражением трансуретрального катетера. С этой целью в предыдущих исследованиях использовались центральные и периферические методы уменьшения послеоперационной боли. Предыдущие исследования продемонстрировали обезболивающие преимущества TAP-блокады и футлярной блокады прямой мышцы при роботизированной радикальной простатэктомии. Однако количество исследований в этой области ограничено. В этом исследовании мы стремимся сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность этих двух периферических блокад у пациентов, перенесших RALP, которые получили предоперационную TAP-блокаду и блокаду RSB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Турция
        • Zeynep Koç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18–79 лет, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию и имеющие оценку физического состояния по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) 1–3.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18–79 лет, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию.
  • Пациенты имеют оценку физического состояния по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) 1-3.

Критерии исключения:

  • Пациенты с аллергией на местные анестетики
  • количество тромбоцитов ниже 100 000
  • Значение МНО выше 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ТАП
ТАР-блокада будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
ТАР-блокада будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
РСБ Групп
Блокада RSB будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.
Блокада прямой мышцы живота будет выполнена сразу после индукции анестезии под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
послеоперационная доза трамадола в/в КПА в течение первых 24 часов от устройств в/в КПА.
послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: попстооперационная 1. час
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
попстооперационная 1. час
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 6. час
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
послеоперационный 6. час
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 16. час
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
послеоперационный 16. час
числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: послеоперационный 24. час
Регистрация боли пациента в состоянии покоя по числовой рейтинговой шкале (NRS), путем опроса пациента
послеоперационный 24. час
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный1. час
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
послеоперационный1. час
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный 6. час
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
послеоперационный 6. час
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный 16. час
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
послеоперационный 16. час
НРС во время кашля
Временное ограничение: послеоперационный24. час
NRS для боли во время кашля будет записан путем опроса пациента
послеоперационный24. час
послеоперационная нозия и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
Регистрация наличия или отсутствия тошноты и рвоты у пациента в течение первых 24 часов после операции.
послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться