TAP 阻滞与 RSB 在 RALP 中的镇痛效果比较
2024年11月7日 更新者：Zeynep Koc、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
机器人辅助腹腔镜前列腺切除术中肋下腹横肌平面阻滞与直肌鞘阻滞的镇痛效果比较
在本研究中，我们的目的是比较这两种外周阻滞对术前接受 TAP 阻滞和 RSB 阻滞的 RALP 患者的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
“机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP) 是一种微创且先进的技术，与开放和腹腔镜手术技术相比，可提供更好的可视化和可操作性。
先前的研究表明，与开放和腹腔镜技术相比，RALP 可以提供更好的术后肿瘤和生理结果。
然而，RALP患者术后仍会出现持续数天的疼痛，需要使用阿片类药物等镇痛药。
这种疼痛与端口部位切口、前列腺和周围组织的解剖、膀胱痉挛和经尿道导管刺激有关。
为此，之前的研究利用中枢和外周方法来减轻术后疼痛。
先前的研究已经证明了 TAP 阻滞和直肌鞘阻滞在机器人辅助根治性前列腺切除术中的镇痛效果。
然而，该领域的研究数量有限。
在本研究中，我们的目的是比较这两种外周阻滞对术前接受 TAP 阻滞和 RSB 阻滞的 RALP 患者的术后镇痛效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Koc
- 电话号码：+905345958843
- 邮箱：zeynepyilmazkoc@hotmail.com
学习地点
-
-
Ankara
-
Yenimahalle、Ankara、火鸡
- Zeynep Koç
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18-79岁接受机器人根治性前列腺切除术且ASA（美国麻醉医师协会）身体状况评分为1-3的患者。
描述
纳入标准：
- 18-79岁接受机器人根治性前列腺切除术的患者
- 患者的 ASA（美国麻醉医师协会）身体状况评分为 1-3。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- 血小板计数低于 100,000
- INR值高于2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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泰普集团
TAP 阻滞将在麻醉诱导后立即在超声引导下进行。
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TAP 阻滞将在麻醉诱导后立即在超声引导下进行。
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RSB集团
RSB 阻滞将在麻醉诱导后立即在超声引导下进行。
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麻醉诱导后，在超声引导下立即进行直肌鞘阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛消耗量
大体时间：术后24小时
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术后前 24 小时通过 iv-PCA 装置进行 iv-PCA 曲马多剂量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息时数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后 1. 小时
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通过询问患者，在数字评定量表 (NRS) 上记录患者静息时的疼痛
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术后 1. 小时
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静息时数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后6小时
|
通过询问患者，在数字评定量表 (NRS) 上记录患者静息时的疼痛
|
术后6小时
|
|
静息时数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后16小时
|
通过询问患者，在数字评定量表 (NRS) 上记录患者静息时的疼痛
|
术后16小时
|
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静息时数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后24小时
|
通过询问患者，在数字评定量表 (NRS) 上记录患者静息时的疼痛
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术后24小时
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咳嗽期间的 NRS
大体时间：术后1.小时
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将通过询问患者来记录咳嗽期间疼痛的 NRS
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术后1.小时
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咳嗽期间的 NRS
大体时间：术后6小时
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将通过询问患者来记录咳嗽期间疼痛的 NRS
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术后6小时
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咳嗽期间的 NRS
大体时间：术后16小时
|
将通过询问患者来记录咳嗽期间疼痛的 NRS
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术后16小时
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咳嗽期间的 NRS
大体时间：术后24。小时
|
将通过询问患者来记录咳嗽期间疼痛的 NRS
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术后24。小时
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术后噪音和呕吐（PONV）
大体时间：术后24小时
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术后24小时内记录患者有无恶心、呕吐情况
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年1月20日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月7日
首次发布 (估计的)
2024年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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