Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertestillende virkninger af TAP-blok og RSB i RALP'er

7. november 2024 opdateret af: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning af smertestillende virkninger af subkostal Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block i robot-assisterede laparoskopiske prostatektomier

I denne forskning sigter vi mod at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af disse to perifere blokke hos patienter, der gennemgår RALP, som har modtaget præoperativ TAP-blok og RSB-blok.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Robotisk assisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP) er en minimalt invasiv og overlegen teknik, der giver bedre visualisering og manøvredygtighed sammenlignet med åbne og laparoskopiske kirurgiske teknikker. Tidligere undersøgelser har vist, at RALP giver bedre postoperative onkologiske og fysiologiske resultater sammenlignet med åbne og laparoskopiske teknikker. RALP-patienter oplever dog stadig smerter, der varer i flere dage postoperativt, hvilket kræver brug af analgetika såsom opioider. Denne smerte er forbundet med indsnit i portstedet, dissektion af prostata og omgivende væv, blærespasmer og transurethral kateterirritation. Til dette formål har tidligere undersøgelser brugt centrale og perifere metoder til at reducere postoperative smerter. Tidligere undersøgelser har vist de analgetiske fordele ved TAP-blok og rectus-skedeblokering ved robot-assisteret radikale prostatektomier. Antallet af undersøgelser på dette område er dog begrænset. I denne forskning sigter vi mod at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af disse to perifere blokke hos patienter, der gennemgår RALP, som har modtaget præoperativ TAP-blok og RSB-blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun
        • Zeynep Koç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-79 år, som har gennemgået en robotisk radikal prostatektomi og har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusscore på 1-3.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-79 år, der gennemgik radikal robotprostatektomi
  • Patienter har ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusscore på 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • et blodpladetal under 100.000
  • INR-værdi over 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAP Group
TAP-blokering udføres umiddelbart efter induktion af anæstesi under ultralydsvejledning.
Andet: TAP Bloker
TAP-blokering udføres umiddelbart efter induktion af anæstesi under ultralydsvejledning.
RSB Gruppen
RSB-blokering vil blive udført umiddelbart efter induktion af anæstesi under ultralydsvejledning.
Andet: RSB
Rectus Sheath-blokering vil blive udført umiddelbart efter induktion af anæstesi under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ iv-PCA tramadol dosis i de første 24 timer fra iv-PCA enheder.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: popstoperativ 1. time
Registrering af patientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved at spørge patienten
popstoperativ 1. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 6. time
Registrering af patientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved at spørge patienten
postoperativ 6. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 16. time
Registrering af patientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved at spørge patienten
postoperativ 16. time
numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: postoperativ 24. time
Registrering af patientens smerte i hvile på Numerical Rating Scale (NRS) ved at spørge patienten
postoperativ 24. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 1. time
NRS for smerter under hoste vil blive registreret ved at spørge patienten
postoperativ 1. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 6. time
NRS for smerter under hoste vil blive registreret ved at spørge patienten
postoperativ 6. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 16. time
NRS for smerter under hoste vil blive registreret ved at spørge patienten
postoperativ 16. time
NRS under hoste
Tidsramme: postoperativ 24. time
NRS for smerter under hoste vil blive registreret ved at spørge patienten
postoperativ 24. time
postoperativ nosia og opkastning (PONV)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Registrering af tilstedeværelse eller fravær af kvalme og opkastning hos patienten inden for de første 24 timer postoperativt
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZeynepKoc002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med TAP Bloker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner