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RALP에서 TAP 블록과 RSB의 진통 효과 비교

2024년 11월 7일 업데이트: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

로봇을 이용한 복강경 전립선 절제술에서 늑하복근평면블록과 직근초블록의 진통효과 비교

본 연구에서는 수술 전 TAP 블록과 RSB 블록을 받은 RALP 환자를 대상으로 두 말초 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

"로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)은 개복 및 복강경 수술 기술에 비해 더 나은 시각화 및 조작성을 제공하는 최소 침습 및 우수한 기술입니다. 이전 연구에 따르면 RALP는 개복 및 복강경 기술에 비해 수술 후 종양학적, 생리학적 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다. 그러나 RALP 환자는 수술 후에도 며칠 동안 통증이 지속되므로 아편유사제와 같은 진통제를 사용해야 합니다. 이 통증은 항구 부위 절개, 전립선 및 주변 조직의 박리, 방광 경련, 경요도 카테터 자극과 관련이 있습니다. 이를 위해 이전 연구에서는 수술 후 통증을 줄이기 위해 중추 및 말초 방법을 활용했습니다. 이전 연구에서는 로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술에서 TAP 블록과 직근초 블록의 진통 효과가 입증되었습니다. 그러나 이 분야에 대한 연구의 수는 제한되어 있습니다. 본 연구에서는 수술 전 TAP 블록과 RSB 블록을 받은 RALP 환자를 대상으로 두 말초 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것이 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조
        • Zeynep Koç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

로봇근치전립선절제술을 받은 18~79세의 환자로서 ASA(미국마취과학회) 신체상태 점수가 1~3점인 환자.

설명

포함 기준:

  • 로봇근치적 전립선절제술을 받은 18~79세 환자
  • 환자의 ASA(미국 마취과 학회) 신체 상태 점수는 1~3입니다.

제외 기준:

  • 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
  • 혈소판 수가 100,000 미만
  • 2 이상의 INR 값

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탭그룹
TAP 차단은 마취 유도 후 초음파 유도 하에 즉시 시행됩니다.
다른: 탭 블록
TAP 차단은 마취 유도 후 초음파 유도 하에 즉시 시행됩니다.
RSB 그룹
RSB 차단은 마취 유도 후 초음파 유도 하에 즉시 시행됩니다.
다른: RSB
Rectus Sheath 차단은 마취 유도 후 Ultrasond 유도에 따라 즉시 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
iv-PCA 장치에서 처음 24시간 동안 수술 후 iv-PCA 트라마돌 용량.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 상태의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술중 1.시간
환자에게 질문하여 NRS(Numerical Rating Scale)에 휴식 시 환자의 통증을 기록합니다.
수술중 1.시간
정지 상태의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 6.시간
환자에게 질문하여 NRS(Numerical Rating Scale)에 휴식 시 환자의 통증을 기록합니다.
수술 후 6.시간
정지 상태의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 16. 시간
환자에게 질문하여 NRS(Numerical Rating Scale)에 휴식 시 환자의 통증을 기록합니다.
수술 후 16. 시간
정지 상태의 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 24. 시간
환자에게 질문하여 NRS(Numerical Rating Scale)에 휴식 시 환자의 통증을 기록합니다.
수술 후 24. 시간
기침 중 NRS
기간: 수술 후1. 시간
기침 중 통증에 대한 NRS는 환자에게 질문하여 기록됩니다.
수술 후1. 시간
기침 중 NRS
기간: 수술 후 6.시간
기침 중 통증에 대한 NRS는 환자에게 질문하여 기록됩니다.
수술 후 6.시간
기침 중 NRS
기간: 수술 후 16. 시간
기침 중 통증에 대한 NRS는 환자에게 질문하여 기록됩니다.
수술 후 16. 시간
기침 중 NRS
기간: 수술 후 24. 시간
기침 중 통증에 대한 NRS는 환자에게 질문하여 기록됩니다.
수술 후 24. 시간
수술 후 결절 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 환자의 오심, 구토 유무를 기록한다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZeynepKoc002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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