TAP Blockin ja RSB:n analgeettisten vaikutusten vertailu RALP:issa
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon ja peräsuolen tuppilohkon kipua lievittävien vaikutusten vertailu robottiavusteisissa laparoskooppisissa eturauhasleikkauksissa
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan näiden kahden perifeerisen lohkon postoperatiivista analgeettista tehoa RALP-potilailla, jotka ovat saaneet ennen leikkausta TAP-salpauksen ja RSB-salpauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Roboottiavusteinen laparoskooppinen prostatektomia (RALP) on minimaalisesti invasiivinen ja ylivoimainen tekniikka, joka tarjoaa paremman visualisoinnin ja ohjattavuuden verrattuna avoimiin ja laparoskooppisiin kirurgisiin tekniikoihin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että RALP tarjoaa parempia postoperatiivisia onkologisia ja fysiologisia tuloksia verrattuna avoimiin ja laparoskooppisiin tekniikoihin.
RALP-potilailla on kuitenkin edelleen useita päiviä leikkauksen jälkeen jatkuvaa kipua, mikä edellyttää kipulääkkeiden, kuten opioidien, käyttöä.
Tähän kipuun liittyy porttikohdan viillot, eturauhasen ja ympäröivien kudosten dissektio, virtsarakon kouristukset ja transuretraalisen katetrin ärsytys.
Tätä tarkoitusta varten aiemmissa tutkimuksissa on käytetty keskus- ja perifeerisiä menetelmiä postoperatiivisen kivun vähentämiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet TAP-salpauksen ja peräsuolen tuppikatkoksen analgeettiset hyödyt robottiavusteisissa radikaaleissa eturauhasleikkauksissa.
Tutkimusten määrä tällä alalla on kuitenkin rajallinen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan näiden kahden perifeerisen lohkon postoperatiivista analgeettista tehoa RALP-potilailla, jotka ovat saaneet ennen leikkausta TAP-salpauksen ja RSB-salpauksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Koc
- Puhelinnumero: +905345958843
- Sähköposti: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki
- Zeynep Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–79-vuotiaat potilaat, joille tehtiin robottiradikaali prostatektomia ja joiden ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila on 1–3.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–79-vuotiaat potilaat, joille tehtiin robottiradikaali prostatektomia
- Potilaiden fyysinen tilapistemäärä on ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineille
- verihiutaleiden määrä alle 100 000
- INR-arvo yli 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAP-ryhmä
TAP-esto suoritetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen ultraäänen ohjauksessa.
|
TAP-esto suoritetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen ultraäänen ohjauksessa.
|
|
RSB ryhmä
RSB-salpaus suoritetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen ultraäänen ohjauksessa.
|
Rectus Sheath -salpaus tehdään välittömästi anestesian induktion jälkeen ultraäänen ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgesian kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
postoperatiivinen iv-PCA tramadoliannos ensimmäisten 24 tunnin ajan iv-PCA-laitteista.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: poppileikkaus 1. tunti
|
Potilaan kivun tallentaminen levossa numeroarvosteluasteikolla (NRS) kysymällä potilaalta
|
poppileikkaus 1. tunti
|
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6. tunti
|
Potilaan kivun tallentaminen levossa numeroarvosteluasteikolla (NRS) kysymällä potilaalta
|
postoperatiivinen 6. tunti
|
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: postoperatiivinen 16. tunti
|
Potilaan kivun tallentaminen levossa numeroarvosteluasteikolla (NRS) kysymällä potilaalta
|
postoperatiivinen 16. tunti
|
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Potilaan kivun tallentaminen levossa numeroarvosteluasteikolla (NRS) kysymällä potilaalta
|
leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
NRS yskimisen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunnin
|
Yskinaikaisen kivun NRS kirjataan kysymällä potilaalta
|
leikkauksen jälkeinen 1. tunnin
|
|
NRS yskimisen aikana
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6. tunti
|
Yskinaikaisen kivun NRS kirjataan kysymällä potilaalta
|
postoperatiivinen 6. tunti
|
|
NRS yskimisen aikana
Aikaikkuna: postoperatiivinen 16. tunti
|
Yskinaikaisen kivun NRS kirjataan kysymällä potilaalta
|
postoperatiivinen 16. tunti
|
|
NRS yskimisen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24. tunnin
|
Yskinaikaisen kivun NRS kirjataan kysymällä potilaalta
|
leikkauksen jälkeinen 24. tunnin
|
|
postoperatiivinen nosia ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaan pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen tai puuttuminen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZeynepKoc002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .