パルミチン酸とヒト微小血管機能
2026年4月28日 更新者：Julie K. Freed、Medical College of Wisconsin
人間の微小血管系におけるパルミチン酸に対する回復力を高めるためのケルセチンの使用
この研究の目的は、サプリメントのケルセチンが微小血管機能にどのような影響を与えるかを知ることです。
参加者は次のことを行います:
- それぞれ5mLの採血を2回行う
- 舌の下にカメラを置いて血管の写真を撮ります
- 2本のレーザードップラー微小透析カテーテルを前腕に配置して、局所薬物注入の前後に血管を監視します
研究者は、エストロゲンサプリメントを摂取している人と摂取していない人の血管機能を比較する予定です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia A Vogt
- 電話番号：4149552348
- メール：jvogt@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Hospital
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主任研究者：
- Julie Freed, MD, PhD
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コンタクト：
- Julia Vogt
- 電話番号：4149552348
- メール：jvogt@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI>30)
- 18～60歳
- 英語を話す
除外基準:
- BMI>60
- 安静時SBP≧180mmHgまたはDBP≧110mmHg
- 妊娠中または授乳中。
- 心筋梗塞の既往歴
- 冠動脈疾患の複数の危険因子の診断（活動的喫煙者、1型または2型糖尿病、うっ血性心不全、高脂血症、高血圧）
- 頬粘膜に影響を及ぼす活動性の口内炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人間の微小血管機能を改善するための経口ケルセチンの使用
ケルセチンは、血管の酸化能力を改善することが示されている、FDA 非承認の市販サプリメントです。
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ケルセチンは、微小血管機能の違いを調べるために、1日あたり1つのケルセチンを30日間摂取するために提供されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボが 30 日間投与され、その後被験者の微小血管機能が評価されます。
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プラセボを投与するために無作為に割り付けられた被験者には、標準的なプラセボ砂糖錠剤が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管拡張の変化
時間枠：2時間
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アセチルコリン、L-NAME、およびニトロプルシドナトリウムの注入に反応した末梢微小血管の拡張は、微小透析を伴うレーザードップラー流量計を使用して測定されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流血管密度の変化
時間枠：0.5時間
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総血管密度 (TVD) は、微小循環画像品質スコア (MIQS) が 10 の最小値を持つすべての画像に対して DeBacker スコア手動分析を使用して計算されます。
灌流血管密度 (PVD) は、総血管密度 (TVD) × 灌流血管の割合 (PPV%) を乗算して計算されます。
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0.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00053081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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