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Acido palmitico e funzione microvascolare umana

28 aprile 2026 aggiornato da: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Uso della quercetina per aumentare la resilienza all'acido palmitico nella microvascolatura umana

L'obiettivo di questo studio è scoprire come un integratore di quercetina può influenzare la funzione microvascolare.

I partecipanti:

  • effettuare due prelievi di sangue da 5 ml ciascuno
  • avere una macchina fotografica posizionata sotto la lingua per scattare foto dei vasi sanguigni
  • disporre di 2 cateteri per microdialisi laser Doppler posizionati sull'avambraccio per monitorare i vasi sanguigni prima e dopo l'infusione locale del farmaco

I ricercatori confronteranno la funzione dei vasi sanguigni di coloro che assumono integratori di estrogeni con quelli di coloro che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Julia A Vogt
  • Numero di telefono: 4149552348
  • Email: jvogt@mcw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert Hospital
        • Investigatore principale:
          • Julie Freed, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Obesità (IMC>30)
  • Età 18-60 anni
  • Parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • IMC>60
  • PAS a riposo ≥ 180 mmHg o PAD ≥ 110 mmHg
  • Gravidanza o allattamento.
  • Anamnesi pregressa di infarto miocardico
  • Diagnosi di più di 1 fattore di rischio per malattia coronarica (fumatore attivo, diabete mellito di tipo 1 o 2, insufficienza cardiaca congestizia, iperlipidemia, ipertensione)
  • Ulcere della bocca attive che colpiscono la mucosa buccale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso della quercetina orale per migliorare la funzione microvascolare umana
La quercetina è un integratore da banco non approvato dalla FDA che ha dimostrato di migliorare la capacità ossidativa nei vasi sanguigni.
Integratore alimentare: Quercetina (integratore alimentare)
Verrà fornita alla quercetina l'assunzione di una quercetina al giorno per 30 giorni per cercare differenze nella funzione microvascolare.
Comparatore placebo: Placebo
Verrà somministrato un placebo per 30 giorni seguito dalla valutazione della funzione microvascolare del soggetto.
Droga: Placebo
Ai soggetti randomizzati a ricevere il placebo verrà somministrata una pillola di zucchero placebo standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dilatazione dei vasi sanguigni
Lasso di tempo: 2 ore
La dilatazione microvascolare periferica in risposta alle infusioni di acetilcolina, L-NAME e nitroprussiato di sodio sarà misurata utilizzando la flussimetria laser Doppler con microdialisi.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della densità dei vasi perfusi
Lasso di tempo: 0,5 ore
La densità totale dei vasi (TVD) sarà calcolata utilizzando l'analisi manuale del punteggio DeBacker su tutte le immagini che hanno un punteggio minimo di qualità dell'immagine della microcircolazione (MIQS) di 10. La densità dei vasi perfusi (PVD) sarà calcolata moltiplicando la densità totale dei vasi (TVD) x la proporzione dei vasi perfusi (PPV%).
0,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00053081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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