- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06683534
Palmitinsyre og menneskelig mikrovaskulær funktion
28. april 2026 opdateret af: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Anvendelse af quercetin til at øge modstandsdygtigheden over for palmitinsyre i den menneskelige mikrovaskulatur
Målet med denne undersøgelse er at lære, hvordan et supplement Quercetin kan påvirke mikrovaskulær funktion.
Deltagerne vil:
- giv to blodprøver på 5 ml hver
- have et kamera placeret under tungen for at tage billeder af blodkar
- have 2 laser Doppler mikrodialyse katetre placeret på underarmen for at overvåge blodkar før og efter lokal lægemiddelinfusion
Forskere vil sammenligne blodkarfunktionen hos dem, der tager østrogentilskud, med dem, der ikke gør det.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia A Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Kontakt:
- Julia Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme (BMI>30)
- I alderen 18-60 år
- Engelsk talende
Ekskluderingskriterier:
- BMI >60
- Hvilende SBP ≥180 mmHg eller DBP ≥ 110 mmHg
- Graviditet eller amning.
- Tidligere historie med myokardieinfarkt
- Diagnose af mere end 1 risikofaktor for koronararteriesygdom (aktiv ryger, diabetes mellitus-type 1 eller 2, kongestiv hjertesvigt, hyperlipidæmi, hypertension)
- Aktive mundsår, der påvirker mundens slimhinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af oral quercetin til at forbedre den menneskelige mikrovaskulær funktion
Quercetin er et ikke-FDA godkendt, håndkøbstilskud, der har vist sig at forbedre oxidativ kapacitet i blodkar.
|
Quercetin vil blive givet til at tage en Quercetin om dagen i 30 dage for at se efter forskelle i mikrovaskulær funktion.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo vil blive administreret i 30 dage efterfulgt af vurdering af forsøgspersonens mikrovaskulære funktion.
|
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage placebo, vil få en standard placebo sukkerpille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodkarudvidelse
Tidsramme: 2 timer
|
Perifer mikrovaskulær dilatation som reaktion på acetylcholin, L-NAME og natriumnitroprussid infusioner vil blive målt ved hjælp af laser Doppler flowmetri med mikrodialyse.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i densitet af perfunderet kar
Tidsramme: 0,5 time
|
Total kardensitet (TVD) vil blive beregnet ved hjælp af DeBacker Score manuel analyse på alle billeder, der har en minimumsscore for mikrocirkulationsbilledkvalitet (MIQS) på 10.
Perfunderet kar-densitet (PVD) vil blive beregnet ved at multiplicere den samlede kar-densitet (TVD) x andelen af perfunderede kar (PPV%).
|
0,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Benzopyrans
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
- Kosttilskud
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00053081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Quercetin (kosttilskud)
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalOrbiteratec (funding)Afsluttet
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Emfysem | Kronisk bronkitis med luftvejsobstruktionForenede Stater