- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06683534
Пальмитиновая кислота и функция микрососудистой системы человека
28 апреля 2026 г. обновлено: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Использование кверцетина для повышения устойчивости к пальмитиновой кислоте в микроциркуляторном русле человека
Цель этого исследования — узнать, как добавка кверцетина может повлиять на функцию микрососудов.
Участники:
- сдайте два забора крови по 5 мл каждый
- поместите камеру под язык, чтобы сфотографировать кровеносные сосуды
- установите на предплечье 2 катетера для лазерного допплеровского микродиализа для мониторинга кровеносных сосудов до и после местного введения лекарств.
Исследователи будут сравнивать функцию кровеносных сосудов у тех, кто принимает добавки эстрогена, с теми, кто этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia A Vogt
- Номер телефона: 4149552348
- Электронная почта: jvogt@mcw.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Hospital
-
Главный следователь:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Контакт:
- Julia Vogt
- Номер телефона: 4149552348
- Электронная почта: jvogt@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ>30)
- Возраст 18-60 лет
- Английский разговорный
Критерии исключения:
- ИМТ>60
- САД в покое ≥180 мм рт. ст. или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.
- Беременность или кормление грудью.
- Предшествующий инфаркт миокарда
- Диагностика более 1 фактора риска ИБС (активный курильщик, сахарный диабет 1 или 2 типа, застойная сердечная недостаточность, гиперлипидемия, гипертония)
- Активные язвы во рту, поражающие слизистую оболочку щек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование перорального кверцетина для улучшения микрососудистой функции человека
Кверцетин — это безрецептурная добавка, не одобренная FDA, которая, как было доказано, улучшает окислительную способность кровеносных сосудов.
|
Кверцетин будет предоставлен для приема одного кверцетина в день в течение 30 дней для выявления различий в микрососудистой функции.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет вводиться в течение 30 дней с последующей оценкой микрососудистой функции субъекта.
|
Субъектам, рандомизированным для приема плацебо, будут введены стандартные сахарные таблетки плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расширения кровеносных сосудов
Временное ограничение: 2 часа
|
Расширение периферических микрососудов в ответ на инфузию ацетилхолина, L-NAME и нитропруссида натрия будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии с микродиализом.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности перфузионных сосудов
Временное ограничение: 0,5 часа
|
Общая плотность сосудов (TVD) будет рассчитываться с использованием ручного анализа по шкале ДеБакера на всех изображениях с минимальным показателем качества изображения микроциркуляции (MIQS), равным 10.
Плотность перфузируемых сосудов (PVD) будет рассчитываться путем умножения общей плотности сосудов (TVD) на долю перфузируемых сосудов (PPV%).
|
0,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Пираны
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Бензопираны
- Флавонолы
- Флавоноиды
- Хромоны
- Кверцетин
- Диетические добавки
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00053081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .