- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06683534
Kyselina palmitová a lidská mikrovaskulární funkce
28. dubna 2026 aktualizováno: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Použití kvercetinu ke zvýšení odolnosti vůči kyselině palmitové v lidské mikrovaskulatuře
Cílem této studie je zjistit, jak může doplněk Quercetin ovlivnit mikrovaskulární funkci.
Účastníci budou:
- proveďte dva odběry krve po 5 ml
- mít kameru umístěnou pod jazykem k pořizování snímků krevních cév
- mít 2 laserové dopplerovské mikrodialyzační katétry umístěné na předloktí pro sledování krevních cév před a po místní infuzi léku
Výzkumníci budou porovnávat funkci krevních cév těch, kteří užívají estrogenové doplňky, s těmi, kteří je neužívají.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia A Vogt
- Telefonní číslo: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Kontakt:
- Julia Vogt
- Telefonní číslo: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obezita (BMI>30)
- Ve věku 18-60 let
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- BMI > 60
- Klidový SBP ≥ 180 mmHg nebo DBP ≥ 110 mm Hg
- Těhotenství nebo kojení.
- Předchozí anamnéza infarktu myokardu
- Diagnóza více než 1 rizikového faktoru pro onemocnění koronárních tepen (aktivní kuřák, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, městnavé srdeční selhání, hyperlipidémie, hypertenze)
- Aktivní vředy v ústech, které postihují bukální sliznici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití perorálního kvercetinu ke zlepšení lidské mikrovaskulární funkce
Quercetin je volně prodejný doplněk neschválený FDA, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje oxidační kapacitu v krevních cévách.
|
Quercetin bude poskytován k užívání jednoho kvercetinu denně po dobu 30 dnů, aby se zjistily rozdíly v mikrovaskulární funkci.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude podáváno po dobu 30 dnů s následným hodnocením mikrovaskulární funkce subjektu.
|
Subjektům randomizovaným pro příjem placeba bude podávána standardní placebo cukrová pilulka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dilatace krevních cév
Časové okno: 2 hodiny
|
Periferní mikrovaskulární dilatace v reakci na infuze acetylcholinu, L-NAME a nitroprusidu sodného bude měřena pomocí laserové Dopplerovy průtokoměry s mikrodialýzou.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty perfundovaných cév
Časové okno: 0,5 hodiny
|
Celková hustota cév (TVD) bude vypočítána pomocí manuální analýzy DeBacker Score na všech snímcích, které mají minimální skóre kvality obrazu mikrocirkulace (MIQS) 10.
Hustota perfundovaných cév (PVD) bude vypočítána vynásobením celkové hustoty cév (TVD) x podílu perfundovaných cév (PPV %).
|
0,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Kardiovaskulární choroby
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Pyrans
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoidy
- Chromony
- Kvercetin
- Doplňky stravy
Další identifikační čísla studie
- PRO00053081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Quercetin (doplněk stravy)
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno