- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06683534
Palmitinsyre og menneskelig mikrovaskulær funksjon
28. april 2026 oppdatert av: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Bruk av quercetin for å øke motstandskraften mot palmitinsyre i den menneskelige mikrovaskulaturen
Målet med denne studien er å lære hvordan et supplement Quercetin kan påvirke mikrovaskulær funksjon.
Deltakerne vil:
- gi to blodprøver på 5 ml hver
- ha et kamera plassert under tungen for å ta bilder av blodårer
- ha 2 laser-doppler mikrodialysekatetre plassert på underarmen for å overvåke blodårene før og etter lokal medikamentinfusjon
Forskere vil sammenligne blodkarfunksjonen til de som tar østrogentilskudd med de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia A Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-post: jvogt@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Julia Vogt
- Telefonnummer: 4149552348
- E-post: jvogt@mcw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fedme (BMI>30)
- I alderen 18-60 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- BMI>60
- Hvilende SBP ≥180 mmHg eller DBP ≥ 110 mmHg
- Graviditet eller amming.
- Tidligere historie med hjerteinfarkt
- Diagnostisering av mer enn 1 risikofaktor for koronarsykdom (aktiv røyker, diabetes mellitus type 1 eller 2, kongestiv hjertesvikt, hyperlipidemi, hypertensjon)
- Aktive munnsår som påvirker munnslimhinnen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av oral quercetin for å forbedre menneskelig mikrovaskulær funksjon
Quercetin er et ikke-FDA-godkjent, reseptfritt supplement som har vist seg å forbedre oksidativ kapasitet i blodkar.
|
Quercetin vil bli gitt for å ta ett Quercetin per dag i 30 dager for å se etter forskjeller i mikrovaskulær funksjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo vil bli administrert i 30 dager etterfulgt av vurdering av forsøkspersonens mikrovaskulære funksjon.
|
Forsøkspersoner som er randomisert til å motta placebo vil bli administrert en standard placebo sukkerpille.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utvidelse av blodkar
Tidsramme: 2 timer
|
Perifer mikrovaskulær dilatasjon som respons på infusjoner av acetylkolin, L-NAME og natriumnitroprussid vil bli målt ved hjelp av laser-dopplerstrømningsmetri med mikrodialyse.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i perfusert kartetthet
Tidsramme: 0,5 timer
|
Total kartetthet (TVD) vil bli beregnet ved hjelp av DeBacker Score manuell analyse på alle bilder som har en minimum mikrosirkulasjonsbildekvalitetspoeng (MIQS) på 10.
Perfusert kartetthet (PVD) vil bli beregnet ved å multiplisere total kartetthet (TVD) x andelen perfuserte kar (PPV%).
|
0,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Kardiovaskulære sykdommer
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Pyraner
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Benzopyraner
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
- Kosttilskudd
Andre studie-ID-numre
- PRO00053081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .