Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas palmitynowy i funkcja mikronaczyniowa człowieka

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Zastosowanie kwercetyny w celu zwiększenia odporności na kwas palmitynowy w ludzkim mikrokrążeniu

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób suplement kwercetyny może wpływać na funkcjonowanie mikrokrążenia.

Uczestnicy będą:

  • wykonać dwa pobrania krwi po 5 ml każde
  • mieć aparat umieszczony pod językiem, aby robić zdjęcia naczyń krwionośnych
  • mieć 2 cewniki do mikrodializy laserowej Dopplera umieszczone na przedramieniu w celu monitorowania naczyń krwionośnych przed i po miejscowym wlewie leku

Naukowcy porównają funkcję naczyń krwionośnych u osób przyjmujących suplementy estrogenowe i u osób, które tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julia A Vogt
  • Numer telefonu: 4149552348
  • E-mail: jvogt@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital
        • Główny śledczy:
          • Julie Freed, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otyłość (BMI>30)
  • Wiek 18-60 lat
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • BMI>60
  • Spoczynkowe SBP ≥180 mmHg lub DBP ≥ 110mmHg
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego
  • Rozpoznanie więcej niż 1 czynnika ryzyka choroby wieńcowej (aktywny palacz, cukrzyca typu 1 lub 2, zastoinowa niewydolność serca, hiperlipidemia, nadciśnienie)
  • Aktywne owrzodzenia jamy ustnej wpływające na błonę śluzową policzka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie doustnej kwercetyny w celu poprawy funkcji mikrokrążenia człowieka
Kwercetyna to niezatwierdzony przez FDA suplement dostępny bez recepty, który, jak wykazano, poprawia zdolność oksydacyjną naczyń krwionośnych.
Suplement diety: Kwercetyna (suplement diety)
Dostarczona zostanie kwercetyna w celu przyjmowania jednej kwercetyny dziennie przez 30 dni w celu sprawdzenia różnic w funkcjonowaniu mikrokrążenia.
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane przez 30 dni, po czym nastąpi ocena funkcji mikrokrążenia pacjenta.
Lek: Placebo
Osobnikom losowo przydzielonym do grupy otrzymującej placebo zostanie podana standardowa pigułka zawierająca cukier placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozszerzenia naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: 2 godziny
Rozszerzenie mikronaczyń obwodowych w odpowiedzi na wlewy acetylocholiny, L-NAME i nitroprusydku sodu będzie mierzone za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego z mikrodializą.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 0,5 godziny
Całkowita gęstość naczyń (TVD) zostanie obliczona przy użyciu ręcznej analizy DeBacker Score na wszystkich obrazach, których minimalny wynik jakości obrazu mikrokrążenia (MIQS) wynosi 10. Gęstość naczyń poddanych perfuzji (PVD) zostanie obliczona poprzez pomnożenie całkowitej gęstości naczyń (TVD) x odsetek naczyń poddanych perfuzji (PPV%).
0,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00053081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj