- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06683534
Acide palmitique et fonction microvasculaire humaine
28 avril 2026 mis à jour par: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Utilisation de la quercétine pour augmenter la résilience à l'acide palmitique dans la microvascularisation humaine
Le but de cette étude est d'apprendre comment un supplément de quercétine peut affecter la fonction microvasculaire.
Les participants :
- faire deux prises de sang de 5 ml chacune
- avoir un appareil photo placé sous la langue pour prendre des photos des vaisseaux sanguins
- avoir 2 cathéters de microdialyse laser Doppler placés sur l'avant-bras pour surveiller les vaisseaux sanguins avant et après la perfusion locale de médicament
Les chercheurs compareront la fonction des vaisseaux sanguins de ceux qui prennent des suppléments d’œstrogènes à ceux qui n’en prennent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia A Vogt
- Numéro de téléphone: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert Hospital
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Chercheur principal:
- Julie Freed, MD, PhD
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Contact:
- Julia Vogt
- Numéro de téléphone: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Obésité (IMC>30)
- Âgé de 18 à 60 ans
- Parlant anglais
Critères d'exclusion :
- IMC>60
- PAS au repos ≥ 180 mmHg ou PAD ≥ 110 mmHg
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Diagnostic de plus d'un facteur de risque de maladie coronarienne (fumeur actif, diabète sucré de type 1 ou 2, insuffisance cardiaque congestive, hyperlipidémie, hypertension)
- Plaies buccales actives qui affectent la muqueuse buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de quercétine orale pour améliorer la fonction microvasculaire humaine
La quercétine est un supplément en vente libre non approuvé par la FDA qui améliore la capacité oxydative des vaisseaux sanguins.
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Il sera proposé de prendre une quercétine par jour pendant 30 jours pour rechercher des différences dans la fonction microvasculaire.
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Comparateur placebo: Placebo
Un placebo sera administré pendant 30 jours suivi d'une évaluation de la fonction microvasculaire du sujet.
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Les sujets randomisés pour recevoir un placebo recevront une pilule de sucre placebo standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dilatation des vaisseaux sanguins
Délai: 2 heures
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La dilatation microvasculaire périphérique en réponse aux perfusions d'acétylcholine, de L-NAME et de nitroprussiate de sodium sera mesurée à l'aide de la débitmétrie laser Doppler avec microdialyse.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité des vaisseaux perfusés
Délai: 0,5 heures
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La densité totale des vaisseaux (TVD) sera calculée à l'aide de l'analyse manuelle DeBacker Score sur toutes les images qui ont un score de qualité d'image de microcirculation (MIQS) minimum de 10.
La densité des vaisseaux perfusés (PVD) sera calculée en multipliant la densité totale des vaisseaux (TVD) x la proportion de vaisseaux perfusés (PPV%).
|
0,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Maladies cardiovasculaires
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoïdes
- Chromones
- Quercétine
- Suppléments alimentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00053081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .