- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683534
Ácido palmítico y función microvascular humana
28 de abril de 2026 actualizado por: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Uso de quercetina para aumentar la resiliencia al ácido palmítico en la microvasculatura humana
El objetivo de este estudio es aprender cómo un suplemento de quercetina puede afectar la función microvascular.
Los participantes:
- Realice dos extracciones de sangre de 5 ml cada una.
- colocar una cámara debajo de la lengua para tomar fotografías de los vasos sanguíneos
- tener 2 catéteres de microdiálisis láser Doppler colocados en el antebrazo para monitorear los vasos sanguíneos antes y después de la infusión local del fármaco
Los investigadores compararán la función de los vasos sanguíneos de quienes toman suplementos de estrógeno con la de quienes no lo hacen.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia A Vogt
- Número de teléfono: 4149552348
- Correo electrónico: jvogt@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
Investigador principal:
- Julie Freed, MD, PhD
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Contacto:
- Julia Vogt
- Número de teléfono: 4149552348
- Correo electrónico: jvogt@mcw.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (IMC>30)
- Edad 18-60 años
- Habla Inglesa
Criterios de exclusión:
- IMC>60
- PAS en reposo ≥180 mmHg o PAD ≥ 110 mmHg
- Embarazo o lactancia.
- Historia previa de infarto de miocardio.
- Diagnóstico de más de 1 factor de riesgo de enfermedad arterial coronaria (fumador activo, diabetes mellitus tipo 1 o 2, insuficiencia cardíaca congestiva, hiperlipidemia, hipertensión)
- Llagas bucales activas que afectan la mucosa bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uso de quercetina oral para mejorar la función microvascular humana
La quercetina es un suplemento de venta libre no aprobado por la FDA que se ha demostrado que mejora la capacidad oxidativa de los vasos sanguíneos.
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Se le proporcionará quercetina para tomar una quercetina por día durante 30 días para buscar diferencias en la función microvascular.
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Comparador de placebos: Placebo
Se administrará un placebo durante 30 días seguido de una evaluación de la función microvascular del sujeto.
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A los sujetos asignados al azar para recibir placebo se les administrará una pastilla de azúcar de placebo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dilatación de los vasos sanguíneos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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La dilatación microvascular periférica en respuesta a las infusiones de acetilcolina, L-NAME y nitroprusiato de sodio se medirá mediante flujometría láser Doppler con microdiálisis.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 0,5 horas
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La densidad total de vasos (TVD) se calculará utilizando el análisis manual DeBacker Score en todas las imágenes que tengan una puntuación mínima de calidad de imagen de microcirculación (MIQS) de 10.
La densidad de vasos perfundidos (PVD) se calculará multiplicando la densidad total de vasos (TVD) x la proporción de vasos perfundidos (PPV%).
|
0,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Enfermedades cardiovasculares
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Benzopirans
- Flavonoles
- Flavonoides
- Cromonas
- Quercetina
- Suplementos dietéticos
Otros números de identificación del estudio
- PRO00053081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .