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Ácido palmítico y función microvascular humana

28 de abril de 2026 actualizado por: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Uso de quercetina para aumentar la resiliencia al ácido palmítico en la microvasculatura humana

El objetivo de este estudio es aprender cómo un suplemento de quercetina puede afectar la función microvascular.

Los participantes:

  • Realice dos extracciones de sangre de 5 ml cada una.
  • colocar una cámara debajo de la lengua para tomar fotografías de los vasos sanguíneos
  • tener 2 catéteres de microdiálisis láser Doppler colocados en el antebrazo para monitorear los vasos sanguíneos antes y después de la infusión local del fármaco

Los investigadores compararán la función de los vasos sanguíneos de quienes toman suplementos de estrógeno con la de quienes no lo hacen.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julia A Vogt
  • Número de teléfono: 4149552348
  • Correo electrónico: jvogt@mcw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital
        • Investigador principal:
          • Julie Freed, MD, PhD
        • Contacto:
          • Julia Vogt
          • Número de teléfono: 4149552348
          • Correo electrónico: jvogt@mcw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad (IMC>30)
  • Edad 18-60 años
  • Habla Inglesa

Criterios de exclusión:

  • IMC>60
  • PAS en reposo ≥180 mmHg o PAD ≥ 110 mmHg
  • Embarazo o lactancia.
  • Historia previa de infarto de miocardio.
  • Diagnóstico de más de 1 factor de riesgo de enfermedad arterial coronaria (fumador activo, diabetes mellitus tipo 1 o 2, insuficiencia cardíaca congestiva, hiperlipidemia, hipertensión)
  • Llagas bucales activas que afectan la mucosa bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso de quercetina oral para mejorar la función microvascular humana
La quercetina es un suplemento de venta libre no aprobado por la FDA que se ha demostrado que mejora la capacidad oxidativa de los vasos sanguíneos.
Se le proporcionará quercetina para tomar una quercetina por día durante 30 días para buscar diferencias en la función microvascular.
Comparador de placebos: Placebo
Se administrará un placebo durante 30 días seguido de una evaluación de la función microvascular del sujeto.
A los sujetos asignados al azar para recibir placebo se les administrará una pastilla de azúcar de placebo estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación de los vasos sanguíneos.
Periodo de tiempo: 2 horas
La dilatación microvascular periférica en respuesta a las infusiones de acetilcolina, L-NAME y nitroprusiato de sodio se medirá mediante flujometría láser Doppler con microdiálisis.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 0,5 horas
La densidad total de vasos (TVD) se calculará utilizando el análisis manual DeBacker Score en todas las imágenes que tengan una puntuación mínima de calidad de imagen de microcirculación (MIQS) de 10. La densidad de vasos perfundidos (PVD) se calculará multiplicando la densidad total de vasos (TVD) x la proporción de vasos perfundidos (PPV%).
0,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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