- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06683534
Palmitiinihappo ja ihmisen mikrovaskulaarinen toiminta
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Kversetiinin käyttö lisäämään vastustuskykyä palmitiinihappoa vastaan ihmisen mikroverisuonissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka kvertsetiinilisä voi vaikuttaa mikrovaskulaariseen toimintaan.
Osallistujat:
- ota kaksi 5 ml:n verinäytystä
- laita kamera kielen alle ottaaksesi kuvia verisuonista
- kyynärvarteen asetetaan 2 laser-doppler-mikrodialyysikatetria verisuonten tarkkailemiseksi ennen paikallista lääkeinfuusiota ja sen jälkeen
Tutkijat vertaavat estrogeenilisäravinteita käyttävien verisuonten toimintaa niihin, jotka eivät käytä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia A Vogt
- Puhelinnumero: 4149552348
- Sähköposti: jvogt@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
Päätutkija:
- Julie Freed, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Vogt
- Puhelinnumero: 4149552348
- Sähköposti: jvogt@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikalihavuus (BMI>30)
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 60
- Lepo SBP ≥ 180 mmHg tai DBP ≥ 110 mmHg
- Raskaus tai imetys.
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Useamman kuin yhden sepelvaltimotaudin riskitekijän diagnoosi (aktiivinen tupakoitsija, tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hyperlipidemia, verenpainetauti)
- Aktiiviset suun haavaumat, jotka vaikuttavat posken limakalvoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavan kversetiinin käyttö ihmisen mikrovaskulaarisen toiminnan parantamiseksi
Quercetin on ei-FDA:n hyväksymä, reseptivapaa lisäravinne, jonka on osoitettu parantavan verisuonten oksidatiivista kapasiteettia.
|
Kvertsetiiniä annetaan yhden kversetiinin ottamiseksi päivässä 30 päivän ajan mikrovaskulaaristen toimintojen erojen etsimiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan 30 päivän ajan, minkä jälkeen arvioidaan kohteen mikrovaskulaarinen toiminta.
|
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, annetaan tavallinen plasebo-sokeripilleri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten laajentumisessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Perifeerinen mikrovaskulaarinen laajeneminen vasteena asetyylikoliini-, L-NAME- ja natriumnitroprussidi-infuusioille mitataan laser-Doppler-virtausmetrialla ja mikrodialyysillä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfuusioaluksen tiheydessä
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Verisuonten kokonaistiheys (TVD) lasketaan käyttämällä DeBacker Score manuaalista analyysiä kaikista kuvista, joiden mikroverenkierron kuvanlaatupiste (MIQS) on vähintään 10.
Perfusoidun suonen tiheys (PVD) lasketaan kertomalla verisuonten kokonaistiheys (TVD) x perfusoitujen suonten osuus (PPV %).
|
0,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Bentsopyrans
- Flavonolit
- Flavonoidit
- Kromonit
- Kvertsetiini
- Ravintolisät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00053081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .