- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06683534
Ácido Palmítico e Função Microvascular Humana
28 de abril de 2026 atualizado por: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Uso de quercetina para aumentar a resiliência ao ácido palmítico na microvasculatura humana
O objetivo deste estudo é aprender como um suplemento de Quercetina pode afetar a função microvascular.
Os participantes irão:
- faça duas coletas de sangue de 5 mL cada
- ter uma câmera colocada sob a língua para tirar fotos dos vasos sanguíneos
- ter 2 cateteres de microdiálise Doppler a laser colocados no antebraço para monitorar os vasos sanguíneos antes e depois da infusão local do medicamento
Os pesquisadores irão comparar a função dos vasos sanguíneos daqueles que tomam suplementos de estrogênio com aqueles que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia A Vogt
- Número de telefone: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
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Investigador principal:
- Julie Freed, MD, PhD
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Contato:
- Julia Vogt
- Número de telefone: 4149552348
- E-mail: jvogt@mcw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Obesidade (IMC>30)
- De 18 a 60 anos
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
- IMC>60
- PAS em repouso ≥180 mmHg ou PAD ≥ 110mmHg
- Gravidez ou amamentação.
- História prévia de infarto do miocárdio
- Diagnóstico de mais de 1 fator de risco para doença arterial coronariana (fumante ativo, diabetes mellitus tipo 1 ou 2, insuficiência cardíaca congestiva, hiperlipidemia, hipertensão)
- Feridas bucais ativas que afetam a mucosa bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uso de quercetina oral para melhorar a função microvascular humana
A quercetina é um suplemento de venda livre não aprovado pela FDA que demonstrou melhorar a capacidade oxidativa nos vasos sanguíneos.
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A quercetina será fornecida para tomar uma quercetina por dia durante 30 dias para procurar diferenças na função microvascular.
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Comparador de Placebo: Placebo
Um placebo será administrado por 30 dias seguido de avaliação da função microvascular do sujeito.
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Os indivíduos randomizados para receber placebo receberão uma pílula de açúcar placebo padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dilatação dos vasos sanguíneos
Prazo: 2 horas
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A dilatação microvascular periférica em resposta às infusões de acetilcolina, L-NAME e nitroprussiato de sódio será medida usando fluxometria Doppler a laser com microdiálise.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na densidade do vaso perfundido
Prazo: 0,5 horas
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A densidade total de vasos (TVD) será calculada usando a análise manual DeBacker Score em todas as imagens que tenham uma pontuação mínima de qualidade de imagem de microcirculação (MIQS) de 10.
A densidade de vasos perfundidos (PVD) será calculada multiplicando-se a densidade total de vasos (TVD) x proporção de vasos perfundidos (PPV%).
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0,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Doenças cardiovasculares
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Benzopyrans
- Flavonóis
- Flavonóides
- Cromônios
- Quercetina
- Suplementos alimentares
Outros números de identificação do estudo
- PRO00053081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .