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棕榈酸与人体微血管功能

2026年4月28日 更新者:Julie K. Freed、Medical College of Wisconsin

使用槲皮素提高人体微脉管系统对棕榈酸的弹性

本研究的目的是了解槲皮素补充剂如何影响微血管功能。

参与者将:

  • 抽血两次,每次 5 mL
  • 将相机放置在舌下以拍摄血管照片
  • 将 2 个激光多普勒微透析导管放置在前臂上,用于在局部药物输注前后监测血管

研究人员将比较服用雌激素补充剂的人和不服用雌激素补充剂的人的血管功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Julia A Vogt
  • 电话号码:4149552348
  • 邮箱:jvogt@mcw.edu

学习地点

    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert Hospital
        • 首席研究员:
          • Julie Freed, MD, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 肥胖(BMI>30)
  • 年龄18-60岁
  • 英语口语

排除标准:

  • 体重指数>60
  • 静息收缩压≥180毫米汞柱或舒张压≥110毫米汞柱
  • 怀孕或哺乳。
  • 既往有心肌梗塞病史
  • 诊断出 1 种以上冠状动脉疾病危险因素(主动吸烟者、1 型或 2 型糖尿病、充血性心力衰竭、高脂血症、高血压)
  • 影响颊粘膜的活动性口腔溃疡。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服槲皮素改善人体微血管功能的用途
槲皮素是一种未经 FDA 批准的非处方补充剂,已被证明可以提高血管的氧化能力。
将提供槲皮素,每天服用一颗槲皮素,持续 30 天,以观察微血管功能的差异。
安慰剂比较:安慰剂
将使用安慰剂 30 天,然后评估受试者的微血管功能。
随机接受安慰剂的受试者将服用标准安慰剂糖丸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管扩张的变化
大体时间:2小时
将使用激光多普勒血流计和微透析来测量乙酰胆碱、L-NAME 和硝普钠输注引起的外周微血管扩张。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灌注血管密度的变化
大体时间:0.5小时
将使用 DeBacker Score 手动分析对最小微循环图像质量评分 (MIQS) 为 10 的所有图像计算总血管密度 (TVD)。 灌注血管密度 (PVD) 的计算方法为总血管密度 (TVD) x 灌注血管比例 (PPV%)。
0.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月8日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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